Flersteds randomisert klinisk studie av tinnitusbehandlingsmetoder

Selv om tinnitus er spesielt problematisk for veteraner, har DVA ingen etablert protokoll for tinnitusrehabilitering. Vi har nylig fullført en randomisert klinisk studie for å evaluere effekten av tinnitusbehandling for veteraner. Tinnitus Masking og Tinnitus Retraining Therapy (TRT) ble begge vist å være effektive for flertallet av veteraner behandlet med disse metodene av ekspert tinnitus-klinikere. Målet med denne studien var å finne ut om det samme nivået av behandlingseffektivitet som ble observert i den forrige studien kunne oppnås av typiske VA audiologer i deres kliniske miljø. I tillegg ble en tredje gruppe lagt til, kalt Tinnitus Education (TED), som fungerte som en kontrollgruppe for uspesifikke effekter av behandling ved bruk av en standardisert protokoll for høreapparater og utdanning.

Veteraner med klinisk signifikant tinnitus ble rekruttert til å motta behandling med Masking, TRT eller TED i Audiology Clinics ved Bay Pines, Portland, San Diego og Seattle VAMCs. Det var tre behandlingsaudiologer på hvert av stedene, en for hver av de tre behandlingsmetodene. Hver metode bruker en variasjon av lydterapi og pedagogisk rådgivning. Lydterapi innebærer bruk av bærbare enheter på ørenivå, inkludert lydgeneratorer (maskere), høreapparater eller kombinasjonsenheter (høreapparat og masker kombinert). Bare TED-gruppen var begrenset til kun å bruke høreapparater (merk: TED-personer som ikke trengte høreapparater var de eneste forsøkspersonene i denne studien som ikke mottok enheter på ørenivå). TRT bruker en strukturert rådgivningsprotokoll som lærer konsepter som er unike for TRT. Maskeringsprotokollen er laget for å matche TRT-rådgivningen med hensyn til sammenlignbar formatering og lengde på rådgivningsøktene, men inneholder informasjon som er spesifikk for konseptene med maskering. TED-rådgivningsprotokollen matches på samme måte i format og lengde, men informasjonen som formidles er av mer generisk karakter (generell audiologisk rådgivningsinformasjon). Vurdering av utfall brukte spørreskjemaer som ble administrert med intervaller før, under og etter de 18 månedene med behandling.

Potensielle deltakere på alle steder ble telefonscreenet av Project Audiologist i Portland for å avgjøre om tinnitus er et klinisk signifikant problem som garanterer 18 måneders behandling. Veteraner som besto screeningen skulle etter planen møte forskningskoordinatoren (RC) på det respektive studiestedet. Ved dette første besøket fikk veteraner samtykke, fylte ut spørreskjemaer og ble deretter informert om deres gruppeplassering. I henhold til en randomiseringsplan ble de plassert i en av de tre behandlingsgruppene, eller i 6-måneders ventelistegruppen (med behandling som startet 6 måneder senere). Ved den innledende evalueringen med den respektive behandlingsaudiologen ble det gjennomført et muntlig tinnitusintervju, hørsels- og tinnitustesting ble utført, og øresoppavtrykk ble tatt for å bestille de tilpassede enhetene på ørenivå. Veteranen kom tilbake omtrent 3-4 uker senere for å bli utstyrt med enhetene og for å motta rådgivningen/opplæringen som setter i gang behandling. Forsøkspersonene returnerte for oppfølgingsbehandling etter 3, 6, 12 og 18 måneder. Ved oppfølgingsavtalene samlet og kontrollerte RC spørreskjemaene, og behandlingsaudiologen foretok det oppfølgende verbale intervjuet og gjentok rådgivningsprotokollen.