Studio clinico randomizzato multi-sito sui metodi di trattamento dell'acufene

Sebbene l'acufene sia particolarmente problematico per i veterani, il DVA non ha un protocollo stabilito per la riabilitazione dell'acufene. Abbiamo recentemente completato uno studio clinico randomizzato per valutare l'efficacia del trattamento dell'acufene per i veterani. Il mascheramento dell'acufene e la terapia di riqualificazione dell'acufene (TRT) si sono entrambi dimostrati efficaci per la maggior parte dei veterani trattati con questi metodi da medici esperti di acufene. L'obiettivo del presente studio era determinare se lo stesso livello di efficacia del trattamento osservato nello studio precedente potesse essere ottenuto dai tipici audiologi VA nel loro ambiente clinico. Inoltre, è stato aggiunto un terzo gruppo, chiamato Tinnitus Education (TED), che fungeva da gruppo di controllo per gli effetti non specifici del trattamento utilizzando un protocollo standardizzato di apparecchi acustici ed educazione.

I veterani con acufene clinicamente significativo sono stati reclutati per ricevere un trattamento con Masking, TRT o TED nelle cliniche di audiologia presso i VAMC di Bay Pines, Portland, San Diego e Seattle. C'erano tre audiologi terapeutici in ciascuno dei siti, uno per ciascuno dei tre metodi di trattamento. Ogni metodo utilizza una variante della terapia del suono e della consulenza educativa. La terapia del suono prevede l'uso di dispositivi indossabili a livello dell'orecchio, inclusi generatori di suoni (mascheratori), apparecchi acustici o dispositivi combinati (apparecchio acustico e mascheratore combinati). Solo il gruppo TED era limitato all'uso di soli apparecchi acustici (nota: i soggetti TED che non necessitavano di apparecchi acustici erano gli unici soggetti in questo studio che non ricevevano dispositivi a livello dell'orecchio). TRT utilizza un protocollo di consulenza strutturato che insegna concetti esclusivi di TRT. Il protocollo di mascheramento è stato creato per abbinare la consulenza TRT rispetto alla formattazione e alla durata comparabili delle sessioni di consulenza, ma contenente informazioni specifiche sui concetti di mascheramento. Il protocollo di consulenza TED è simile per formato e lunghezza, ma le informazioni trasmesse sono di natura più generica (informazioni generali di consulenza audiologica). La valutazione dei risultati ha utilizzato questionari che sono stati somministrati a intervalli prima, durante e dopo i 18 mesi di trattamento.

I potenziali partecipanti in tutti i siti sono stati sottoposti a screening telefonico dal Project Audiologist di Portland per determinare se l'acufene è un problema clinicamente significativo che giustifica 18 mesi di trattamento. I veterani che hanno superato lo screening dovevano incontrare il coordinatore della ricerca (RC) presso il rispettivo sito di studio. A questa prima visita, i veterani hanno ricevuto il consenso, hanno compilato i questionari e sono stati quindi informati sulla loro collocazione nel gruppo. Secondo un programma di randomizzazione, sono stati inseriti in uno dei tre gruppi di trattamento o nel gruppo della lista di attesa di 6 mesi (con il trattamento che inizia 6 mesi dopo). Alla valutazione iniziale con il rispettivo audiologo del trattamento, è stato somministrato un colloquio verbale per l'acufene, sono stati eseguiti test dell'udito e dell'acufene e sono state prese le impronte dell'auricolare per ordinare i dispositivi personalizzati a livello dell'orecchio. Il veterano è tornato circa 3-4 settimane dopo per essere dotato dei dispositivi e per ricevere la consulenza/educazione che avvia il trattamento. I soggetti sono tornati per il trattamento di follow-up a 3, 6, 12 e 18 mesi. Agli appuntamenti di follow-up, il RC ha raccolto e controllato i questionari e l'audiologo del trattamento ha somministrato il colloquio verbale di follow-up e ha ripetuto il protocollo di consulenza.