Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget behandlingsadhærens ved samtidige psykiatriske lidelser og stofmisbrug

13. oktober 2017 opdateret af: Yale University

Forøgelse af behandlingsadhærens ved samtidige lidelser

Efterforskerne foreslår en undersøgelse af behandlingsadhærens ved samtidig forekommende psykiatriske og stofmisbrugsforstyrrelser (COD). Den foreslåede undersøgelse bruger et 3-celle/tilstandsdesign, inden for hvilket 75 voksne ambulante patienter med samtidig forekommende psykiatriske lidelser og stofmisbrug/afhængighed (CODDA) vil blive tilfældigt tildelt en af ​​følgende korte, 8-ugers, manuelle guidede interventioner efter en 2-ugers "Kun vurdering"-baselineperiode:

  1. Overholdelsesfeedback (AF); denne tilstand vil medføre ugentlige 20-25 minutters AF-sessioner, som er en procedure, der repræsenterer et teknologisk fremskridt udviklet af Cramer et al. (1989, 1995 og 1999) og er baseret på brugen af ​​adhærensdata fra den mikroelektroniske monitor i Medication Event Monitoring System (MEMS) hætter,
  2. AF + Beredskabsstyring (AF + CM); i denne tilstand vil deltagerne modtage AF, som beskrevet ovenfor, PLUS beredskabsstyring. CM er baseret på adfærdslæringsteorien, som antyder, at forekomsten af ​​en adfærd øges som funktion af den hastighed, hvormed den bliver positivt forstærket eller belønnet, eller
  3. AF + Motivational Enhancement Therapy (AF + MET); i denne tilstand vil patienter modtage AF, som beskrevet ovenfor, PLUS motivationsforstærkende terapi. MET er baseret på ideen om, at en effektiv måde at motivere adfærdsændringer på er at hjælpe patienter med at afklare deres ambivalens (dvs. årsager til og imod ændring/adhærens), ved at bruge en række strategier baseret på klientcentreret psykoterapi, self-efficacy theory og socialpsykologi.

Undersøgelsen vil gøre det muligt at evaluere tre hypoteser:

  1. AF + MET er bedre end AF + CM,
  2. AF + MET er bedre end AF alene, og
  3. AF + CM er bedre end AF alene.

Primære resultatmål er:

  1. hastigheder for overholdelse af medicin (dvs. selektive serotoningenoptagelseshæmmere eller SSRI'er), målt ved MEMS caps og selvrapportering,
  2. satser for rådgivningsdeltagelse, og
  3. reduktion af ulovlig stofbrug, herunder opnåelse af abstinens, vurderet ved urintoksikologiske tests to gange om ugen og selvrapportering.

Sekundære resultater omfatter reduktioner i psykiatrisk symptomatologi og frekvenser for genindlæggelse. Efterforskerne vil også evaluere forholdet mellem overholdelse og primære og sekundære resultater.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale University Substance Abuse Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket behandles med enhver form for psykotrop medicin
  • Har brugt ulovlige stoffer eller misbrugt receptpligtig medicin inden for det seneste år
  • Overholder ikke helt deres medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel svær depressiv episode
  • Aktive selvmordstanker/drabsbegreber/hensigter
  • Aktuel manisk episode
  • Besøgende sygeplejerske eller bor i en facilitet, der distribuerede medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Behandlingsadhærens

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Depression
Stofbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael V. Pantalon, Ph.D., Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner