- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00237926
Comparing Aerobic to Resistance Training in Recovery From Cancer
29. července 2008 aktualizováno: TriService Nursing Research Program
The purpose of this study is to compare the health outcomes of a 12-week exercise program focused on aerobic training (using a treadmill) to a 12-week exercise program focused on resistance training (using Thera-Bands) in sedentary patients within 6 months of completing treatment for cancer.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- have a biopsy-proven cancer diagnosis
- be within six months of having completed chemotherapy or radiation therapy for treatment for cancer as determined by the primary physician
- be ambulatory but sedentary (i. e., has not followed an exercise regimen of a minimum of 3 times per week for at least 20 minutes each session over the previous six weeks)
- have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score of 0 asymptomatic) or 1 (symptomatic, fully ambulatory)
- be at least 18 years old
- be able to read and speak English
- have a medical statement from either the patient's primary care provider or the primary oncologist indicating that participation in the program is not medically contraindicated
Exclusion Criteria:
- following an exercise regimen a minimum of 3 times per week for at least 20 minutes each session within the previous 6 weeks
- bone or joint destruction that could be aggravated with exercise
- severe cognitive impairment identified by either the patient's medical care provider or by the study team
- neuropathy-sensory common toxicity criteria (CTC) grade 3 (sensory loss or paresthesia interfering with activities of daily living) or grade 4 (permanent sensory loss that interferes with function) peripheral neuropathy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
aerobic exercise
|
aerobic or resistance training
|
Experimentální: 2
Resistance Training
|
aerobic or resistance training
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
quality of life
Časové okno: 12-weeks
|
12-weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
exercise tolerance
Časové okno: 12-weeks
|
12-weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stacey Young-McCaughan, RN, PhD, United States Department of Defense
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2005
První zveřejněno (Odhad)
13. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2008
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- N05-006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .