Prova del registro ambulatoriale delle infezioni del tratto respiratorio negli adulti

Criterio di inclusione:

• Pazienti adulti, maschi o femmine non gravide, di età compresa tra 18 e 75 anni con reperti clinici di CAP o AECB che sono suscettibili di campionamento nasofaringeo e orofaringeo seriale e con test Binax-NOW positivi che indicano infezione da Streptococcus pneumoniae
• Pazienti con anamnesi e risultati clinici coerenti con un'infezione delle vie respiratorie. Può essere arruolato un paziente con BPCO avanzato, riacutizzazioni ripetute in base all'anamnesi, test BINAX-NOW compatibile con S. pneumoniae e/o positività colturale dimostrata per S. pneumoniae
• Tutti i pazienti (CAP o AECB) devono produrre espettorato purulento ed essere positivi al test urinario BINAX-NOW.
• La paziente in età fertile deve accettare di utilizzare un metodo contraccettivo accettato (ad esempio, contraccettivo orale o impiantato con un metodo di barriera, spermicida e metodi di barriera o IUD). Il paziente deve accettare di continuare con lo stesso metodo per tutto lo studio.

Criteri di esclusione:

• Colture dell'espettorato al basale note per essere negative per S. pneumoniae o BINAX-NOW urinario negativo.
• Pazienti con un agente patogeno documentato microbiologicamente noto prima dell'inclusione per essere resistente a uno qualsiasi dei farmaci in studio.
• Storia di ipersensibilità a macrolidi, azalidi, antibiotici chetolidi o storia di grave reazione di ipersensibilità a qualsiasi farmaco.
• Funzionalità epatica compromessa preesistente o funzionalità renale compromessa CCL <20 ml/min
• Pazienti che richiederanno un trattamento durante lo studio con farmaci noti per avere interazioni farmacologiche controindicate con telitromicina
• Trattamento con più di una dose di un antimicrobico prima dell'ingresso nello studio

Altri come da protocollo