Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie przestrzegania zaleceń terapeutycznych w przypadku współwystępujących zaburzeń psychicznych i związanych z używaniem narkotyków

13 października 2017 zaktualizowane przez: Yale University

Zwiększenie przestrzegania zaleceń terapeutycznych w chorobach współwystępujących

Badacze proponują badanie przestrzegania zaleceń terapeutycznych w przypadku współwystępujących zaburzeń psychicznych i związanych z używaniem narkotyków (COD). Proponowane badanie wykorzystuje schemat 3 komórek/stanów, w ramach którego 75 dorosłych pacjentów ambulatoryjnych ze współwystępującymi zaburzeniami psychicznymi i nadużywaniem/uzależnieniem od narkotyków (CODDA) zostanie losowo przydzielonych do jednej z następujących krótkich, 8-tygodniowych interwencji kierowanych ręcznie po 2-tygodniowym okresie odniesienia „Tylko ocena”:

  1. sprzężenie zwrotne (AF); stan ten pociąga za sobą cotygodniowe, 20-25 minutowe sesje AF, która jest procedurą reprezentującą postęp technologiczny opracowany przez Cramera i in. (1989, 1995 i 1999) i opiera się na wykorzystaniu danych przylegania z monitora mikroelektronicznego w nakrętkach Systemu Monitorowania Zdarzeń Leków (MEMS),
  2. AF + zarządzanie sytuacjami awaryjnymi (AF + CM); w tym stanie uczestnicy otrzymają AF, jak opisano powyżej, PLUS zarządzanie awaryjne. CM opiera się na teorii behawioralnego uczenia się, która sugeruje, że częstość występowania danego zachowania wzrasta w zależności od tempa, w jakim jest ono pozytywnie wzmacniane lub nagradzane, lub
  3. AF + Terapia Wzmacniająca Motywację (AF + MET); w tym stanie pacjenci otrzymają AF, jak opisano powyżej, PLUS terapię wzmacniającą motywację. MET opiera się na założeniu, że skutecznym sposobem motywowania zmiany zachowania jest pomaganie pacjentom w wyjaśnianiu ich ambiwalencji (tj. i psychologia społeczna.

Badanie pozwoli na ocenę trzech hipotez:

  1. AF + MET jest lepszy od AF + CM,
  2. AF + MET jest lepszy od samego AF i
  3. AF + CM jest lepszy od samego AF.

Podstawowymi miernikami wyników są:

  1. wskaźniki przestrzegania leków (tj. selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny lub SSRI), mierzone za pomocą czapek MEMS i samoopisu,
  2. wskaźniki obecności w poradniach, oraz
  3. ograniczenie używania nielegalnych narkotyków, w tym osiągnięcie abstynencji, na podstawie badań toksykologicznych moczu przeprowadzanych dwa razy w tygodniu i samoopisu.

Drugorzędne wyniki obejmują zmniejszenie objawów psychiatrycznych i częstości ponownej hospitalizacji. Badacze ocenią również związek między przestrzeganiem zaleceń a wynikami pierwotnymi i wtórnymi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale University Substance Abuse Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie leczony dowolną klasą leków psychotropowych
  • Używał nielegalnych narkotyków lub nadużywał leków na receptę w ciągu ostatniego roku
  • Nie przestrzegają całkowicie swoich leków

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny epizod dużej depresji
  • Aktywne myśli/zamiary samobójcze/mordercze
  • Obecny epizod maniakalny
  • Odwiedzająca pielęgniarka lub mieszkająca w placówce, która dystrybuowała leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Przestrzeganie leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Depresja
Używanie narkotyków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael V. Pantalon, Ph.D., Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj