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Evaluación de la Eficacia del Programa Becoming Parents

13 de octubre de 2008 actualizado por: University of Washington

Estudio de los efectos del programa Becoming Parents en parejas que se convierten en padres por primera vez

El objetivo principal de este estudio es probar la efectividad del Programa Becoming Parents, un programa educativo enfocado en la pareja para parejas que tienen un primer hijo, en el bienestar individual y de la pareja y en la relación padre-hijo durante los primeros tres años de paternidad. .

Otros objetivos de este estudio son evaluar el costo de implementar el Programa Becoming Parents; describir cambios en el bienestar individual y de pareja a lo largo del tiempo, viendo la transición a la paternidad desde una perspectiva de desarrollo utilizando datos del grupo de control; examinar las diversas variables en el estudio a lo largo del tiempo desde el embarazo hasta los tres años posteriores al nacimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La transición a la paternidad es extremadamente difícil tanto para las madres como para los padres, pero la educación y el apoyo durante esta importante transición de la vida hacen hincapié en superar el trabajo de parto y el nacimiento, en lugar de preparar a las parejas para los muchos cambios que acompañan a la paternidad. Las clases del Programa Convertirse en Padres brindan información y habilidades para el cuidado de la relación de pareja, el cuidado de uno mismo, la interacción con el bebé y las muchas formas en que convertirse en padres cambia la vida de las personas.

El propósito de este estudio es evaluar los efectos de las clases del Programa Becoming Parents en el bienestar individual (medido por síntomas de depresión y estrés, salud percibida, comportamientos de riesgo, prácticas de salud, utilización de recursos de salud), bienestar de pareja (medido por satisfacción y estabilidad marital), y la relación padre-hijo (medida por la observación de la madre alimentando al bebé y el padre enseñando al bebé) durante los primeros tres años de paternidad. La información se recopila mediante cuestionarios de papel y lápiz durante el embarazo y a los seis meses, un año, dos años y tres años después del nacimiento y mediante la observación de la interacción padre-bebé a los tres meses después del nacimiento y la grabación en video y la codificación de la pareja. interacción a los seis meses después del nacimiento.

Las hipótesis son que las parejas que reciben las clases del Programa Becoming Parents en comparación con las parejas que no lo hacen:

  1. tienen niveles más altos de satisfacción marital
  2. tienen niveles más bajos de depresión
  3. tener menos síntomas de estrés
  4. tienen niveles más altos de estabilidad marital
  5. comunicarse de manera más efectiva sobre un tema problemático
  6. tienen niveles más altos de salud y bienestar
  7. puntuación más alta en las evaluaciones observacionales de la interacción entre padres e hijos
  8. informan que están más satisfechos con la crianza de los hijos, la participación de su pareja en la crianza de sus hijos y con quién hace qué en su familia

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

940

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • parejas casadas
  • esperando el nacimiento de un primer hijo
  • no más de 30 semanas de embarazo

Criterio de exclusión:

  • consideran su relación de pareja en peligro inmediato o ruptura

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Sujetos que reciben el Programa Becoming Parents
Programa educativo enfocado en la pareja para parejas que agregan un nuevo bebé a la familia: 21 horas de talleres durante el embarazo con dos talleres de tres horas después del nacimiento del bebé.
Comparador de placebos: 2
Sujetos que no reciben el Programa Becoming Parents
Programa educativo enfocado en la pareja para parejas que agregan un nuevo bebé a la familia: 21 horas de talleres durante el embarazo con dos talleres de tres horas después del nacimiento del bebé.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones en una escala de satisfacción conyugal a los 6 meses, 1, 2, 3 después del nacimiento
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones en una escala de valoración de la depresión
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
Puntuaciones en una medida de síntomas de estrés
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
Si las parejas sujetas siguen casadas o no
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
Codificación de la eficacia con la que las parejas se comunican sobre un problema en su relación según se observa en una cinta de video de las parejas interactuando a los 6 meses después del nacimiento
Periodo de tiempo: 6 meses después del nacimiento
6 meses después del nacimiento
Calificaciones individuales de los participantes sobre su propia salud, la salud de su pareja, la salud de su bebé
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
Identificación de conductas de riesgo para la salud y prácticas de salud
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
Utilización de recursos de salud
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento
6 meses, 1 año, 2 años, 3 años después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela L Jordan, PhD, Dept of Family & Child Nursing, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 96-2009-C14
  • R01NR004912 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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