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Die Studie Intervention With Microfinance for AIDS and Gender Equity (IMAGE).

5. Februar 2009 aktualisiert von: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Die IMAGE-Studie ist eine cluster-randomisierte Studie einer strukturellen Intervention zur Prävention von HIV und geschlechtsspezifischer Gewalt, die in Südafrika durchgeführt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund : Während im ländlichen Südafrika ein hohes Maß an Wissen über HIV/AIDS besteht, haben strukturelle Faktoren, darunter Armut und geschlechtsspezifische Ungleichheiten, Präventionsbemühungen auf der Grundlage der Anpassung des individuellen Risikos entscheidend behindert. Versuche, strukturelle Interventionen zur Prävention von HIV-Infektionen in Subsahara-Afrika rigoros zu evaluieren, sind nach wie vor unterentwickelt.

Mikrofinanz ist ein etabliertes Entwicklungsinstrument mit fast 100 Millionen Kunden weltweit. Kredite an arme Haushalte, insbesondere an Frauen, erleichtern Geschäftsentwicklungsmöglichkeiten. Frühere Forschungen haben erhebliche wirtschaftliche und soziale Vorteile gezeigt. Gesundheitliche Vorteile wurden ebenfalls dokumentiert und umfassen Verbesserungen bei der Impfabdeckung, bessere Ernährung und die Verwendung von Verhütungsmitteln. Während Armut und HIV/AIDS häufig nebeneinander existieren, wurde die Auswirkung der Mikrofinanzierung auf die Anfälligkeit für HIV bisher nicht untersucht.

Interventionsdesign: Die IMAGE-Intervention kombiniert zwei Komponenten:

  1. Mikrofinanzierung: Umsetzung eines armutsorientierten Mikrofinanzierungsprogramms auf Gemeindeebene, das sich ausschließlich an Frauen richtet
  2. Gender- und HIV-Training: Ein zweiphasiger Lehrplan für partizipatives Lernen und Handeln wurde in die zweiwöchentlichen Mikrofinanztreffen integriert. Die erste Phase besteht aus 10 strukturierten Sitzungen, die von Trainern moderiert werden, während die zweite Phase die Mobilisierungsaktivitäten der Gemeinschaft innerhalb des Mikrofinanzzentrums erleichtert.

Studiendesign

Die IMAGE-Studie randomisierte vier Community-Paare, die hinsichtlich Größe und Zugänglichkeit übereinstimmten. Die Interventionsgemeinschaften erhielten die IMAGE-Intervention ab Ende 2001. Die Vergleichsgemeinden erhalten das Interventionskonzept etwa drei Jahre später.

Die Studie umfasst Personen in drei Kohortenpaaren (Intervention und Vergleich). Daten werden zu den wichtigsten gesundheitsbezogenen Endpunkten erhoben, wie unten beschrieben. Darüber hinaus werden qualitative und quantitative Daten erhoben, um Veränderungsprozesse und mögliche Wirkungspfade zu dokumentieren. Die Datenanalyse wird dem cluster-randomisierten Studiendesign angemessen sein.

Kohorte I: Frauen, die für die IMAGE-Intervention angeworben wurden, und zufällig ausgewählte Frauen, die aus Kontrolldörfern infrage kommen, sich der IMAGE anzuschließen. Stichprobengröße pro Arm - 450. Dauer der Nachverfolgung - 2 Jahre. Primäre Ergebnisse: 12-monatige Erfahrung von Gewalt in der Partnerschaft

Kohorte II: Junge Menschen im Alter von 14-35 Jahren, die in Haushalten von Frauen in Kohorte I leben (Intervention und Vergleich). Projektstichprobengröße pro Arm – 750. Dauer der Nachverfolgung - 2 Jahre. Primäre Endpunkte - Kondomgebrauch beim letzten nichtehelichen Partner

Kohorte III: Zufällig ausgewählte junge Menschen im Alter von 14 bis 35 Jahren, die in Interventionsgemeinschaften und Vergleichsgemeinschaften leben. Projektstichprobengröße pro Arm - 1500. Dauer der Nachverfolgung - 3 Jahre. Primäre Endpunkte - Kondomgebrauch beim letzten nichtehelichen Partner, HIV-Inzidenz

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Limpopo Province
      • Tzaneen, Limpopo Province, Südafrika
        • Small Enterprise Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kohorte I (Interventionsgemeinschaft): Beitritt zum IMAGE-Programm
  • Kohorte I (Vergleichsgemeinschaft): Weiblich, berechtigt zum Erhalt eines Mikrofinanzierungsdarlehens und wohnhaft in einer IMAGE-Vergleichsgemeinschaft, abgestimmt auf Gemeinschaftspaar und Altersgruppe (18–25, 26–35, 36–45, 46–55, 56+). der Index-IMAGE-Teilnehmer.
  • Kohorte II (Interventionsgemeinschaft): 14-35 Jahre alt zum Zeitpunkt des Interviews. Derzeitiger Wohnsitz im Haushalt einer Frau, die am IMAGE-Programm teilnimmt.
  • Kohorte II (Vergleichsgemeinschaft): 14-35 Jahre alt zum Zeitpunkt des Interviews. Derzeitiger Wohnsitz im Haushalt des Nicht-IMAGE-Teilnehmers, der für die Aufnahme in Kohorte I ausgewählt wurde.
  • Kohorte III (Interventionsgemeinschaft): 14-35 Jahre alt zum Zeitpunkt des Interviews, Haushaltsmitglied in einer Gemeinschaft, in der IMAGE tätig ist.
  • Kohorte III (Vergleichsgemeinschaft): 14-35 Jahre alt zum Zeitpunkt des Interviews. Haushaltsmitglied in einer IMAGE-Studiengemeinschaft, in der IMAGE nicht tätig ist.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Kohorte I: 12-monatige Erfahrung von Gewalt in der Partnerschaft
Kohorte II: Kondomgebrauch beim letzten nichtehelichen Partner
Kohorte III: Kondomgebrauch beim letzten nichtehelichen Partner
Kohorte III: HIV-Inzidenz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul M Pronyk, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK & Rural AIDS and Development Action Research Programme, University of the Witwatersrand, South Africa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2001

Studienabschluss

1. April 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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