Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie The Intervention with Microfinance for AIDS and Gender Equity (IMAGE).

5. února 2009 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studie IMAGE je skupinová randomizovaná studie strukturální intervence pro prevenci HIV a genderově podmíněného násilí, která se provádí v Jižní Africe.

Přehled studie

Detailní popis

Souvislosti: Zatímco na jihoafrickém venkově existuje vysoká úroveň znalostí o HIV/AIDS, strukturální faktory, včetně chudoby a genderových nerovností, kriticky brání úsilí o prevenci založené na změně individuálního rizika. Pokusy o důsledné vyhodnocení strukturálních zásahů pro prevenci infekce HIV v subsaharské Africe zůstávají nedostatečně rozvinuté.

Mikrofinance je dobře zavedený vývojový nástroj s téměř 100 miliony klientů po celém světě. Půjčky chudým domácnostem, zejména ženám, usnadňují příležitosti k rozvoji podnikání. Předchozí výzkum prokázal významné ekonomické a sociální přínosy. Byly také zdokumentovány zdravotní přínosy a zahrnují zlepšení proočkovanosti, lepší výživu a používání antikoncepce. Zatímco chudoba a HIV/AIDS často koexistují, dopad mikrofinancování na zranitelnost vůči HIV nebyl dosud prozkoumán.

Návrh intervence: Intervence IMAGE kombinuje dvě složky:

  1. Mikrofinancování: Realizace programu mikrofinancování na úrovni komunity zaměřeného na chudobu, který se zaměřuje výhradně na ženy
  2. Gender a HIV školení: Dvoufázový participativní vzdělávací a akční kurikulum bylo začleněno do dvoutýdenních mikrofinančních setkání. První fáze se skládá z 10 strukturovaných setkání vedených školiteli, zatímco druhá fáze usnadňuje aktivity komunitní mobilizace v rámci mikrofinančního centra.

Studovat design

Studie IMAGE randomizovala čtyři páry komunit, které se shodovaly podle velikosti a dostupnosti. Intervenční komunity obdržely intervenci IMAGE od konce roku 2001. Srovnávací komunity obdrží intervenční strategii přibližně o tři roky později.

Do studie jsou jednotlivci zařazeni do tří párů kohort (intervence a srovnání). Údaje se shromažďují o hlavních sledovaných parametrech souvisejících se zdravím, jak je podrobně popsáno níže. Shromažďují se také kvalitativní a kvantitativní údaje, které dokumentují procesy změn a potenciální cesty dopadu. Analýza dat bude vhodná pro klastrově randomizovaný design studie.

Kohorta I: Ženy naverbované k intervenci IMAGE a náhodně vybrané ženy způsobilé připojit se k IMAGE z kontrolních vesnic. Velikost vzorku na rameno - 450. Délka sledování - 2 roky. Primární výsledky: 12měsíční zkušenost s násilím ze strany intimních partnerů

Kohorta II: Mladí lidé ve věku 14–35 let žijící v domácnostech žen v kohortě I (Intervence a komparace). Velikost vzorku projektu na rameno - 750. Délka sledování - 2 roky. Primární výsledky - Použití kondomu s posledním nemanželským partnerem

Kohorta III: Náhodně vybraní mladí lidé ve věku 14–35 let žijící v intervenčních komunitách a srovnávacích komunitách. Velikost vzorku projektu na rameno - 1500. Délka sledování - 3 roky. Primární výsledky - Použití kondomu s posledním nemanželským partnerem, výskyt HIV

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Limpopo Province
      • Tzaneen, Limpopo Province, Jižní Afrika
        • Small Enterprise Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kohorta I (intervenční komunita) : Připojení k programu IMAGE
  • Kohorta I (komunita srovnávání) : žena, způsobilá k získání mikrofinanční půjčky a bydlící v komunitě pro porovnávání IMAGE, přiřazená páru komunity a věkové skupině (18–25, 26–35, 36–45, 46–55, 56+) až účastník indexu IMAGE.
  • Kohorta II (intervenční komunita): 14–35 let v době rozhovoru. Aktuální bydliště v domácnosti ženy, která se zapojí do programu IMAGE.
  • Kohorta II (srovnávací komunita): 14–35 let v době rozhovoru. Aktuální bydliště v domácnosti účastníka, který není IMAGE vybraný pro zařazení do kohorty I.
  • Kohorta III (intervenční komunita): 14–35 let v době rozhovoru, člen domácnosti v komunitě, kde působí IMAGE.
  • Kohorta III (srovnávací komunita): 14–35 let v době rozhovoru. Člen domácnosti ve studijní komunitě IMAGE, kde IMAGE nefunguje.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kohorta I: 12měsíční zkušenost s násilím ze strany intimních partnerů
Kohorta II: Použití kondomu s posledním nemanželským partnerem
Kohorta III: Použití kondomu s posledním nemanželským partnerem
Kohorta III: Incidence HIV

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul M Pronyk, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK & Rural AIDS and Development Action Research Programme, University of the Witwatersrand, South Africa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2001

Dokončení studie

1. dubna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit