- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00243997
Bewertung der Wirksamkeit des Becoming Parents-Programms
Untersuchung der Auswirkungen des Programms „Werde Eltern“ auf Paare, die zum ersten Mal Eltern werden
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Programms „Becoming Parents“ – eines auf Paare ausgerichteten Bildungsprogramms für Paare, die ein erstes Kind bekommen – auf das Wohlbefinden von Einzelpersonen und Paaren sowie auf die Eltern-Kind-Beziehung in den ersten drei Jahren der Elternschaft zu testen .
Weitere Ziele dieser Studie sind die Bewertung der Kosten für die Umsetzung des Becoming Parents-Programms; um Veränderungen im Wohlbefinden von Einzelpersonen und Paaren im Laufe der Zeit zu beschreiben und den Übergang zur Elternschaft aus einer Entwicklungsperspektive unter Verwendung von Daten aus der Kontrollgruppe zu betrachten; Untersuchen Sie die verschiedenen Variablen in der Studie über die Zeit von der Schwangerschaft bis drei Jahre nach der Geburt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Übergang zur Elternschaft ist sowohl für Mütter als auch für Väter äußerst schwierig, doch bei der Aufklärung und Unterstützung während dieses wichtigen Lebensübergangs liegt der Schwerpunkt auf der Bewältigung der Wehen und der Geburt und nicht auf der Vorbereitung der Paare auf die vielen Veränderungen, die mit der Elternschaft einhergehen. Die Kurse des Programms „Becoming Parents“ vermitteln Informationen und Fähigkeiten zur Pflege der Paarbeziehung, zur Selbstfürsorge, zum Umgang mit dem Baby und zu den vielen Möglichkeiten, wie das Elternwerden das Leben der Menschen verändert.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Kurse des Becoming Parents-Programms auf das individuelle Wohlbefinden (gemessen an Symptomen von Depression und Stress, wahrgenommene Gesundheit, Risikoverhalten, Gesundheitspraktiken, Nutzung von Gesundheitsressourcen) und das Wohlbefinden von Paaren (gemessen an …) zu bewerten Zufriedenheit und Stabilität in der Ehe) und die Eltern-Kind-Beziehung (gemessen durch Beobachtung der Mutter, die das Baby füttert, und des Vaters, der das Baby unterrichtet) in den ersten drei Jahren der Elternschaft. Die Informationen werden durch Papier-und-Bleistift-Fragebögen während der Schwangerschaft sowie sechs Monate, ein Jahr, zwei Jahre und drei Jahre nach der Geburt sowie durch Beobachtung der Eltern-Kind-Interaktion drei Monate nach der Geburt sowie Videoaufzeichnung und Kodierung des Paares gesammelt Interaktion sechs Monate nach der Geburt.
Es wird davon ausgegangen, dass Paare, die an Kursen des Becoming Parents-Programms teilnehmen, im Vergleich zu Paaren, die dies nicht tun, Folgendes tun werden:
- haben ein höheres Maß an Zufriedenheit in der Ehe
- haben ein geringeres Ausmaß an Depressionen
- weniger Stresssymptome haben
- haben ein höheres Maß an Stabilität in der Ehe
- effektiver über ein Problem kommunizieren
- haben ein höheres Maß an Gesundheit und Wohlbefinden
- erzielen bei Beobachtungsbewertungen der Eltern-Kind-Interaktion eine höhere Punktzahl
- berichten, dass sie mit der Erziehung, der Beteiligung ihres Partners an der Erziehung ihres Kindes und der Frage, wer in ihrer Familie was macht, zufriedener sind
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ehepaare
- Sie erwarten die Geburt Ihres ersten Kindes
- nicht länger als 30 Wochen schwanger
Ausschlusskriterien:
- denken, dass ihre Paarbeziehung unmittelbar in Gefahr ist oder zerbricht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Personen, die das Becoming Parents-Programm erhalten
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Paarorientiertes Bildungsprogramm für Paare, die ein neues Baby in die Familie aufnehmen – 21 Stunden Workshops während der Schwangerschaft mit zwei dreistündigen Workshops nach der Geburt des Babys.
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Placebo-Komparator: 2
Probanden, die nicht am Becoming Parents-Programm teilnehmen
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Paarorientiertes Bildungsprogramm für Paare, die ein neues Baby in die Familie aufnehmen – 21 Stunden Workshops während der Schwangerschaft mit zwei dreistündigen Workshops nach der Geburt des Babys.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Werte auf einer Skala zur Zufriedenheit mit der Ehe 6 Monate, 1, 2, 3 nach der Geburt
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
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6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Werte auf einer Depressions-Bewertungsskala
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
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6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
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Werte für ein Maß für Stresssymptome
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
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6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
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Ob die betroffenen Paare noch verheiratet sind oder nicht
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
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6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
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Kodierung, wie effektiv Paare über ein Problem in ihrer Beziehung kommunizieren, wie anhand einer Videoaufzeichnung der Interaktion der Paare 6 Monate nach der Geburt beobachtet
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
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6 Monate nach der Geburt
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Individuelle Teilnehmerbewertungen ihrer eigenen Gesundheit, der Gesundheit ihres Partners, der Gesundheit ihres Babys
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
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6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
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Identifizierung gesundheitsgefährdender Verhaltensweisen und Gesundheitspraktiken
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
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6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
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Nutzung von Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
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6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pamela L Jordan, PhD, Dept of Family & Child Nursing, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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