Ambulatoryjna próba rejestrowa zakażeń dróg oddechowych u dorosłych

Kryteria przyjęcia:

• Dorośli pacjenci, mężczyźni lub kobiety niebędące w ciąży, w wieku od 18 do 75 lat z klinicznymi objawami PZP lub AECB, którzy kwalifikują się do seryjnego pobierania próbek z jamy nosowo-gardłowej i ustno-gardłowej oraz z dodatnim wynikiem testu Binax-NOW wskazującego na zakażenie Streptococcus pneumoniae
• Pacjenci z wywiadem medycznym i objawami klinicznymi wskazującymi na infekcję dróg oddechowych. Pacjent z zaawansowaną POChP, powtarzającymi się zaostrzeniami w wywiadzie, testem BINAX-NOW zgodnym z S. pneumoniae i/lub potwierdzonym posiewem w kierunku S. pneumoniae może zostać włączony
• Wszyscy pacjenci (CAP lub AECB) muszą wytwarzać ropną plwocinę i mieć dodatni wynik testu moczu BINAX-NOW.
• Pacjentka w wieku rozrodczym musi wyrazić zgodę na stosowanie akceptowanej metody antykoncepcji (tj. doustnej lub wszczepionej metody antykoncepcji mechanicznej, metody barierowej i środka plemnikobójczego lub wkładki wewnątrzmacicznej). Pacjent musi wyrazić zgodę na kontynuowanie tej samej metody przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

• Wyjściowe posiewy plwociny, o których wiadomo, że są ujemne w kierunku S. pneumoniae lub ujemne wyniki BINAX-NOW w moczu.
• Pacjenci z mikrobiologicznie udokumentowanym patogenem znanym przed włączeniem jako oporny na którykolwiek z badanych leków.
• Historia nadwrażliwości na makrolidy, azalidy, antybiotyki ketolidowe lub historia ciężkiej reakcji nadwrażliwości na jakikolwiek lek.
• Istniejące wcześniej zaburzenia czynności wątroby lub zaburzenia czynności nerek CCL <20 ml/min
• Pacjenci, którzy będą wymagać leczenia w trakcie badania lekami, o których wiadomo, że mają przeciwwskazane interakcje z telitromycyną
• Leczenie więcej niż jedną dawką środka przeciwdrobnoustrojowego przed włączeniem do badania

Inne zgodnie z protokołem