Ensaio de Registro Ambulatorial de Infecções do Trato Respiratório em Adultos

Critério de inclusão:

• Pacientes adultos, homens ou mulheres não grávidas, com idade entre 18 e 75 anos, com achados clínicos de PAC ou AECB, passíveis de amostragem seriada de nasofaringe e orofaringe e com testes Binax-NOW positivos indicando infecção por Streptococcus pneumoniae
• Pacientes com histórico médico e achados clínicos consistentes com infecção do trato respiratório. Um paciente com DPOC avançada, exacerbações repetidas pela história, um teste BINAX-NOW consistente com S. pneumoniae e/ou positividade comprovada da cultura para S. pneumoniae pode ser inscrito
• Todos os pacientes (CAP ou AECB) devem produzir escarro purulento e ser positivos no ensaio urinário BINAX-NOW.
• A paciente do sexo feminino com potencial para engravidar deve concordar em usar um método contraceptivo aceito (ou seja, anticoncepcional oral ou implantado com método de barreira, espermicida e métodos de barreira ou DIU). O paciente deve concordar em continuar com o mesmo método durante todo o estudo.

Critério de exclusão:

• Culturas basais de escarro sabidamente negativas para S. pneumoniae, ou BINAX-NOW urinário negativo.
• Pacientes com um patógeno microbiologicamente documentado conhecido antes da inclusão como resistente a qualquer um dos medicamentos do estudo.
• História de hipersensibilidade a macrolídeos, azalídeos, antibióticos cetolídeos ou história de reação de hipersensibilidade grave a qualquer droga.
• Função hepática prejudicada pré-existente ou função renal prejudicada CCL <20ml/min
• Pacientes que precisarão de tratamento em estudo com medicamentos conhecidos por terem interações medicamentosas contraindicadas com telitromicina
• Tratamento com mais de uma dose de um antimicrobiano antes da entrada no estudo

Outros conforme protocolo