- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00243997
Ocena skuteczności programu Zostań Rodzicem
Badanie wpływu programu Zostań rodzicem na pary, które zostają rodzicami po raz pierwszy
Głównym celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności Programu Zostań Rodzicami — programu edukacyjnego skierowanego do par, które mają pierwsze dziecko — w odniesieniu do dobrostanu jednostki i pary oraz relacji rodzic-niemowlę w ciągu pierwszych trzech lat rodzicielstwa .
Inne cele tego badania to ocena kosztów wdrożenia Programu Zostań Rodzicem; opisanie zmian dobrostanu jednostek i par w czasie, spojrzenie na przejście do rodzicielstwa z perspektywy rozwojowej z wykorzystaniem danych z grupy kontrolnej; zbadać różne zmienne w badaniu w czasie od ciąży do trzech lat po urodzeniu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przejście do rodzicielstwa jest niezwykle trudne zarówno dla matek, jak i ojców, jednak edukacja i wsparcie podczas tej ważnej zmiany życiowej kładą nacisk na przejście przez poród i narodziny, zamiast przygotowywać pary do wielu zmian towarzyszących rodzicielstwu. Zajęcia w ramach Programu Zostań Rodzicami dostarczają informacji i umiejętności dotyczących dbania o związek w parze, dbania o siebie, interakcji z dzieckiem oraz wielu sposobów, w jakie bycie rodzicem zmienia życie ludzi.
Celem niniejszego badania jest ocena wpływu zajęć Programu Zostań Rodzicem na samopoczucie jednostki (mierzone objawami depresji i stresu, postrzeganym stanem zdrowia, zachowaniami ryzykownymi, praktykami zdrowotnymi, wykorzystaniem zasobów zdrowotnych), samopoczucie par (mierzone przez satysfakcja i stabilność małżeńska) oraz relacja rodzic-dziecko (mierzona obserwacją matki karmiącej dziecko i ojca uczącego dziecko) w ciągu pierwszych trzech lat rodzicielstwa. Informacje są gromadzone za pomocą kwestionariuszy papier-ołówek w czasie ciąży oraz po sześciu miesiącach, roku, dwóch latach i trzech latach po urodzeniu oraz poprzez obserwację interakcji rodzic-niemowlę w trzy miesiące po urodzeniu oraz nagrywanie wideo i kodowanie par interakcji w sześć miesięcy po urodzeniu.
Hipotezy są takie, że pary, które uczestniczą w zajęciach Programu Zostań Rodzicami, w porównaniu z parami, które tego nie robią, będą:
- mają wyższy poziom satysfakcji małżeńskiej
- mają niższy poziom depresji
- mają mniej objawów stresu
- mają wyższy poziom stabilności małżeńskiej
- skuteczniej komunikować się o problemie
- mają wyższy poziom zdrowia i dobrego samopoczucia
- uzyskują wyższe wyniki w obserwacyjnych ocenach interakcji rodzic-niemowlę
- deklarują, że są bardziej zadowoleni z rodzicielstwa, zaangażowania partnera w wychowanie dziecka oraz z tego, kto czym zajmuje się w ich rodzinie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- małżeństwa
- oczekuje narodzin pierwszego dziecka
- nie więcej niż 30 tydzień ciąży
Kryteria wyłączenia:
- uważają, że ich związek znajduje się w bezpośrednim niebezpieczeństwie lub rozpadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1
Podmioty objęte Programem Zostań Rodzicem
|
Edukacyjny program dla par dodających do rodziny nowe dziecko – 21 godzin warsztatów w czasie ciąży oraz dwa trzygodzinne warsztaty po urodzeniu dziecka.
|
Komparator placebo: 2
Osoby nieobjęte Programem Zostań Rodzicem
|
Edukacyjny program dla par dodających do rodziny nowe dziecko – 21 godzin warsztatów w czasie ciąży oraz dwa trzygodzinne warsztaty po urodzeniu dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wyniki na skali satysfakcji małżeńskiej po 6 miesiącach, 1, 2, 3 po urodzeniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata po urodzeniu
|
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wyniki w skali oceny depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata po urodzeniu
|
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata po urodzeniu
|
Wyniki na podstawie miary objawów stresu
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata po urodzeniu
|
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata po urodzeniu
|
Niezależnie od tego, czy poddane pary są nadal małżeństwem
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata po urodzeniu
|
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata po urodzeniu
|
Kodowanie tego, jak skutecznie pary komunikują się na temat problematycznego problemu w ich związku, jak zaobserwowano na taśmie wideo par wchodzących w interakcje 6 miesięcy po urodzeniu
Ramy czasowe: 6 mc po porodzie
|
6 mc po porodzie
|
Indywidualne oceny uczestników dotyczące własnego zdrowia, zdrowia partnera, zdrowia dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata po urodzeniu
|
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata po urodzeniu
|
Identyfikacja zachowań ryzykownych dla zdrowia i praktyk zdrowotnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata po urodzeniu
|
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata po urodzeniu
|
Wykorzystanie zasobów zdrowotnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata po urodzeniu
|
6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pamela L Jordan, PhD, Dept of Family & Child Nursing, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Zostań Rodzicem
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of CagliariZawieszony
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyUrazy kończyn górnych | Urazy łokcia | Skręcenie więzadła pobocznego łokciowego | Naderwanie więzadła pobocznego łokciowego | Całkowite zerwanie więzadła pobocznego łokciowegoStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteZakończonyChoroby małych naczyń mózgowychKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone