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Bewertung der Wirksamkeit des Becoming Parents-Programms

13. Oktober 2008 aktualisiert von: University of Washington

Untersuchung der Auswirkungen des Programms „Werde Eltern“ auf Paare, die zum ersten Mal Eltern werden

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Programms „Becoming Parents“ – eines auf Paare ausgerichteten Bildungsprogramms für Paare, die ein erstes Kind bekommen – auf das Wohlbefinden von Einzelpersonen und Paaren sowie auf die Eltern-Kind-Beziehung in den ersten drei Jahren der Elternschaft zu testen .

Weitere Ziele dieser Studie sind die Bewertung der Kosten für die Umsetzung des Becoming Parents-Programms; um Veränderungen im Wohlbefinden von Einzelpersonen und Paaren im Laufe der Zeit zu beschreiben und den Übergang zur Elternschaft aus einer Entwicklungsperspektive unter Verwendung von Daten aus der Kontrollgruppe zu betrachten; Untersuchen Sie die verschiedenen Variablen in der Studie über die Zeit von der Schwangerschaft bis drei Jahre nach der Geburt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Übergang zur Elternschaft ist sowohl für Mütter als auch für Väter äußerst schwierig, doch bei der Aufklärung und Unterstützung während dieses wichtigen Lebensübergangs liegt der Schwerpunkt auf der Bewältigung der Wehen und der Geburt und nicht auf der Vorbereitung der Paare auf die vielen Veränderungen, die mit der Elternschaft einhergehen. Die Kurse des Programms „Becoming Parents“ vermitteln Informationen und Fähigkeiten zur Pflege der Paarbeziehung, zur Selbstfürsorge, zum Umgang mit dem Baby und zu den vielen Möglichkeiten, wie das Elternwerden das Leben der Menschen verändert.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Kurse des Becoming Parents-Programms auf das individuelle Wohlbefinden (gemessen an Symptomen von Depression und Stress, wahrgenommene Gesundheit, Risikoverhalten, Gesundheitspraktiken, Nutzung von Gesundheitsressourcen) und das Wohlbefinden von Paaren (gemessen an …) zu bewerten Zufriedenheit und Stabilität in der Ehe) und die Eltern-Kind-Beziehung (gemessen durch Beobachtung der Mutter, die das Baby füttert, und des Vaters, der das Baby unterrichtet) in den ersten drei Jahren der Elternschaft. Die Informationen werden durch Papier-und-Bleistift-Fragebögen während der Schwangerschaft sowie sechs Monate, ein Jahr, zwei Jahre und drei Jahre nach der Geburt sowie durch Beobachtung der Eltern-Kind-Interaktion drei Monate nach der Geburt sowie Videoaufzeichnung und Kodierung des Paares gesammelt Interaktion sechs Monate nach der Geburt.

Es wird davon ausgegangen, dass Paare, die an Kursen des Becoming Parents-Programms teilnehmen, im Vergleich zu Paaren, die dies nicht tun, Folgendes tun werden:

  1. haben ein höheres Maß an Zufriedenheit in der Ehe
  2. haben ein geringeres Ausmaß an Depressionen
  3. weniger Stresssymptome haben
  4. haben ein höheres Maß an Stabilität in der Ehe
  5. effektiver über ein Problem kommunizieren
  6. haben ein höheres Maß an Gesundheit und Wohlbefinden
  7. erzielen bei Beobachtungsbewertungen der Eltern-Kind-Interaktion eine höhere Punktzahl
  8. berichten, dass sie mit der Erziehung, der Beteiligung ihres Partners an der Erziehung ihres Kindes und der Frage, wer in ihrer Familie was macht, zufriedener sind

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

940

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ehepaare
  • Sie erwarten die Geburt Ihres ersten Kindes
  • nicht länger als 30 Wochen schwanger

Ausschlusskriterien:

  • denken, dass ihre Paarbeziehung unmittelbar in Gefahr ist oder zerbricht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Personen, die das Becoming Parents-Programm erhalten
Paarorientiertes Bildungsprogramm für Paare, die ein neues Baby in die Familie aufnehmen – 21 Stunden Workshops während der Schwangerschaft mit zwei dreistündigen Workshops nach der Geburt des Babys.
Placebo-Komparator: 2
Probanden, die nicht am Becoming Parents-Programm teilnehmen
Paarorientiertes Bildungsprogramm für Paare, die ein neues Baby in die Familie aufnehmen – 21 Stunden Workshops während der Schwangerschaft mit zwei dreistündigen Workshops nach der Geburt des Babys.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Werte auf einer Skala zur Zufriedenheit mit der Ehe 6 Monate, 1, 2, 3 nach der Geburt
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Werte auf einer Depressions-Bewertungsskala
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
Werte für ein Maß für Stresssymptome
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
Ob die betroffenen Paare noch verheiratet sind oder nicht
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
Kodierung, wie effektiv Paare über ein Problem in ihrer Beziehung kommunizieren, wie anhand einer Videoaufzeichnung der Interaktion der Paare 6 Monate nach der Geburt beobachtet
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
6 Monate nach der Geburt
Individuelle Teilnehmerbewertungen ihrer eigenen Gesundheit, der Gesundheit ihres Partners, der Gesundheit ihres Babys
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
Identifizierung gesundheitsgefährdender Verhaltensweisen und Gesundheitspraktiken
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
Nutzung von Gesundheitsressourcen
Zeitfenster: 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt
6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pamela L Jordan, PhD, Dept of Family & Child Nursing, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 96-2009-C14
  • R01NR004912 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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