耳鸣治疗方法的多中心随机临床研究

尽管耳鸣对退伍军人来说尤其成问题，但 DVA 还没有针对耳鸣康复的既定方案。 我们最近完成了一项随机临床试验，以评估退伍军人耳鸣治疗的疗效。 耳鸣专家临床医生证明，耳鸣掩蔽和耳鸣再训练疗法 (TRT) 对大多数接受这些方法治疗的退伍军人均有效。 本研究的目的是确定典型的 VA 听力学家在其临床环境中是否可以获得与先前研究中观察到的相同水平的治疗效果。 此外，还增加了第三组，称为耳鸣教育 (TED)，它作为使用助听器和教育标准化方案进行治疗的非特异性效果的对照组。

临床上有明显耳鸣的退伍军人被招募到 Bay Pines、波特兰、圣地亚哥和西雅图 VAMC 的听力诊所接受掩蔽、TRT 或 TED 治疗。 每个地点都有三名治疗听力学家，三种治疗方法各一名。 每种方法都使用不同的声音疗法和教育咨询。 声音疗法涉及使用可穿戴耳级设备，包括发声器（掩蔽器）、助听器或组合设备（助听器和掩蔽器相结合）。 只有 TED 组仅限于使用助听器（注意：不需要助听器的 TED 受试者是本研究中唯一没有接受耳级设备的受试者）。 TRT 使用结构化的咨询协议来教授 TRT 独有的概念。 掩蔽协议的创建是为了在可比较的格式和咨询会议的长度方面与 TRT 咨询相匹配，但包含特定于掩蔽概念的信息。 TED 咨询协议在格式和长度上类似地匹配，但传达的信息具有更通用的性质（一般听力学咨询信息）。 结果评估使用在 18 个月治疗之前、期间和之后每隔一段时间进行的问卷调查。

波特兰的项目听力学家对所有地点的潜在参与者进行了电话筛选，以确定耳鸣是否是需要 18 个月治疗的具有临床意义的问题。 通过筛选的退伍军人被安排在各自的研究地点与研究协调员 (RC) 会面。 在第一次访问中，退伍军人获得同意，完成问卷调查，然后被告知他们的分组安排。 根据随机化时间表，他们被分配到三个治疗组之一，或进入 6 个月等候名单组（治疗在 6 个月后开始）。 在与相应的治疗听力学家进行初步评估时，进行了耳鸣口头访谈，进行了听力和耳鸣测试，并取耳模印模以订购定制耳级设备。 退伍军人大约 3-4 周后返回，以安装设备并接受开始治疗的咨询/教育。 受试者在第 3、6、12 和 18 个月时返回进行后续治疗。 在后续预约中，RC 收集并检查问卷，治疗听力学家进行后续口头访谈并重复咨询方案。