Valutazione dell'efficacia del Programma Diventare Genitori
Studio degli effetti del programma Diventare genitori sulle coppie che diventano genitori per la prima volta
Lo scopo principale di questo studio è testare l'efficacia del programma Becoming Parents, un programma educativo incentrato sulla coppia per le coppie che hanno un primo figlio, sul benessere individuale e di coppia e sulla relazione genitore-bambino durante i primi tre anni di genitorialità .
Altri obiettivi di questo studio sono valutare il costo dell'implementazione del programma Becoming Parents; descrivere i cambiamenti nel benessere individuale e di coppia nel tempo, osservando la transizione alla genitorialità da una prospettiva evolutiva utilizzando i dati del gruppo di controllo; esaminare le varie variabili nello studio nel tempo dalla gravidanza fino a tre anni dopo la nascita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il passaggio alla genitorialità è estremamente difficile sia per le madri che per i padri, tuttavia l'istruzione e il sostegno durante questa importante transizione della vita enfatizzano il superamento del travaglio e del parto, piuttosto che preparare le coppie ai numerosi cambiamenti che accompagnano la genitorialità. Le lezioni del Programma Diventare Genitori forniscono informazioni e competenze per prendersi cura della relazione di coppia, prendersi cura di sé, interagire con il bambino e i tanti modi in cui diventare genitori cambia la vita delle persone.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti delle lezioni del programma Becoming Parents sul benessere individuale (misurato in base a sintomi di depressione e stress, salute percepita, comportamenti a rischio, pratiche sanitarie, utilizzo delle risorse sanitarie), benessere di coppia (misurato in base soddisfazione e stabilità coniugale) e la relazione genitore-bambino (misurata dall'osservazione della madre che allatta il bambino e del padre che insegna al bambino) durante i primi tre anni di genitorialità. Le informazioni vengono raccolte mediante questionari carta e matita durante la gravidanza, e a sei mesi, un anno, due anni e tre anni dopo la nascita e mediante l'osservazione dell'interazione genitore-bambino a tre mesi dopo la nascita e videoregistrazione e codifica della coppia interazione a sei mesi dalla nascita.
Le ipotesi sono che le coppie che ricevono le lezioni del programma Becoming Parents rispetto alle coppie che non lo faranno:
- hanno livelli più elevati di soddisfazione coniugale
- hanno livelli più bassi di depressione
- hanno meno sintomi di stress
- hanno livelli più elevati di stabilità coniugale
- comunicare in modo più efficace su un problema
- hanno livelli più elevati di salute e benessere
- punteggio più alto nelle valutazioni osservazionali dell'interazione genitore-bambino
- riferiscono di essere più soddisfatti della genitorialità, del coinvolgimento del partner nella cura del figlio e di chi fa cosa in famiglia
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- coppie sposate
- in attesa della nascita di un primo figlio
- non più di 30 settimane di gravidanza
Criteri di esclusione:
- considerare la loro relazione di coppia in pericolo immediato o in rottura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Soggetti che ricevono il Programma Diventare Genitori
|
Programma educativo incentrato sulla coppia per le coppie che aggiungono un nuovo bambino alla famiglia: 21 ore di workshop durante la gravidanza con due workshop di tre ore dopo la nascita del bambino.
|
|
Comparatore placebo: 2
Soggetti che non ricevono il Programma Diventare Genitori
|
Programma educativo incentrato sulla coppia per le coppie che aggiungono un nuovo bambino alla famiglia: 21 ore di workshop durante la gravidanza con due workshop di tre ore dopo la nascita del bambino.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggi su una scala di soddisfazione coniugale a 6 mesi, 1 , 2 , 3 post-parto
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni dopo la nascita
|
6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni dopo la nascita
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggi su una scala di valutazione della depressione
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni dopo la nascita
|
6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni dopo la nascita
|
|
Punteggi su una misura dei sintomi dello stress
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni dopo la nascita
|
6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni dopo la nascita
|
|
Se le coppie soggette sono ancora sposate o meno
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni dopo la nascita
|
6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni dopo la nascita
|
|
Codifica di quanto efficacemente le coppie comunicano su un problema nella loro relazione come osservato da una videocassetta delle coppie che interagiscono a 6 mesi dopo la nascita
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il parto
|
6 mesi dopo il parto
|
|
Valutazioni individuali dei partecipanti sulla propria salute, sulla salute del proprio partner, sulla salute del proprio bambino
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni dopo la nascita
|
6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni dopo la nascita
|
|
Individuazione dei comportamenti a rischio per la salute e delle pratiche sanitarie
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni dopo la nascita
|
6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni dopo la nascita
|
|
Utilizzo delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni dopo la nascita
|
6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni dopo la nascita
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pamela L Jordan, PhD, Dept of Family & Child Nursing, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .