- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00242957
Badanie Interwencja z mikrofinansami na rzecz AIDS i równości płci (IMAGE).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Chociaż poziom wiedzy na temat HIV/AIDS na obszarach wiejskich w Afryce Południowej jest wysoki, czynniki strukturalne, w tym ubóstwo i nierówności płci, krytycznie utrudniają działania profilaktyczne oparte na modyfikowaniu indywidualnego ryzyka. Próby rygorystycznej oceny interwencji strukturalnych w celu zapobiegania zakażeniu wirusem HIV w Afryce Subsaharyjskiej pozostają słabo rozwinięte.
Mikrofinanse to ugruntowane narzędzie rozwoju, z prawie 100 milionami klientów na całym świecie. Pożyczki dla biednych gospodarstw domowych, zwłaszcza kobiet, ułatwiają rozwój biznesu. Wcześniejsze badania wykazały znaczące korzyści gospodarcze i społeczne. Udokumentowano również korzyści zdrowotne, które obejmują poprawę zasięgu szczepień, lepsze odżywianie i stosowanie antykoncepcji. Chociaż ubóstwo i HIV/AIDS często współistnieją, wpływ mikrofinansowania na podatność na HIV nie był wcześniej badany.
Projekt interwencji: interwencja IMAGE łączy w sobie dwa elementy:
- Mikrofinansowanie: Wdrożenie na poziomie społeczności programu mikrofinansowego ukierunkowanego na ubóstwo, skierowanego wyłącznie do kobiet
- Szkolenie dotyczące płci i HIV: dwuetapowy program nauczania i działania z udziałem uczestników został włączony do odbywających się co dwa tygodnie spotkań poświęconych mikrofinansom. Pierwsza faza składa się z 10 ustrukturyzowanych sesji prowadzonych przez trenerów, podczas gdy druga faza ułatwia działania związane z mobilizacją społeczności w ramach centrum mikrofinansowania.
Projekt badania
W badaniu IMAGE wybrano losowo cztery pary społeczności, które zostały dopasowane pod względem wielkości i dostępności. Społeczności interwencyjne otrzymywały interwencję IMAGE od końca 2001 roku. Społeczności porównawcze otrzymają strategię interwencji około trzy lata później.
Badanie obejmuje osoby w trzech parach kohort (interwencja i porównanie). Gromadzone są dane dotyczące głównych punktów końcowych związanych ze zdrowiem, jak wyszczególniono poniżej. Gromadzone są również dane jakościowe i ilościowe w celu udokumentowania procesów zmian i potencjalnych ścieżek oddziaływania. Analiza danych będzie odpowiednia dla projektu badania z randomizacją klastrową.
Kohorta I: Kobiety rekrutowane do interwencji IMAGE i losowo wybrane kobiety kwalifikujące się do przyłączenia się do IMAGE z wiosek kontrolnych. Wielkość próbki na ramię - 450. Długość obserwacji - 2 lata. Główne wyniki: 12-miesięczne doświadczenie przemocy ze strony partnera
Kohorta II: Młodzi ludzie w wieku 14-35 lat mieszkający w gospodarstwach domowych kobiet z kohorty I (interwencja i porównanie). Wielkość próbki projektu na ramię - 750. Czas obserwacji - 2 lata. Główne wyniki - Używanie prezerwatyw z ostatnim partnerem niebędącym małżonkiem
Kohorta III: Losowo wybrani młodzi ludzie w wieku 14-35 lat mieszkający w społecznościach interwencyjnych i społecznościach porównawczych. Wielkość próbki projektu na ramię - 1500. Czas obserwacji - 3 lata. Główne wyniki - Używanie prezerwatyw z ostatnim partnerem niebędącym małżonkiem, zachorowalność na HIV
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limpopo Province
-
Tzaneen, Limpopo Province, Afryka Południowa
- Small Enterprise Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kohorta I (społeczność interwencyjna): Dołączenie do programu IMAGE
- Kohorta I (społeczność porównawcza): kobieta, kwalifikująca się do otrzymania pożyczki mikrofinansowej i mieszkająca w społeczności porównawczej IMAGE, dobrana pod względem pary społeczności i grupy wiekowej (18-25, 26-35, 36-45, 46-55, 56+) do uczestnik indeksu IMAGE.
- Kohorta II (społeczność interwencyjna): 14-35 lat w czasie wywiadu. Aktualny pobyt w gospodarstwie domowym kobiety, która przystąpiła do programu IMAGE.
- Kohorta II (społeczność porównawcza): 14-35 lat w czasie wywiadu. Obecne miejsce zamieszkania w gospodarstwie domowym uczestnika spoza IMAGE wybranego do włączenia do Kohorty I.
- Kohorta III (społeczność interwencyjna): 14-35 lat w czasie wywiadu, członek gospodarstwa domowego w społeczności, w której działa IMAGE.
- Kohorta III (społeczność porównawcza): 14-35 lat w czasie wywiadu. Członek gospodarstwa domowego w społeczności studiującej IMAGE, w której IMAGE nie działa.
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Kohorta I: 12-miesięczne doświadczenie przemocy ze strony partnera
|
Kohorta II: Używanie prezerwatyw z ostatnim partnerem niebędącym małżonkiem
|
Kohorta III: Używanie prezerwatyw z ostatnim partnerem niebędącym małżonkiem
|
Kohorta III: zapadalność na HIV
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul M Pronyk, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK & Rural AIDS and Development Action Research Programme, University of the Witwatersrand, South Africa
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- M991108; 598; SK/RN - 03PRT/24
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna