Hodnocení účinnosti programu Stát se rodiči
Studie účinků programu Stát se rodiči na páry, které se staly rodiči poprvé
Primárním cílem této studie je otestovat účinnost programu Becoming Parents – vzdělávacího programu zaměřeného na páry pro páry, které mají první dítě – na pohodu jednotlivců a párů a na vztah rodič-dítě během prvních tří let rodičovství. .
Dalšími cíli této studie je vyhodnotit náklady na implementaci programu Becoming Parents; popsat změny v individuální a párové pohodě v čase, nahlížet na přechod k rodičovství z vývojové perspektivy s využitím dat z kontrolní skupiny; zkoumat různé proměnné ve studii v průběhu času od těhotenství po tři roky po porodu.
Přehled studie
Detailní popis
Přechod k rodičovství je nesmírně obtížný jak pro matky, tak pro otce, přesto vzdělávání a podpora během tohoto velkého životního přechodu klade důraz na zvládnutí porodu a porodu, spíše než na přípravu párů na mnohé změny doprovázející rodičovství. Kurzy programu Becoming Parents poskytují informace a dovednosti pro péči o párový vztah, péči o sebe, interakci s dítětem a mnoho způsobů, jak se stát rodiči mění životy lidí.
Účelem této studie je zhodnotit účinky lekcí programu Becoming Parents Programme na pohodu jednotlivců (měřeno příznaky deprese a stresu, vnímané zdraví, rizikové chování, zdravotní praktiky, využívání zdrojů zdraví), pohodu páru (měřeno manželská spokojenost a stabilita) a vztah rodič-dítě (měřeno pozorováním matky krmící dítě a otce, který dítě učí) během prvních tří let rodičovství. Informace jsou shromažďovány papírovými a tužkovými dotazníky během těhotenství a šest měsíců, jeden rok, dva roky a tři roky po porodu a pozorováním interakce rodiče a dítěte tři měsíce po porodu a natáčením a kódováním páru. interakce šest měsíců po porodu.
Hypotézy jsou, že páry, které absolvují kurzy programu Becoming Parents, ve srovnání s páry, které jej neabsolvují, budou:
- mají vyšší míru spokojenosti v manželství
- mají nižší úroveň deprese
- mají méně příznaků stresu
- mají vyšší úroveň manželské stability
- efektivněji komunikovat o problémovém problému
- mají vyšší úroveň zdraví a pohody
- skóre vyšší při observačních hodnoceních interakce rodič-dítě
- uvádějí, že jsou spokojenější s výchovou, se zapojením partnera do výchovy jejich dítěte as tím, kdo co v jejich rodině dělá
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- manželské páry
- očekávají narození prvního dítěte
- ne více než 30 týdnů těhotenství
Kritéria vyloučení:
- zvážit jejich párový vztah v bezprostředním ohrožení nebo rozpadu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Subjekty, které obdrží program Becoming Parents Program
|
Vzdělávací program zaměřený na páry pro páry, které přidávají do rodiny nové miminko - 21 hodin workshopů v těhotenství se dvěma tříhodinovými workshopy po narození miminka.
|
|
Komparátor placeba: 2
Subjekty, které nedostávají program Becoming Parents
|
Vzdělávací program zaměřený na páry pro páry, které přidávají do rodiny nové miminko - 21 hodin workshopů v těhotenství se dvěma tříhodinovými workshopy po narození miminka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre na stupnici manželské spokojenosti v 6 měsících, 1, 2, 3 po porodu
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky po porodu
|
6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre na stupnici hodnocení deprese
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky po porodu
|
6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky po porodu
|
|
Skóre podle symptomů míry stresu
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky po porodu
|
6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky po porodu
|
|
Zda jsou či nejsou poddané páry stále manželé
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky po porodu
|
6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky po porodu
|
|
Kódování toho, jak efektivně páry komunikují o problémovém problému v jejich vztahu, jak bylo pozorováno z videokazety párů, které se ovlivňovaly 6 měsíců po porodu
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
6 měsíců po porodu
|
|
Jednotliví účastníci hodnocení vlastního zdraví, zdraví svého partnera, zdraví svého dítěte
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky po porodu
|
6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky po porodu
|
|
Identifikace zdravotně rizikového chování a zdravotních praktik
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky po porodu
|
6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky po porodu
|
|
Využití zdravotních zdrojů
Časové okno: 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky po porodu
|
6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pamela L Jordan, PhD, Dept of Family & Child Nursing, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program Stát se rodiči
-
Boston CollegeMassachusetts General Hospital; Harvard School of Public Health (HSPH); University... a další spolupracovníciPozastavenoObezita | Dětská obezitaSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZatím nenabírámeÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalNáborDuktální adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... a další spolupracovníciDokončeno