Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​programmet Becoming Parents

13. oktober 2008 opdateret af: University of Washington

Undersøgelse af virkningerne af at blive forældre-programmet på par, der bliver forældre for første gang

Det primære formål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​programmet Becoming Parents - et parfokuseret uddannelsesprogram for par, der får et første barn - på individets og parrets trivsel og forholdet mellem forældre og spædbarn i løbet af de første tre år af forældreskabet. .

Andre formål med denne undersøgelse er at evaluere omkostningerne ved at implementere programmet Becoming Parents; at beskrive ændringer i individets og parrets trivsel over tid, se overgangen til forældreskab fra et udviklingsperspektiv ved hjælp af data fra kontrolgruppen; undersøge de forskellige variabler i undersøgelsen over tid fra graviditet til tre år efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Overgangen til forældreskab er ekstremt vanskelig for både mødre og fædre, men uddannelse og støtte under denne store livsomstilling lægger vægt på at komme igennem fødslen og fødslen frem for at forberede par på de mange forandringer, der følger med forældreskabet. Klasserne i Becoming Parents-programmet giver information og færdigheder til at tage sig af parforholdet, tage sig af sig selv, interagere med babyen og de mange måder at blive forældre på, ændrer folks liv.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af undervisningen i Becoming Parents-programmet på individuel velvære (målt ved symptomer på depression og stress, opfattet helbred, risikoadfærd, sundhedspraksis, sundhedsressourceudnyttelse), parvelvære (målt ved ægteskabelig tilfredshed og stabilitet), og forholdet mellem forældre og spædbarn (målt ved observation af moderen, der fodrer barnet, og faderen underviser barnet) i løbet af de første tre år af forældreskabet. Information indsamles ved hjælp af papir-og-blyant-spørgeskemaer under graviditeten og seks måneder, et år, to år og tre år efter fødslen og ved observation af forældre-spædbarns interaktion tre måneder efter fødslen og videooptagelser og kodning af par interaktion seks måneder efter fødslen.

Hypoteserne er, at par, der modtager undervisningen i Becoming Parents Program sammenlignet med de par, der ikke gør det, vil:

  1. har højere niveauer af ægteskabelig tilfredshed
  2. har lavere niveauer af depression
  3. har færre symptomer på stress
  4. har højere niveauer af ægteskabelig stabilitet
  5. kommunikere mere effektivt om et problem
  6. har et højere niveau af sundhed og velvære
  7. score højere på observationsevalueringer af forældre-barn-interaktion
  8. rapporterer, at de er mere tilfredse med forældreskabet, deres partners involvering i forældreskabet til deres barn, og med hvem der gør hvad i deres familie

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

940

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ægtepar
  • venter fødslen af ​​et første barn
  • ikke mere end 30 uger gravid

Ekskluderingskriterier:

  • betragte deres parforhold i umiddelbar fare eller bryde op

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Emner, der modtager programmet Becoming Parents
Parfokuseret uddannelsesprogram for par, der tilføjer en ny baby til familien - 21 timers workshops under graviditeten med to tre timers workshops efter barnet er født.
Placebo komparator: 2
Emner, der ikke modtager programmet Becoming Parents
Parfokuseret uddannelsesprogram for par, der tilføjer en ny baby til familien - 21 timers workshops under graviditeten med to tre timers workshops efter barnet er født.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Scorer på en ægteskabelig tilfredshedsskala ved 6 måneder, 1, 2, 3 efter fødslen
Tidsramme: 6 mdr., 1 år, 2 år, 3 år efter fødslen
6 mdr., 1 år, 2 år, 3 år efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Scorer på en depressionsskala
Tidsramme: 6 mdr., 1 år, 2 år, 3 år efter fødslen
6 mdr., 1 år, 2 år, 3 år efter fødslen
Scorer på en måling af symptomer på stress
Tidsramme: 6 mdr., 1 år, 2 år, 3 år efter fødslen
6 mdr., 1 år, 2 år, 3 år efter fødslen
Hvorvidt emnepar stadig er gift
Tidsramme: 6 mdr., 1 år, 2 år, 3 år efter fødslen
6 mdr., 1 år, 2 år, 3 år efter fødslen
Kodning af, hvor effektivt par kommunikerer om et problem i deres forhold som observeret fra et videobånd af parrene, der interagerer 6 måneder efter fødslen
Tidsramme: 6 mdr. efter fødslen
6 mdr. efter fødslen
Individuelle deltagere vurderer deres eget helbred, deres partners helbred, deres babys helbred
Tidsramme: 6 mdr., 1 år, 2 år, 3 år efter fødslen
6 mdr., 1 år, 2 år, 3 år efter fødslen
Identifikation af sundhedsrisikoadfærd og sundhedspraksis
Tidsramme: 6 mdr., 1 år, 2 år, 3 år efter fødslen
6 mdr., 1 år, 2 år, 3 år efter fødslen
Sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: 6 mdr., 1 år, 2 år, 3 år efter fødslen
6 mdr., 1 år, 2 år, 3 år efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pamela L Jordan, PhD, Dept of Family & Child Nursing, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 96-2009-C14
  • R01NR004912 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner