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L'étude IMAGE (Intervention With Microfinance for AIDS and Gender Equity)

5 février 2009 mis à jour par: London School of Hygiene and Tropical Medicine
L'étude IMAGE est un essai randomisé en grappes d'une intervention structurelle pour la prévention du VIH et de la violence sexiste menée en Afrique du Sud.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Bien qu'il existe un niveau élevé de connaissances sur le VIH/SIDA dans les zones rurales d'Afrique du Sud, des facteurs structurels, notamment la pauvreté et les inégalités entre les sexes, ont considérablement entravé les efforts de prévention basés sur la modification du risque individuel. Les tentatives d'évaluation rigoureuse des interventions structurelles pour la prévention de l'infection à VIH en Afrique subsaharienne restent sous-développées.

La microfinance est un outil de développement bien établi avec près de 100 millions de clients dans le monde. Les prêts aux ménages pauvres, en particulier aux femmes, facilitent les opportunités de développement des entreprises. Des recherches antérieures ont démontré des avantages économiques et sociaux importants. Les avantages pour la santé ont également été documentés et comprennent des améliorations de la couverture vaccinale, une meilleure nutrition et l'utilisation de contraceptifs. Alors que la pauvreté et le VIH/SIDA coexistent fréquemment, l'impact de la microfinance sur la vulnérabilité au VIH n'a pas été exploré auparavant.

Conception de l'intervention : L'intervention IMAGE combine deux composantes :

  1. Microfinance : Mise en œuvre d'un programme de microfinance communautaire axé sur la pauvreté et ciblant exclusivement les femmes
  2. Formation sur le genre et le VIH : un programme d'apprentissage et d'action participatif en deux phases a été intégré aux réunions bihebdomadaires sur la microfinance. La première phase consiste en 10 sessions structurées animées par des formateurs, tandis que la deuxième phase facilite les activités de mobilisation communautaire au sein du centre de microfinance.

Étudier le design

L'étude IMAGE a randomisé quatre paires de communautés qui ont été appariées sur la taille et l'accessibilité. Les communautés d'intervention ont reçu l'intervention IMAGE à partir de fin 2001. Les communautés de comparaison recevront la stratégie d'intervention environ trois ans plus tard.

L'étude inscrit les individus dans trois paires de cohortes (intervention et comparaison). Les données sont collectées sur les principaux critères d'évaluation liés à la santé, comme indiqué ci-dessous. Des données qualitatives et quantitatives sont également collectées pour documenter les processus de changement et les voies d'impact potentielles. L'analyse des données sera appropriée à la conception de l'étude randomisée en grappes.

Cohorte I : Femmes recrutées pour l'intervention IMAGE et femmes sélectionnées au hasard éligibles pour rejoindre IMAGE dans les villages témoins. Taille de l'échantillon par bras - 450. Durée du suivi - 2 ans. Principaux critères de jugement : 12 mois d'expérience de violence entre partenaires intimes

Cohorte II : Jeunes de 14-35 ans vivant dans les ménages des femmes de la cohorte I (Intervention et Comparaison). Taille de l'échantillon de projet par bras - 750. Durée du suivi - 2 ans. Principaux résultats - Utilisation du préservatif avec le dernier partenaire non conjugal

Cohorte III : Jeunes sélectionnés au hasard âgés de 14 à 35 ans vivant dans les communautés d'intervention et les communautés de comparaison. Taille de l'échantillon de projet par bras - 1500. Durée du suivi - 3 ans. Principaux résultats - Utilisation du préservatif avec le dernier partenaire non conjugal, incidence du VIH

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Limpopo Province
      • Tzaneen, Limpopo Province, Afrique du Sud
        • Small Enterprise Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cohorte I (Communauté d'intervention) : Rejoindre le programme IMAGE
  • Cohorte I (Communauté de comparaison) : Femme, éligible pour recevoir un prêt de microfinance et résidant dans une communauté de comparaison IMAGE, appariée sur la paire de communautés et le groupe d'âge (18-25, 26-35, 36-45, 46-55, 56+) à le participant index IMAGE.
  • Cohorte II (Communauté d'intervention) : 14-35 ans au moment de l'entretien. Résidence actuelle dans le ménage d'une femme qui rejoint le programme IMAGE.
  • Cohorte II (Communauté de comparaison) : 14-35 ans au moment de l'entretien. Résidence actuelle dans le ménage du participant non-IMAGE sélectionné pour être inclus dans la cohorte I.
  • Cohorte III (Communauté d'intervention) : 14-35 ans au moment de l'interview, membre du ménage dans une communauté où IMAGE opère.
  • Cohorte III (Communauté de comparaison) : 14-35 ans au moment de l'entretien. Membre du ménage dans une communauté d'étude IMAGE où IMAGE ne fonctionne pas.

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Cohorte I : 12 mois d'expérience de violence entre partenaires intimes
Cohorte II : Utilisation du préservatif avec le dernier partenaire non conjugal
Cohorte III : Utilisation du préservatif avec le dernier partenaire non conjugal
Cohorte III : Incidence du VIH

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Collaborateurs

Department for International Development, United Kingdom
University of Witwatersrand, South Africa
Small Enterprise Foundation, Tzaneen, South Africa
National Department of Health, South Africa
The Henry J. Kaiser Family Foundation
Ford Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul M Pronyk, MD, London School of Hygiene and Tropical Medicine, UK & Rural AIDS and Development Action Research Programme, University of the Witwatersrand, South Africa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2001

Achèvement de l'étude

1 avril 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2005

Première publication (Estimation)

21 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2009

Dernière vérification

1 décembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M991108; 598; SK/RN - 03PRT/24

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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