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Évaluation de l'efficacité du programme Devenir parents

13 octobre 2008 mis à jour par: University of Washington

Étude des effets du programme Devenir parents sur les couples devenant parents pour la première fois

L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité du programme Becoming Parents - un programme éducatif axé sur le couple pour les couples ayant un premier enfant - sur le bien-être individuel et de couple et la relation parent-enfant au cours des trois premières années de la parentalité. .

D'autres objectifs de cette étude sont d'évaluer le coût de la mise en œuvre du programme Becoming Parents; décrire l'évolution du bien-être individuel et du couple au fil du temps, en envisageant la transition vers la parentalité dans une perspective développementale à partir des données du groupe témoin ; examiner les diverses variables de l'étude au fil du temps, de la grossesse à trois ans après la naissance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La transition vers la parentalité est extrêmement difficile pour les mères et les pères, mais l'éducation et le soutien au cours de cette transition majeure de la vie mettent l'accent sur le travail et l'accouchement, plutôt que sur la préparation des couples aux nombreux changements qui accompagnent la parentalité. Les cours du programme Becoming Parents fournissent des informations et des compétences pour prendre soin de la relation de couple, prendre soin de soi, interagir avec le bébé et les nombreuses façons dont devenir parents change la vie des gens.

Le but de cette étude est d'évaluer les effets des cours du programme Becoming Parents sur le bien-être individuel (mesuré par les symptômes de dépression et de stress, la santé perçue, les comportements à risque, les pratiques de santé, l'utilisation des ressources de santé), le bien-être du couple (mesuré par satisfaction et stabilité conjugales) et la relation parent-nourrisson (mesurée par l'observation de la mère nourrissant le bébé et du père éduquant le bébé) au cours des trois premières années de la parentalité. Les informations sont recueillies par des questionnaires papier-crayon pendant la grossesse et à six mois, un an, deux ans et trois ans après la naissance et par l'observation de l'interaction parent-enfant à trois mois après la naissance et l'enregistrement vidéo et le codage du couple interaction à six mois après la naissance.

Les hypothèses sont que les couples qui reçoivent les cours du programme Becoming Parents par rapport aux couples qui ne le feront pas :

  1. ont des niveaux plus élevés de satisfaction conjugale
  2. ont des niveaux inférieurs de dépression
  3. ont moins de symptômes de stress
  4. ont des niveaux plus élevés de stabilité conjugale
  5. communiquer plus efficacement sur un problème
  6. ont des niveaux plus élevés de santé et de bien-être
  7. obtiennent un score plus élevé lors des évaluations observationnelles de l'interaction parent-enfant
  8. déclarent être plus satisfaits de la parentalité, de la participation de leur partenaire à la parentalité de leur enfant et de qui fait quoi dans leur famille

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

940

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les couples mariés
  • attend la naissance d'un premier enfant
  • pas plus de 30 semaines de grossesse

Critère d'exclusion:

  • considèrent leur relation de couple en danger immédiat ou en rupture

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Sujets recevant le programme Becoming Parents
Comportemental: Programme Devenir parents
Programme éducatif axé sur le couple pour les couples qui ajoutent un nouveau bébé à la famille - 21 heures d'ateliers pendant la grossesse avec deux ateliers de trois heures après la naissance du bébé.
Comparateur placebo: 2
Sujets ne recevant pas le programme Becoming Parents
Comportemental: Programme Devenir parents
Programme éducatif axé sur le couple pour les couples qui ajoutent un nouveau bébé à la famille - 21 heures d'ateliers pendant la grossesse avec deux ateliers de trois heures après la naissance du bébé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Scores sur une échelle de satisfaction conjugale à 6 mois, 1 , 2 , 3 après la naissance
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans après la naissance
6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans après la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Scores sur une échelle d'évaluation de la dépression
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans après la naissance
6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans après la naissance
Scores sur une mesure des symptômes de stress
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans après la naissance
6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans après la naissance
Que les couples soumis soient toujours mariés ou non
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans après la naissance
6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans après la naissance
Codage de l'efficacité avec laquelle les couples communiquent sur un problème dans leur relation, comme observé à partir d'une bande vidéo des couples interagissant 6 mois après la naissance
Délai: 6 mois après la naissance
6 mois après la naissance
Évaluations individuelles des participants sur leur propre santé, la santé de leur partenaire, la santé de leur bébé
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans après la naissance
6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans après la naissance
Identification des comportements à risque pour la santé et des pratiques sanitaires
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans après la naissance
6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans après la naissance
Utilisation des ressources de santé
Délai: 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans après la naissance
6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pamela L Jordan, PhD, Dept of Family & Child Nursing, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2005

Première publication (Estimation)

25 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2008

Dernière vérification

1 octobre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 96-2009-C14
  • R01NR004912 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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