- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00246428
Motivační pohovor pro mládež s pozitivním alkoholem na pohotovosti
11. června 2025 aktualizováno: Brown University
Motivační pohovor (MI) pro ETOH+ dospívající na pohotovosti
Účelem této studie je zjistit, zda je motivační pohovor účinný při snižování spotřeby alkoholu a problémů s alkoholem u mladých dospělých, kteří se dostaví na pohotovost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumného programu je vyvinout účinné intervence pro snížení problémového pití a souvisejících problémů u dospívajících a mladých dospělých a dále zlepšit intervenční přístupy identifikací účinných prvků léčby odvozených z kognitivně behaviorální teorie sociálního učení.
Současné přístupy ke změně chování v této oblasti často spoléhají na školní programy primární prevence, které neřeší problémy s odvykáním/snížením alkoholu u adolescentů, kteří již pijí, zřídka se zabývají motivačními problémy souvisejícími s užíváním a zneužíváním a nemohou se zaměřit na osoby, které předčasně ukončily školní docházku.
Nedávno dvě studie ukázaly, že motivační rozhovory (MI) jsou účinné u adolescentů s alkoholem ve srovnání s kontrolním stavem nebo stavem bez intervence, ale prokázaly větší účinky na snižování škod než účinky konzumace alkoholu.
Kromě toho nebyly objasněny mechanismy IM.
Hlavním účelem této studie je porovnat IM se stavem s minimálním kontrastem, při kterém je poskytována personalizovaná zpětná vazba, a určit, zda další posilovací sezení zlepší výsledky.
Populace tvoří starší adolescenti, kteří byli léčeni na oddělení urgentního příjmu (ED) po události související s alkoholem.
Do studie tak budou zahrnuti předčasně ukončené školní docházky, vysoce riziková populace.
Faktorový návrh 2 (IM versus pouze zpětná vazba) x 2 (dvě posilovací relace versus žádné posilovací dávky) bude použit k prozkoumání, zda MI v kombinaci s posilovací dávkou může účinně změnit následné užívání alkoholu a problémy s alkoholem.
Experimentální manipulace budou hodnoceny 6, 9 a 12 měsíců po základní intervenci.
Návrh studie má několik silných stránek: (1) umožní prozkoumat hlavní účinky MI versus Pouze zpětná vazba a poskytne přísnější test aktivních složek MI, než dovoluje náš současný konkurenční segment; (2) umožňuje vyhodnocení účinků pokračujícího kontaktu jako samostatného faktoru; a (3) umožňuje test interakce mezi základním typem zásahu a kontaktem boosteru.
Sekundárním účelem studie je použít explicitní mediační analýzy, testované v rámci strukturálního modelování rovnic, k prozkoumání hypotézy, že fáze změny, použití behaviorálních strategií snižování alkoholu a hledání protialkoholní léčby zprostředkují vztah mezi intervencí a výsledkem.
Nakonec studie určí, zda diagnóza zneužívání alkoholu nebo závislosti ovlivňuje odezvu na naši intervenci.
Kromě potenciálního přínosu pro teorii je význam této práce také v jejím potenciálu poskytnout nákladově efektivní krátkou intervenci v „učitelnou chvíli“, aby se zvýšil zájem vysoce rizikových pacientů o omezení škodlivého pití a souvisejícího rizikového chování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
125
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijata na pohotovost
- Mezi 18-24 lety
- měl koncentraci alkoholu v krvi (BAC) vyšší než 0,01 % podle biochemického testu NEBO sebe-uvedené pití alkoholu během 6 hodin před událostí, která způsobila jejich návštěvu v nemocnici, NEBO skóre 8 nebo vyšší v testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Kritéria vyloučení:
- Ne anglicky mluvící
- Měl zranění, které si sám způsobil
- V policejní vazbě
- Neprošel zkouškou duševního stavu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Individuální intervencional inEliew
45minutové poradenské relace
|
Jednotlivé poradenství s důrazem na osobní odpovědnost, zkoumání motivace k pití a přezkoumání možných negativních důsledků.
bude hodnoceno 6, 9 a 12 měsíců
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Individuální motivační rozhovor + kontrola rodiny
Stejné poradenské zasedání jako individuální motivační rozhovor plus jedno hodinovou videozáznam rodinných hodnocení, skládající se z rodičů a adolescentů diskusních rodinných vír o alkoholu a marihuaně.
|
Jedna hodinová videozáznam hodnocení rodiny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: 6, 9 a 12 měsíců
|
6, 9 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Problémy související s alkoholem (např. pití a řízení)
Časové okno: 6, 9 a 12 měsíců
|
6, 9 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Monti, PhD, Brown University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2005
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIAAAMON09892-10
- NIH Grant AA09892-10
- R01AA009892 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .