- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00237926
Comparing Aerobic to Resistance Training in Recovery From Cancer
29 de julho de 2008 atualizado por: TriService Nursing Research Program
The purpose of this study is to compare the health outcomes of a 12-week exercise program focused on aerobic training (using a treadmill) to a 12-week exercise program focused on resistance training (using Thera-Bands) in sedentary patients within 6 months of completing treatment for cancer.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- have a biopsy-proven cancer diagnosis
- be within six months of having completed chemotherapy or radiation therapy for treatment for cancer as determined by the primary physician
- be ambulatory but sedentary (i. e., has not followed an exercise regimen of a minimum of 3 times per week for at least 20 minutes each session over the previous six weeks)
- have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score of 0 asymptomatic) or 1 (symptomatic, fully ambulatory)
- be at least 18 years old
- be able to read and speak English
- have a medical statement from either the patient's primary care provider or the primary oncologist indicating that participation in the program is not medically contraindicated
Exclusion Criteria:
- following an exercise regimen a minimum of 3 times per week for at least 20 minutes each session within the previous 6 weeks
- bone or joint destruction that could be aggravated with exercise
- severe cognitive impairment identified by either the patient's medical care provider or by the study team
- neuropathy-sensory common toxicity criteria (CTC) grade 3 (sensory loss or paresthesia interfering with activities of daily living) or grade 4 (permanent sensory loss that interferes with function) peripheral neuropathy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
aerobic exercise
|
aerobic or resistance training
|
Experimental: 2
Resistance Training
|
aerobic or resistance training
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
quality of life
Prazo: 12-weeks
|
12-weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
exercise tolerance
Prazo: 12-weeks
|
12-weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacey Young-McCaughan, RN, PhD, United States Department of Defense
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2008
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- N05-006
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