Ambulantní registrační studie infekcí dýchacích cest u dospělých

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí pacienti, muži nebo netěhotné ženy, ve věku 18 až 75 let s klinickými nálezy CAP nebo AECB, kteří jsou přístupní sériovému odběru vzorků z nosohltanu a orofaryngu a mají pozitivní testy Binax-NOW indikující infekci Streptococcus pneumoniae
• Pacienti s anamnézou a klinickými nálezy odpovídajícími infekci dýchacích cest. Může být zařazen pacient s pokročilou CHOPN, opakovanými exacerbacemi v anamnéze, testem BINAX-NOW odpovídajícím S. pneumoniae a/nebo prokázanou kultivační pozitivitou na S. pneumoniae
• Všichni pacienti (CAP nebo AECB) musí produkovat hnisavé sputum a být pozitivní v testu Urinary BINAX-NOW.
• Pacientka ve fertilním věku musí souhlasit s používáním uznávané metody antikoncepce (tj. perorální nebo implantované antikoncepce s bariérovou metodou, spermicidní a bariérové ​​metody nebo IUD). Pacient musí souhlasit s pokračováním stejné metody po celou dobu studie.

Kritéria vyloučení:

• Základní kultury sputa, o kterých je známo, že jsou negativní na S. pneumoniae, nebo negativní močové BINAX-NOW.
• Pacienti s mikrobiologicky dokumentovaným patogenem, o kterém bylo před zařazením známo, že je rezistentní na kteroukoli ze studovaných medikací.
• Anamnéza přecitlivělosti na makrolidy, azalidy, ketolidová antibiotika nebo závažná hypersenzitivní reakce na jakýkoli lék v anamnéze.
• Preexistující porucha funkce jater nebo porucha funkce ledvin CCL < 20 ml/min
• Pacienti, kteří budou během studie vyžadovat léčbu léky, o kterých je známo, že mají kontraindikované lékové interakce s telithromycinem
• Léčba více než jednou dávkou antimikrobiální látky před vstupem do studie

Ostatní podle protokolu