Ambulante Registerstudie zu Atemwegsinfektionen bei Erwachsenen

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Patienten, entweder Männer oder nicht schwangere Frauen, im Alter von 18 bis 75 Jahren mit klinischen Befunden von CAP oder AECB, die für eine serielle nasopharyngeale und oropharyngeale Probenahme geeignet sind und positive Binax-NOW-Tests aufweisen, die auf eine Infektion mit Streptococcus pneumoniae hinweisen
• Patienten mit einer Anamnese und klinischen Befunden, die auf eine Infektion der Atemwege hindeuten. Ein Patient mit fortgeschrittener COPD, wiederholten Exazerbationen in der Anamnese, einem BINAX-NOW-Test, der mit S. pneumoniae übereinstimmt, und/oder nachgewiesener Kulturpositivität für S. pneumoniae kann aufgenommen werden
• Alle Patienten (CAP oder AECB) müssen eitriges Sputum produzieren und im Urinary BINAX-NOW Assay positiv sein.
• Die Patientin im gebärfähigen Alter muss der Anwendung einer anerkannten Verhütungsmethode zustimmen (d. h. orales oder implantiertes Kontrazeptivum mit Barrieremethode, Spermizid und Barrieremethoden oder Spirale). Der Patient muss zustimmen, während der gesamten Studie mit der gleichen Methode fortzufahren.

Ausschlusskriterien:

• Ausgangs-Sputumkulturen, von denen bekannt ist, dass sie negativ für S. pneumoniae oder negativ für BINAX-NOW im Urin sind.
• Patienten mit einem mikrobiologisch dokumentierten Erreger, von dem vor der Aufnahme bekannt war, dass er gegen eines der Studienmedikamente resistent ist.
• Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Makrolide, Azalide, Ketolid-Antibiotika oder Vorgeschichte von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen auf irgendein Medikament.
• Vorbestehende eingeschränkte Leberfunktion oder eingeschränkte Nierenfunktion CCL < 20 ml/min
• Patienten, die während der Studie eine Behandlung mit Medikamenten benötigen, von denen bekannt ist, dass sie kontraindizierte Arzneimittelwechselwirkungen mit Telithromycin haben
• Behandlung mit mehr als einer Dosis eines antimikrobiellen Mittels vor Eintritt in die Studie

Andere nach Protokoll