- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00237822
Toenemende therapietrouw bij gelijktijdig optredende psychiatrische en drugsgebruiksstoornissen
Toenemende therapietrouw bij gelijktijdig optredende aandoeningen
De onderzoekers stellen een onderzoek voor naar therapietrouw bij gelijktijdig optredende psychiatrische en drugsgebruiksstoornissen (COD). De voorgestelde studie maakt gebruik van een ontwerp met 3 cellen/aandoening, waarbij 75 volwassen poliklinische patiënten met gelijktijdig optredende psychiatrische stoornissen en drugsmisbruik/-afhankelijkheid (CODDA) willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende korte, 8 weken durende, handmatig geleide interventies na een basislijnperiode van 2 weken "Alleen beoordeling":
- Hechtingsfeedback (AF); deze aandoening omvat wekelijkse AF-sessies van 20-25 minuten, een procedure die een technologische vooruitgang vertegenwoordigt die is ontwikkeld door Cramer et al. (1989, 1995 en 1999) en is gebaseerd op het gebruik van therapietrouwgegevens van de micro-elektronische monitor in Medication Event Monitoring System (MEMS) caps,
- AF + Contingentiebeheer (AF + CM); in deze toestand krijgen deelnemers AF, zoals hierboven beschreven, PLUS noodbeheer. CM is gebaseerd op de gedragsleertheorie, die suggereert dat het voorkomen van gedrag toeneemt als functie van de snelheid waarmee het positief wordt bekrachtigd of beloond, of
- AF + motiverende verbeteringstherapie (AF + MET); in deze toestand zullen patiënten AF krijgen, zoals hierboven beschreven, PLUS motiverende verbeteringstherapie. MET is gebaseerd op het idee dat een effectieve manier om gedragsverandering te motiveren, is om patiënten te helpen hun ambivalentie te verduidelijken (d.w.z. redenen voor en tegen veranderen/vasthouden), gebruikmakend van een reeks strategieën gebaseerd op cliëntgerichte psychotherapie, self-efficacy-theorie en sociale psychologie.
De studie zal de evaluatie van drie hypothesen mogelijk maken:
- AF + MET is superieur aan AF + CM,
- AF + MET is superieur aan AF alleen, en
- AF + CM is superieur aan alleen AF.
Primaire uitkomstmaten zijn:
- mate van therapietrouw (d.w.z. selectieve serotonineheropnameremmers of SSRI's), zoals gemeten door MEMS-caps en zelfrapportage,
- percentages van het bijwonen van counseling, en
- vermindering van het gebruik van illegale drugs, inclusief het bereiken van onthouding, zoals beoordeeld door tweemaal per week urinetoxicologietests en zelfrapportage.
Secundaire uitkomsten zijn onder meer vermindering van psychiatrische symptomatologie en het aantal heropnames. De onderzoekers zullen ook de relatie tussen therapietrouw en primaire en secundaire uitkomsten evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Yale University Substance Abuse Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt momenteel behandeld met elke klasse van psychotrope medicatie
- Het afgelopen jaar illegale drugs of misbruikte geneesmiddelen op recept hebben gebruikt
- Houden zich niet volledig aan hun medicatie
Uitsluitingscriteria:
- Huidige depressieve episode
- Actieve suïcidale/moorddadige gedachten/intenties
- Huidige manische episode
- Een verpleegster bezoeken of in een instelling wonen waar medicijnen worden uitgedeeld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Therapietrouw
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Depressie
|
Drug gebruik
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael V. Pantalon, Ph.D., Yale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K23DA015144 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoornissen in drugsgebruik
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Umeå UniversityWerving
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte, Guadeloupe
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsVoltooidDrug gebruikIndonesië
-
Shahid Gangalal National Heart CentreVoltooid
-
PT. Pyridam Farma TbkPT Pharma Metric LabsVoltooid
-
University of British ColumbiaBC Centre on Substance UseBeëindigd
-
University of California, Los AngelesVoltooidDrug gebruik | Harmful UseVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Hechtingsfeedback (AF)
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchAanmelden op uitnodigingDepressie | PTSS | Opioïdengebruiksstoornis | AlcoholgebruiksstoornisVerenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaVoltooidBoezemfibrillerenSpanje
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAbbottOnbekendBoezemfibrillerenKorea, republiek van
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFederal Joint CommitteeVoltooid
-
WithingsVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmie, hartFrankrijk
-
NestléVoltooidSubarachnoïdale bloeding, aneurysma | Verwondingen, acute hersenen | Ernstig trauma hersenletsel (sTBI)Zwitserland
-
Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACCAbbott Medical DevicesIngetrokken
-
Brainmarc Ltd.Onbekend
-
Ravi RanjanBiosense Webster, Inc.WervingBoezemfibrillerenVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidAfasie | Cerebrovasculair ongeval | Apraxie van spraakVerenigde Staten