Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien Intervention With Microfinance for AIDS and Gender Equity (IMAGE).

5 februari 2009 uppdaterad av: London School of Hygiene and Tropical Medicine
IMAGE-studien är en randomiserad klusterstudie av en strukturell intervention för att förebygga hiv och könsbaserat våld som genomförs i Sydafrika.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Även om det finns en hög kunskapsnivå om hiv/aids på landsbygden i Sydafrika, har strukturella faktorer, inklusive fattigdom och ojämlikhet mellan könen, allvarligt försvårat förebyggande insatser baserat på att modifiera individuella risker. Försöken att noggrant utvärdera strukturella insatser för att förhindra HIV-infektion i Afrika söder om Sahara är fortfarande underutvecklade.

Mikrofinans är ett väletablerat utvecklingsverktyg med nästan 100 miljoner kunder över hela världen. Lån till fattiga hushåll, särskilt till kvinnor, underlättar affärsutvecklingsmöjligheter. Tidigare forskning har visat betydande ekonomiska och sociala fördelar. Hälsofördelar har också dokumenterats och inkluderar förbättringar av immuniseringstäckning, bättre kost och användning av preventivmedel. Även om fattigdom och hiv/aids ofta existerar samtidigt, har mikrofinansieringens inverkan på sårbarheten för hiv inte tidigare undersökts.

Interventionsdesign: IMAGE-interventionen kombinerar två komponenter:

  1. Mikrofinansiering: Implementering av ett fattigdomsfokuserat mikrofinansieringsprogram på gemenskapsnivå exklusivt inriktat på kvinnor
  2. Genus- och HIV-träning: En tvåfas läroplan för deltagande och handling har integrerats i mikrofinansmöten varannan vecka. Den första fasen består av 10 strukturerade sessioner som underlättas av utbildare, medan den andra fasen underlättar samhällsmobiliseringsaktiviteter inifrån mikrofinanscentret.

Studera design

IMAGE-studien randomiserade fyra par av samhällen som matchades på storlek och tillgänglighet. Interventionsgemenskaperna fick IMAGE-interventionen från slutet av 2001. Jämförelsegemenskaper kommer att få interventionsstrategin cirka tre år senare.

Studien registrerar individer i tre par av kohorter (intervention och jämförelse). Data samlas in om de viktigaste hälsorelaterade effektmåtten som beskrivs nedan. Kvalitativ och kvantitativ data samlas också in för att dokumentera förändringsprocesser och potentiella påverkansvägar. Dataanalys kommer att vara lämplig för den klusterrandomiserade studiedesignen.

Kohort I: Kvinnor rekryterade till IMAGE-intervention och slumpmässigt utvalda kvinnor kvalificerade att gå med i IMAGE från kontrollbyar. Provstorlek per arm - 450. Uppföljningslängd - 2 år. Primära resultat: 12 månaders erfarenhet av våld i nära relationer

Kohort II : Unga i åldern 14-35 som bor i hushållen hos kvinnor i kohort I (Intervention och jämförelse). Projektprovstorlek per arm - 750. Uppföljningens varaktighet - 2 år. Primära resultat - Kondomanvändning med den senaste partnern som inte var make

Kohort III: Slumpmässigt utvalda ungdomar i åldern 14-35 som bor i interventionsgemenskaper och jämförelsegemenskaper. Projektprovstorlek per arm - 1500. Uppföljningens varaktighet - 3 år. Primära resultat - Kondomanvändning med den sista partnern som inte är maka, hiv-incidens

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Limpopo Province
      • Tzaneen, Limpopo Province, Sydafrika
        • Small Enterprise Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kohort I (interventionsgemenskap) : Går med i IMAGE-programmet
  • Kohort I (jämförelsegemenskap): Kvinna, berättigad att ta emot mikrofinansieringslån och bosatt i en IMAGE Comparison-gemenskap, matchad på gemenskapspar och åldersgrupp (18-25, 26-35, 36-45, 46-55, 56+) till index IMAGE-deltagaren.
  • Kohort II (interventionsgemenskap): 14-35 år vid tidpunkten för intervjun. Nuvarande bostad i hushållet för en kvinna som går med i IMAGE-programmet.
  • Kohort II (jämförelsegemenskap): 14-35 år vid tidpunkten för intervjun. Nuvarande bosättning i hushållet för den icke-IMAGE-deltagare som valts ut för inkludering i kohort I.
  • Kohort III (interventionsgemenskap): 14-35 år gammal vid tidpunkten för intervjun, hushållsmedlem i en gemenskap där IMAGE är verksamt.
  • Kohort III (jämförelsegemenskap): 14-35 år vid tidpunkten för intervjun. Hushållsmedlem i en IMAGE-studiegemenskap där IMAGE inte är verksamt.

Exklusions kriterier:

  • Brist på informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Kohort I: 12 månaders erfarenhet av våld i nära relationer
Kohort II: Kondomanvändning med den senaste partnern som inte var maka eller maka
Kohort III: Kondomanvändning med den sista partnern som inte var make
Kohort III: HIV-incidens

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paul M Pronyk, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK & Rural AIDS and Development Action Research Programme, University of the Witwatersrand, South Africa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2001

Avslutad studie

1 april 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2009

Senast verifierad

1 december 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

3
Prenumerera