- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00243997
Evaluación de la Eficacia del Programa Becoming Parents
Estudio de los efectos del programa Becoming Parents en parejas que se convierten en padres por primera vez
El objetivo principal de este estudio es probar la efectividad del Programa Becoming Parents, un programa educativo enfocado en la pareja para parejas que tienen un primer hijo, en el bienestar individual y de la pareja y en la relación padre-hijo durante los primeros tres años de paternidad. .
Otros objetivos de este estudio son evaluar el costo de implementar el Programa Becoming Parents; describir cambios en el bienestar individual y de pareja a lo largo del tiempo, viendo la transición a la paternidad desde una perspectiva de desarrollo utilizando datos del grupo de control; examinar las diversas variables en el estudio a lo largo del tiempo desde el embarazo hasta los tres años posteriores al nacimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La transición a la paternidad es extremadamente difícil tanto para las madres como para los padres, pero la educación y el apoyo durante esta importante transición de la vida hacen hincapié en superar el trabajo de parto y el nacimiento, en lugar de preparar a las parejas para los muchos cambios que acompañan a la paternidad. Las clases del Programa Convertirse en Padres brindan información y habilidades para el cuidado de la relación de pareja, el cuidado de uno mismo, la interacción con el bebé y las muchas formas en que convertirse en padres cambia la vida de las personas.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de las clases del Programa Becoming Parents en el bienestar individual (medido por síntomas de depresión y estrés, salud percibida, comportamientos de riesgo, prácticas de salud, utilización de recursos de salud), bienestar de pareja (medido por satisfacción y estabilidad marital), y la relación padre-hijo (medida por la observación de la madre alimentando al bebé y el padre enseñando al bebé) durante los primeros tres años de paternidad. La información se recopila mediante cuestionarios de papel y lápiz durante el embarazo y a los seis meses, un año, dos años y tres años después del nacimiento y mediante la observación de la interacción padre-bebé a los tres meses después del nacimiento y la grabación en video y la codificación de la pareja. interacción a los seis meses después del nacimiento.
Las hipótesis son que las parejas que reciben las clases del Programa Becoming Parents en comparación con las parejas que no lo hacen:
- tienen niveles más altos de satisfacción marital
- tienen niveles más bajos de depresión
- tener menos síntomas de estrés
- tienen niveles más altos de estabilidad marital
- comunicarse de manera más efectiva sobre un tema problemático
- tienen niveles más altos de salud y bienestar
- puntuación más alta en las evaluaciones observacionales de la interacción entre padres e hijos
- informan que están más satisfechos con la crianza de los hijos, la participación de su pareja en la crianza de sus hijos y con quién hace qué en su familia
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- parejas casadas
- esperando el nacimiento de un primer hijo
- no más de 30 semanas de embarazo
Criterio de exclusión:
- consideran su relación de pareja en peligro inmediato o ruptura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
Sujetos que reciben el Programa Becoming Parents
|
Programa educativo enfocado en la pareja para parejas que agregan un nuevo bebé a la familia: 21 horas de talleres durante el embarazo con dos talleres de tres horas después del nacimiento del bebé.
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Comparador de placebos: 2
Sujetos que no reciben el Programa Becoming Parents
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Programa educativo enfocado en la pareja para parejas que agregan un nuevo bebé a la familia: 21 horas de talleres durante el embarazo con dos talleres de tres horas después del nacimiento del bebé.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones en una escala de satisfacción conyugal a los 6 meses, 1, 2, 3 después del nacimiento
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
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6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntuaciones en una escala de valoración de la depresión
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
|
6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
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Puntuaciones en una medida de síntomas de estrés
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
|
6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
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Si las parejas sujetas siguen casadas o no
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
|
6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
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Codificación de la eficacia con la que las parejas se comunican sobre un problema en su relación según se observa en una cinta de video de las parejas interactuando a los 6 meses después del nacimiento
Periodo de tiempo: 6 meses después del nacimiento
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6 meses después del nacimiento
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Calificaciones individuales de los participantes sobre su propia salud, la salud de su pareja, la salud de su bebé
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
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6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
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Identificación de conductas de riesgo para la salud y prácticas de salud
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
|
6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
|
Utilización de recursos de salud
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
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6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pamela L Jordan, PhD, Dept of Family & Child Nursing, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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