「Becomingparents」プログラムの有効性の評価
初めて親になるカップルに対する「親になるプログラム」の効果に関する研究
この研究の主な目的は、親になるためのプログラム（第一子を持つカップルのためのカップルに焦点を当てた教育プログラム）が、親になってから最初の 3 年間の個人とカップルの幸福と親子関係に及ぼす効果をテストすることです。 。
この研究のもう 1 つの目的は、Becomingparents プログラムの実施にかかるコストを評価することです。対照群からのデータを使用して、発達の観点から親への移行を観察し、個人とカップルの幸福度の時間の経過に伴う変化を説明します。妊娠から出産後 3 年までの期間にわたる研究のさまざまな変数を調べます。
調査の概要
詳細な説明
親になることへの移行は母親にとっても父親にとっても非常に困難ですが、この人生の大きな転換期における教育とサポートは、親になることに伴う多くの変化にカップルが備えることよりも、出産と出産を乗り越えることに重点を置いています。 親になるプログラムのクラスでは、夫婦関係の管理、自分自身の世話、赤ちゃんとの触れ合い、そして親になることで人々の生活が変わるさまざまな方法についての情報とスキルを提供します。
この研究の目的は、個人の幸福度 (うつ病とストレスの症状、認識される健康状態、リスク行動、健康習慣、健康資源の利用によって測定される)、カップルの幸福度 (健康資源の利用によって測定される) に対する、親になるプログラムのクラスの効果を評価することです。夫婦の満足度と安定性）、および親になってから最初の 3 年間の親子関係（母親が赤ちゃんに授乳し、父親が赤ちゃんに教える様子を観察することによって測定）。 情報は、妊娠中、生後6か月、1年、2年、3年の時点での紙と鉛筆のアンケート、生後3か月での親子の交流の観察、夫婦のビデオ撮影とコーディングによって収集されます。生後6ヶ月のやりとり。
仮説としては、Becomingparents プログラムのクラスを受けたカップルは、受けなかったカップルと比較して、次のような結果が得られるというものです。
- 結婚生活の満足度が高い
- うつ病のレベルが低い
- ストレスの症状が少ない
- より高いレベルの結婚生活の安定性を持っている
- 問題についてより効果的にコミュニケーションする
- より高いレベルの健康と幸福を持っている
- 親子の相互作用の観察評価でスコアが高くなる
- 子育て、パートナーの子育てへの関与、家族の中で誰が何をするかについて、より満足していると報告している
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 夫婦
- 第一子の誕生を期待しています
- 妊娠30週以内
除外基準:
- 夫婦関係が差し迫った危険にさらされているか、別れていると考えている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
親になるプログラムを受ける対象者
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家族に赤ちゃんを迎えるカップル向けのカップル中心の教育プログラム。妊娠中は 21 時間のワークショップ、出産後は 3 時間のワークショップが 2 回行われます。
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プラセボコンパレーター：2
親になるプログラムを受けていない被験者
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家族に赤ちゃんを迎えるカップル向けのカップル中心の教育プログラム。妊娠中は 21 時間のワークショップ、出産後は 3 時間のワークショップが 2 回行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出産後6か月、1、2、3時の夫婦満足度スケールのスコア
時間枠：生後6か月、1年、2年、3年
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生後6か月、1年、2年、3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ病評価スケールのスコア
時間枠：生後6か月、1年、2年、3年
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生後6か月、1年、2年、3年
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ストレスの症状をスコアで測定
時間枠：生後6か月、1年、2年、3年
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生後6か月、1年、2年、3年
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対象カップルが婚姻関係にあるか否か
時間枠：生後6か月、1年、2年、3年
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生後6か月、1年、2年、3年
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生後 6 か月の夫婦のやりとりのビデオテープから観察された、夫婦関係における問題点について、どのように効果的にコミュニケーションをとるかをコーディングしたもの
時間枠：生後6か月
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生後6か月
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自分自身、パートナーの健康、赤ちゃんの健康についての個々の参加者の評価
時間枠：生後6か月、1年、2年、3年
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生後6か月、1年、2年、3年
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健康リスク行動と健康習慣の特定
時間枠：生後6か月、1年、2年、3年
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生後6か月、1年、2年、3年
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医療資源の活用
時間枠：生後6か月、1年、2年、3年
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生後6か月、1年、2年、3年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Pamela L Jordan, PhD、Dept of Family & Child Nursing, University of Washington
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
親になるプログラムの臨床試験
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL Namurまだ募集していません
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Children's Health積極的、募集していない
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Universiti Sultan Zainal Abidin募集
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Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation募集