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提高同时发生的精神疾病和药物使用障碍的治疗依从性

2017年10月13日 更新者:Yale University

增加并发疾病的治疗依从性

研究人员提议对同时发生的精神疾病和药物使用障碍 (COD) 的治疗依从性进行研究。 拟议的研究使用 3 细胞/条件设计,其中 75 名患有并发精神疾病和药物滥用/依赖 (CODDA) 的成年门诊患者将被随机分配到以下简短的 8 周人工指导干预措施之一在为期 2 周的“仅评估”基线期之后:

  1. 依从性反馈 (AF);这种情况需要每周进行 20-25 分钟的 AF,这是一种代表 Cramer 等人开发的技术进步的程序。 (1989 年、1995 年和 1999 年),基于药物事件监测系统 (MEMS) 帽中微电子监测器的依从性数据的使用,
  2. AF + 应急管理(AF + CM);在这种情况下,参与者将接受 AF,如上所述,加上应急管理。 CM 基于行为学习理论,该理论表明行为的发生率随着它被积极强化或奖励的速度而增加,或者
  3. AF + 动机增强疗法(AF + MET);在这种情况下,患者将接受 AF,如上所述,加上动机增强治疗。 MET 基于这样一种想法,即激发行为改变的有效方法是帮助患者澄清他们的矛盾心理(即,支持和反对改变/坚持的原因),利用一系列基于以客户为中心的心理治疗、自我效能理论的策略和社会心理学。

该研究将允许评估三个假设:

  1. AF+MET优于AF+CM,
  2. AF + MET 优于单独使用 AF,并且
  3. AF + CM 优于单独使用 AF。

主要结果指标是:

  1. 通过 MEMS 上限和自我报告测量的药物依从性率(即选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂或 SSRIs),
  2. 咨询出勤率,以及
  3. 通过每周两次的尿液毒理学测试和自我报告来评估非法药物使用的减少,包括戒毒的实现。

次要结果包括精神症状的减少和再住院率。 研究人员还将评估依从性与主要和次要结果之间的关系。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

75

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • Yale University Substance Abuse Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目前正在接受任何类别的精神药物治疗
  • 在过去一年内使用过非法药物或滥用处方药
  • 没有完全遵守他们的药物治疗

排除标准:

  • 当前重度抑郁发作
  • 积极的自杀/杀人意念/意图
  • 当前躁狂发作
  • 拜访护士或住在分发药物的设施中

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
治疗依从性

次要结果测量

结果测量
沮丧
用药

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael V. Pantalon, Ph.D.、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年9月1日

研究完成 (实际的)

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2005年10月7日

首次发布 (估计)

2005年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月13日

最后验证

2005年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • K23DA015144 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

依从性反馈 (AF)的临床试验

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