Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Interwencja z mikrofinansami na rzecz AIDS i równości płci (IMAGE).

5 lutego 2009 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Badanie IMAGE to klastrowe randomizowane badanie interwencji strukturalnej w celu zapobiegania HIV i przemocy ze względu na płeć, prowadzonej w Afryce Południowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Chociaż poziom wiedzy na temat HIV/AIDS na obszarach wiejskich w Afryce Południowej jest wysoki, czynniki strukturalne, w tym ubóstwo i nierówności płci, krytycznie utrudniają działania profilaktyczne oparte na modyfikowaniu indywidualnego ryzyka. Próby rygorystycznej oceny interwencji strukturalnych w celu zapobiegania zakażeniu wirusem HIV w Afryce Subsaharyjskiej pozostają słabo rozwinięte.

Mikrofinanse to ugruntowane narzędzie rozwoju, z prawie 100 milionami klientów na całym świecie. Pożyczki dla biednych gospodarstw domowych, zwłaszcza kobiet, ułatwiają rozwój biznesu. Wcześniejsze badania wykazały znaczące korzyści gospodarcze i społeczne. Udokumentowano również korzyści zdrowotne, które obejmują poprawę zasięgu szczepień, lepsze odżywianie i stosowanie antykoncepcji. Chociaż ubóstwo i HIV/AIDS często współistnieją, wpływ mikrofinansowania na podatność na HIV nie był wcześniej badany.

Projekt interwencji: interwencja IMAGE łączy w sobie dwa elementy:

  1. Mikrofinansowanie: Wdrożenie na poziomie społeczności programu mikrofinansowego ukierunkowanego na ubóstwo, skierowanego wyłącznie do kobiet
  2. Szkolenie dotyczące płci i HIV: dwuetapowy program nauczania i działania z udziałem uczestników został włączony do odbywających się co dwa tygodnie spotkań poświęconych mikrofinansom. Pierwsza faza składa się z 10 ustrukturyzowanych sesji prowadzonych przez trenerów, podczas gdy druga faza ułatwia działania związane z mobilizacją społeczności w ramach centrum mikrofinansowania.

Projekt badania

W badaniu IMAGE wybrano losowo cztery pary społeczności, które zostały dopasowane pod względem wielkości i dostępności. Społeczności interwencyjne otrzymywały interwencję IMAGE od końca 2001 roku. Społeczności porównawcze otrzymają strategię interwencji około trzy lata później.

Badanie obejmuje osoby w trzech parach kohort (interwencja i porównanie). Gromadzone są dane dotyczące głównych punktów końcowych związanych ze zdrowiem, jak wyszczególniono poniżej. Gromadzone są również dane jakościowe i ilościowe w celu udokumentowania procesów zmian i potencjalnych ścieżek oddziaływania. Analiza danych będzie odpowiednia dla projektu badania z randomizacją klastrową.

Kohorta I: Kobiety rekrutowane do interwencji IMAGE i losowo wybrane kobiety kwalifikujące się do przyłączenia się do IMAGE z wiosek kontrolnych. Wielkość próbki na ramię - 450. Długość obserwacji - 2 lata. Główne wyniki: 12-miesięczne doświadczenie przemocy ze strony partnera

Kohorta II: Młodzi ludzie w wieku 14-35 lat mieszkający w gospodarstwach domowych kobiet z kohorty I (interwencja i porównanie). Wielkość próbki projektu na ramię - 750. Czas obserwacji - 2 lata. Główne wyniki - Używanie prezerwatyw z ostatnim partnerem niebędącym małżonkiem

Kohorta III: Losowo wybrani młodzi ludzie w wieku 14-35 lat mieszkający w społecznościach interwencyjnych i społecznościach porównawczych. Wielkość próbki projektu na ramię - 1500. Czas obserwacji - 3 lata. Główne wyniki - Używanie prezerwatyw z ostatnim partnerem niebędącym małżonkiem, zachorowalność na HIV

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Limpopo Province
      • Tzaneen, Limpopo Province, Afryka Południowa
        • Small Enterprise Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kohorta I (społeczność interwencyjna): Dołączenie do programu IMAGE
  • Kohorta I (społeczność porównawcza): kobieta, kwalifikująca się do otrzymania pożyczki mikrofinansowej i mieszkająca w społeczności porównawczej IMAGE, dobrana pod względem pary społeczności i grupy wiekowej (18-25, 26-35, 36-45, 46-55, 56+) do uczestnik indeksu IMAGE.
  • Kohorta II (społeczność interwencyjna): 14-35 lat w czasie wywiadu. Aktualny pobyt w gospodarstwie domowym kobiety, która przystąpiła do programu IMAGE.
  • Kohorta II (społeczność porównawcza): 14-35 lat w czasie wywiadu. Obecne miejsce zamieszkania w gospodarstwie domowym uczestnika spoza IMAGE wybranego do włączenia do Kohorty I.
  • Kohorta III (społeczność interwencyjna): 14-35 lat w czasie wywiadu, członek gospodarstwa domowego w społeczności, w której działa IMAGE.
  • Kohorta III (społeczność porównawcza): 14-35 lat w czasie wywiadu. Członek gospodarstwa domowego w społeczności studiującej IMAGE, w której IMAGE nie działa.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Kohorta I: 12-miesięczne doświadczenie przemocy ze strony partnera
Kohorta II: Używanie prezerwatyw z ostatnim partnerem niebędącym małżonkiem
Kohorta III: Używanie prezerwatyw z ostatnim partnerem niebędącym małżonkiem
Kohorta III: zapadalność na HIV

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul M Pronyk, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK & Rural AIDS and Development Action Research Programme, University of the Witwatersrand, South Africa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2001

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

3
Subskrybuj