Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention With Microfinance for AIDS and Gender Equity (IMAGE) undersøgelse

IMAGE-undersøgelsen er et randomiseret klyngeforsøg med en strukturel intervention til forebyggelse af HIV og kønsbaseret vold, der udføres i Sydafrika.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Selvom der er et højt vidensniveau om hiv/aids i landdistrikterne i Sydafrika, har strukturelle faktorer, herunder fattigdom og uligheder mellem kønnene, hæmmet den forebyggende indsats, der er baseret på ændring af individuelle risici, kritisk. Forsøg på strengt at evaluere strukturelle interventioner til forebyggelse af HIV-infektion i Afrika syd for Sahara er fortsat underudviklede.

Mikrofinans er et veletableret udviklingsværktøj med næsten 100 millioner kunder verden over. Lån til fattige husholdninger, især til kvinder, letter forretningsudviklingsmuligheder. Tidligere forskning har vist betydelige økonomiske og sociale fordele. Sundhedsmæssige fordele er også blevet dokumenteret og omfatter forbedringer i immuniseringsdækning, bedre ernæring og brug af prævention. Mens fattigdom og hiv/aids ofte eksisterer side om side, er virkningen af ​​mikrofinansiering på sårbarhed over for hiv ikke tidligere blevet undersøgt.

Interventionsdesign: IMAGE-interventionen kombinerer to komponenter:

  1. Mikrofinansiering: Implementering af et fattigdomsfokuseret mikrofinansieringsprogram på fællesskabsniveau udelukkende målrettet kvinder
  2. Køns- og hiv-træning: Et tofaset pensum for deltagende læring og handling er blevet integreret i to-ugentlige mikrofinansieringsmøder. Den første fase består af 10 strukturerede sessioner faciliteret af undervisere, mens den anden fase faciliterer samfundsmobiliseringsaktiviteter inde fra mikrofinansieringscentret.

Studere design

IMAGE-undersøgelsen randomiserede fire par af fællesskaber, der blev matchet med hensyn til størrelse og tilgængelighed. Interventionssamfundene modtog IMAGE-interventionen fra slutningen af ​​2001. Sammenligningssamfund vil modtage interventionsstrategien cirka tre år senere.

Undersøgelsen indskriver individer i tre par kohorter (intervention og sammenligning). Data indsamles om de vigtigste sundhedsrelaterede endepunkter som beskrevet nedenfor. Der indsamles også kvalitative og kvantitative data for at dokumentere forandringsprocesser og potentielle påvirkningsveje. Dataanalyse vil være passende til det klynge-randomiserede studiedesign.

Kohorte I: Kvinder rekrutteret til IMAGE-intervention og tilfældigt udvalgte kvinder, der er berettiget til at deltage i IMAGE fra kontrollandsbyer. Prøvestørrelse per arm - 450. Opfølgningslængde - 2 år. Primære resultater: 12 måneders erfaring med vold i nære relationer

Kohorte II : Unge i alderen 14-35 år, der bor i husholdninger hos kvinder i kohorte I (Intervention og sammenligning). Projektprøvestørrelse pr. arm - 750. Varighed af opfølgning - 2 år. Primære resultater - Kondombrug med den sidste partner uden ægtefælle

Kohorte III: Tilfældigt udvalgte unge i alderen 14-35, der bor i interventionsfællesskaber og sammenligningsfællesskaber. Projektprøvestørrelse pr. arm - 1500. Varighed af opfølgning - 3 år. Primære resultater - Kondombrug med sidste ikke-ægtefællepartner, hiv-forekomst

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limpopo Province
      • Tzaneen, Limpopo Province, Sydafrika
        • Small Enterprise Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kohorte I (interventionsfællesskab) : Deltager i IMAGE-programmet
  • Kohorte I (sammenligningsfællesskab): Kvinde, berettiget til at modtage mikrofinansieringslån og bor i et IMAGE-sammenligningsfællesskab, matchet på fællesskabspar og aldersgruppe (18-25, 26-35, 36-45, 46-55, 56+) til index IMAGE deltageren.
  • Kohorte II (interventionsfællesskab): 14-35 år på tidspunktet for interviewet. Nuværende bopæl i en kvindes husstand, der deltager i IMAGE-programmet.
  • Kohorte II (sammenligningsfællesskab): 14-35 år gammel på tidspunktet for interviewet. Nuværende bopæl i husstanden for den ikke-IMAGE-deltager, der er udvalgt til optagelse i kohorte I.
  • Kohorte III (interventionsfællesskab): 14-35 år gammel på tidspunktet for interviewet, husstandsmedlem i et fællesskab, hvor IMAGE opererer.
  • Kohorte III (sammenligningsfællesskab): 14-35 år på tidspunktet for interviewet. Husstandsmedlem i et IMAGE-studiefællesskab, hvor IMAGE ikke opererer.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kohorte I: 12 måneders erfaring med vold i nære relationer
Kohorte II: Kondombrug med sidste ikke-ægtefællepartner
Kohorte III: Kondombrug med sidste ikke-ægtefællepartner
Kohorte III: HIV-forekomst

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul M Pronyk, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK & Rural AIDS and Development Action Research Programme, University of the Witwatersrand, South Africa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2001

Studieafslutning

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2009

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner