Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemende therapietrouw bij gelijktijdig optredende psychiatrische en drugsgebruiksstoornissen

13 oktober 2017 bijgewerkt door: Yale University

Toenemende therapietrouw bij gelijktijdig optredende aandoeningen

De onderzoekers stellen een onderzoek voor naar therapietrouw bij gelijktijdig optredende psychiatrische en drugsgebruiksstoornissen (COD). De voorgestelde studie maakt gebruik van een ontwerp met 3 cellen/aandoening, waarbij 75 volwassen poliklinische patiënten met gelijktijdig optredende psychiatrische stoornissen en drugsmisbruik/-afhankelijkheid (CODDA) willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende korte, 8 weken durende, handmatig geleide interventies na een basislijnperiode van 2 weken "Alleen beoordeling":

  1. Hechtingsfeedback (AF); deze aandoening omvat wekelijkse AF-sessies van 20-25 minuten, een procedure die een technologische vooruitgang vertegenwoordigt die is ontwikkeld door Cramer et al. (1989, 1995 en 1999) en is gebaseerd op het gebruik van therapietrouwgegevens van de micro-elektronische monitor in Medication Event Monitoring System (MEMS) caps,
  2. AF + Contingentiebeheer (AF + CM); in deze toestand krijgen deelnemers AF, zoals hierboven beschreven, PLUS noodbeheer. CM is gebaseerd op de gedragsleertheorie, die suggereert dat het voorkomen van gedrag toeneemt als functie van de snelheid waarmee het positief wordt bekrachtigd of beloond, of
  3. AF + motiverende verbeteringstherapie (AF + MET); in deze toestand zullen patiënten AF krijgen, zoals hierboven beschreven, PLUS motiverende verbeteringstherapie. MET is gebaseerd op het idee dat een effectieve manier om gedragsverandering te motiveren, is om patiënten te helpen hun ambivalentie te verduidelijken (d.w.z. redenen voor en tegen veranderen/vasthouden), gebruikmakend van een reeks strategieën gebaseerd op cliëntgerichte psychotherapie, self-efficacy-theorie en sociale psychologie.

De studie zal de evaluatie van drie hypothesen mogelijk maken:

  1. AF + MET is superieur aan AF + CM,
  2. AF + MET is superieur aan AF alleen, en
  3. AF + CM is superieur aan alleen AF.

Primaire uitkomstmaten zijn:

  1. mate van therapietrouw (d.w.z. selectieve serotonineheropnameremmers of SSRI's), zoals gemeten door MEMS-caps en zelfrapportage,
  2. percentages van het bijwonen van counseling, en
  3. vermindering van het gebruik van illegale drugs, inclusief het bereiken van onthouding, zoals beoordeeld door tweemaal per week urinetoxicologietests en zelfrapportage.

Secundaire uitkomsten zijn onder meer vermindering van psychiatrische symptomatologie en het aantal heropnames. De onderzoekers zullen ook de relatie tussen therapietrouw en primaire en secundaire uitkomsten evalueren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Yale University Substance Abuse Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wordt momenteel behandeld met elke klasse van psychotrope medicatie
  • Het afgelopen jaar illegale drugs of misbruikte geneesmiddelen op recept hebben gebruikt
  • Houden zich niet volledig aan hun medicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige depressieve episode
  • Actieve suïcidale/moorddadige gedachten/intenties
  • Huidige manische episode
  • Een verpleegster bezoeken of in een instelling wonen waar medicijnen worden uitgedeeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Therapietrouw

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Depressie
Drug gebruik

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael V. Pantalon, Ph.D., Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in drugsgebruik

Klinische onderzoeken op Hechtingsfeedback (AF)

3
Abonneren