Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení adherence k léčbě u souběžně se vyskytujících psychiatrických poruch a poruch spojených s užíváním drog

13. října 2017 aktualizováno: Yale University

Zvýšení adherence k léčbě u souběžně se vyskytujících poruch

Vyšetřovatelé navrhují studii adherence k léčbě u souběžně se vyskytujících psychiatrických poruch a poruch spojených s užíváním drog (COD). Navrhovaná studie využívá 3-buněčný/stavový design, v jehož rámci bude 75 dospělých ambulantních pacientů se souběžnými psychiatrickými poruchami a zneužíváním/závislostí na drogách (CODDA) náhodně přiřazeno k jedné z následujících krátkých, 8týdenních, manuálně řízených intervencí po 2týdenním základním období „Pouze pro hodnocení“:

  1. Adherence Feedback (AF); tato podmínka bude zahrnovat týdenní 20-25minutové sezení AF, což je postup, který představuje technologický pokrok vyvinutý Cramerem et al. (1989, 1995 a 1999) a je založena na použití údajů o adherenci z mikroelektronického monitoru v uzávěrech systému monitorování událostí medikace (MEMS),
  2. AF + Contingency Management (AF + CM); v tomto stavu obdrží účastníci AF, jak je popsáno výše, PLUS pohotovostní management. CM je založena na teorii behaviorálního učení, která naznačuje, že výskyt chování se zvyšuje jako funkce míry, s jakou je pozitivně posilováno nebo odměňováno, popř.
  3. AF + terapie motivačního posílení (AF + MET); v tomto stavu budou pacienti dostávat AF, jak je popsáno výše, PLUS motivační posilující terapii. MET je založena na myšlence, že účinným způsobem, jak motivovat ke změně chování, je pomoci pacientům objasnit jejich ambivalenci (tj. důvody pro a proti změně/adherování), s využitím řady strategií založených na psychoterapii zaměřené na klienta, teorii sebeúčinnosti. a sociální psychologie.

Studie umožní vyhodnocení tří hypotéz:

  1. AF + MET je lepší než AF + CM,
  2. AF + MET je lepší než samotný AF a
  3. AF + CM je lepší než samotný AF.

Primární výsledná měřítka jsou:

  1. míra adherence k medikaci (tj. selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo SSRI), měřená pomocí MEMS caps a self-report,
  2. míry návštěvnosti poraden a
  3. snížení užívání nelegálních drog, včetně dosažení abstinence, jak bylo hodnoceno dvakrát týdně toxikologickými testy moči a self-reportem.

Sekundární výsledky zahrnují snížení psychiatrické symptomatologie a míry rehospitalizací. Výzkumníci také vyhodnotí vztah mezi adherencí a primárními a sekundárními výsledky.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Yale University Substance Abuse Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době se léčí jakoukoli třídou psychotropních léků
  • Užili nelegální drogy nebo zneužili léky na předpis během posledního roku
  • Nedodržují zcela své léky

Kritéria vyloučení:

  • Současná velká depresivní epizoda
  • Aktivní sebevražedné/vražedné myšlenky/úmysl
  • Aktuální manická epizoda
  • Návštěva sestry nebo pobyt v zařízení, které distribuuje léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Dodržování léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Deprese
Užívání drog

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael V. Pantalon, Ph.D., Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit