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Aumento dell'aderenza al trattamento nei disturbi psichiatrici e da uso di droghe concomitanti

13 ottobre 2017 aggiornato da: Yale University

Aumentare l'aderenza al trattamento nei disturbi concomitanti

I ricercatori stanno proponendo uno studio sull'aderenza al trattamento nei disturbi psichiatrici e da uso di droghe concomitanti (COD). Lo studio proposto utilizza un disegno a 3 celle/condizioni, all'interno del quale 75 pazienti ambulatoriali adulti con disturbi psichiatrici concomitanti e abuso/dipendenza da droghe (CODDA) saranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti brevi interventi manuali di 8 settimane dopo un periodo di riferimento di "Solo valutazione" di 2 settimane:

  1. Feedback di aderenza (AF); questa condizione comporterà sessioni settimanali di 20-25 minuti di FA, che è una procedura che rappresenta un progresso tecnologico sviluppato da Cramer et al. (1989, 1995 e 1999) e si basa sull'uso dei dati di aderenza del monitor microelettronico nei cappucci del sistema di monitoraggio degli eventi di medicazione (MEMS),
  2. AF + gestione delle emergenze (AF + CM); in questa condizione, i partecipanti riceveranno AF, come sopra descritto, PIÙ gestione del contingency. CM si basa sulla teoria dell'apprendimento comportamentale, che suggerisce che il verificarsi di un comportamento aumenta in funzione della velocità con cui viene positivamente rinforzato o ricompensato, o
  3. AF + terapia di potenziamento motivazionale (AF + MET); in questa condizione, i pazienti riceveranno AF, come descritto sopra, PIÙ terapia di potenziamento motivazionale. MET si basa sull'idea che un modo efficace per motivare il cambiamento comportamentale sia aiutare i pazienti a chiarire la loro ambivalenza (cioè le ragioni a favore e contro il cambiamento/l'adesione), utilizzando una serie di strategie basate sulla psicoterapia centrata sul cliente, sulla teoria dell'autoefficacia , e psicologia sociale.

Lo studio consentirà la valutazione di tre ipotesi:

  1. AF + MET è superiore a AF + CM,
  2. AF + MET è superiore al solo AF e
  3. AF + CM è superiore al solo AF.

Le misure di esito primarie sono:

  1. tassi di aderenza ai farmaci (ad es. inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o SSRI), misurati dai cappucci MEMS e dall'autovalutazione,
  2. tassi di partecipazione alla consulenza, e
  3. riduzioni del consumo di droghe illecite, incluso il raggiungimento dell'astinenza, come valutato da test di tossicologia delle urine bisettimanali e autovalutazione.

Gli esiti secondari includono la riduzione della sintomatologia psichiatrica e dei tassi di riospedalizzazione. Gli investigatori valuteranno anche la relazione tra aderenza ed esiti primari e secondari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Yale University Substance Abuse Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente in trattamento con qualsiasi classe di farmaci psicotropi
  • Hanno usato droghe illecite o hanno abusato di droghe da prescrizione nell'ultimo anno
  • Non aderiscono completamente ai loro farmaci

Criteri di esclusione:

  • Episodio depressivo maggiore in corso
  • Ideazione/intento suicidario/omicida attivo
  • Episodio maniacale attuale
  • Infermiere in visita o residente in una struttura che distribuisce farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Aderenza al trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Depressione
Uso di droga

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael V. Pantalon, Ph.D., Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K23DA015144 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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