Multi-Site Randomized Clinical Study av Tinnitusbehandlingsmetoder

Även om tinnitus är särskilt problematiskt för veteraner, har DVA inget etablerat protokoll för tinnitusrehabilitering. Vi avslutade nyligen en randomiserad klinisk prövning för att utvärdera effekten av tinnitusbehandling för veteraner. Tinnitusmaskering och Tinnitus-omskolningsterapi (TRT) visade sig båda vara effektiva för majoriteten av veteraner som behandlats med dessa metoder av experter på tinnituskliniker. Syftet med denna studie var att avgöra om samma nivå av behandlingseffektivitet som observerades i den tidigare studien kunde erhållas av typiska VA-audiologer i deras kliniska miljö. Dessutom tillkom en tredje grupp, kallad Tinnitus Education (TED), som fungerade som en kontrollgrupp för ospecifika effekter av behandling med hjälp av ett standardiserat protokoll för hörapparater och utbildning.

Veteraner med kliniskt signifikant tinnitus rekryterades för att få behandling med Masking, TRT eller TED i Audiology Clinics vid Bay Pines, Portland, San Diego och Seattle VAMCs. Det fanns tre behandlingsaudiologer på var och en av platserna, en för var och en av de tre behandlingsmetoderna. Varje metod använder en variation av ljudterapi och pedagogisk rådgivning. Ljudterapi innebär användning av bärbara enheter i öronnivå, inklusive ljudgeneratorer (masker), hörapparater eller kombinationsenheter (hörapparat och maskering kombinerade). Endast TED-gruppen var begränsad till att endast använda hörapparater (notera: TED-personer som inte behövde hörapparater var de enda försökspersonerna i denna studie som inte fick hörapparater i öronnivå). TRT använder ett strukturerat rådgivningsprotokoll som lär ut koncept som är unika för TRT. Maskeringsprotokollet har skapats för att matcha TRT-rådgivningen med avseende på jämförbar formatering och längd på rådgivningssessioner, men innehåller information som är specifik för begreppen maskering. TED-rådgivningsprotokollet matchas på liknande sätt i format och längd, men informationen som förmedlas är av mer generisk karaktär (allmän audiologisk rådgivningsinformation). Bedömning av resultat använde frågeformulär som administrerades med intervaller före, under och efter de 18 månaderna av behandlingen.

Potentiella deltagare på alla platser undersöktes via telefon av Project Audiologist i Portland för att avgöra om tinnitus är ett kliniskt signifikant problem som motiverar 18 månaders behandling. Veteraner som klarade screeningen var planerade att träffa forskningskoordinatorn (RC) på respektive studieplats. Vid detta första besök gav veteraner sitt samtycke, fyllde i frågeformulär och informerades sedan om deras gruppplacering. Enligt ett randomiseringsschema placerades de i en av de tre behandlingsgrupperna, eller i 6 månaders väntelista (med behandling som påbörjades 6 månader senare). Vid den första utvärderingen med respektive behandlingsaudiolog gjordes en muntlig tinnitusintervju, hörsel- och tinnitustestning utfördes och öronmögelavtryck togs för att beställa de anpassade apparaterna i öronnivå. Veteranen återvände cirka 3-4 veckor senare för att utrustas med apparaterna och för att få den rådgivning/utbildning som initierar behandling. Försökspersonerna återvände för uppföljningsbehandling vid 3, 6, 12 och 18 månader. Vid uppföljningsbesöken samlade och kontrollerade RC frågeformulären, och behandlingsaudiologen administrerade den uppföljande verbala intervjun och upprepade rådgivningsprotokollet.