- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00246428
Wywiad motywacyjny dla nastolatków z alkoholem dodatnim w izbie przyjęć
11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Brown University
Rozmowa motywacyjna (MI) dla nastolatków ETOH + na ostrym dyżurze
Celem tego badania jest ustalenie, czy rozmowa motywacyjna jest skuteczna w zmniejszaniu spożycia alkoholu i problemów alkoholowych wśród młodych dorosłych zgłaszających się na izbę przyjęć.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Długoterminowymi celami tego programu badawczego jest opracowanie skutecznych interwencji w celu ograniczenia problemowego picia i związanych z nim problemów wśród nastolatków i młodych dorosłych oraz dalsze ulepszenie podejść interwencyjnych poprzez identyfikację skutecznych elementów leczenia wywodzących się z teorii poznawczo-behawioralnego społecznego uczenia się.
Obecne podejście do zmiany zachowań w tym obszarze często opiera się na szkolnych programach profilaktyki podstawowej, które nie dotyczą kwestii zaprzestania/redukcji alkoholu u nastolatków, którzy już piją, rzadko rozwiązują problemy motywacyjne związane z używaniem i nadużyciami i nie mogą być ukierunkowane na osoby, które porzuciły szkołę.
Niedawno dwa badania wykazały, że wywiad motywujący (MI) jest skuteczny w przypadku nastolatków spożywających alkohol w porównaniu z grupą kontrolną lub warunkiem braku interwencji, ale wykazały większe efekty redukcji szkód niż skutki spożycia alkoholu.
Ponadto mechanizmy MI nie zostały wyjaśnione.
Głównymi celami tego badania było porównanie zawału mięśnia sercowego ze stanem z minimalnym kontrastem, w którym dostarczana jest spersonalizowana informacja zwrotna, oraz określenie, czy dodatkowe sesje przypominające poprawią wyniki.
Populacja to starsza młodzież, która była leczona na oddziale ratunkowym (SOR) po incydencie związanym z alkoholem.
W związku z tym badaniem zostaną objęte osoby, które porzuciły naukę, czyli populacja wysokiego ryzyka.
Plan czynnikowy 2 (MI vs. tylko informacja zwrotna) x 2 (dwie sesje przypominające vs. brak boosterów) zostanie wykorzystany do zbadania, czy MI w połączeniu ze wzmacniaczem może skutecznie zmienić późniejsze spożywanie alkoholu i problemy z alkoholem.
Eksperymentalne manipulacje zostaną ocenione 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji wyjściowej.
Projekt badania ma kilka mocnych stron: (1) umożliwi zbadanie głównych efektów MI w porównaniu z samą informacją zwrotną, zapewniając bardziej rygorystyczny test aktywnych składników MI, niż pozwala na to nasz obecny segment konkurencyjny; (2) umożliwia ocenę skutków dalszego kontaktu jako odrębnego czynnika; oraz (3) pozwala na test interakcji między podstawowym typem interwencji a kontaktem przypominającym.
Drugorzędnym celem badania jest wykorzystanie wyraźnych analiz mediacyjnych, przetestowanych w ramach modelowania równań strukturalnych, w celu zbadania hipotezy, że etap zmiany, stosowanie behawioralnych strategii redukcji alkoholu i poszukiwanie leczenia alkoholowego będą pośredniczyć w związku między interwencją a wynikiem.
Ostatecznie badanie określi, czy diagnoza nadużywania lub uzależnienia od alkoholu wpływa na reakcję na naszą interwencję.
Oprócz potencjalnego wkładu w teorię, znaczenie tej pracy polega na jej potencjale w zakresie zapewnienia opłacalnej, krótkiej interwencji w „momencie możliwym do nauczenia”, aby zwiększyć zainteresowanie pacjentów z grupy wysokiego ryzyka ograniczeniem szkodliwego picia i powiązanych ryzykownych zachowań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty na SOR
- Między 18 a 24 rokiem życia
- Miał stężenie alkoholu we krwi (BAC) większe niż 0,01% zgodnie z testem biochemicznym LUB pili alkohol samodzielnie w ciągu 6 godzin przed zdarzeniem, które spowodowało ich wizytę w szpitalu LUB uzyskali wynik 8 lub wyższy w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Kryteria wyłączenia:
- Nie anglojęzyczny
- Doznał samookaleczenia
- W policyjnym areszcie
- Nie zdał egzaminu ze stanu psychicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indywidualny Inteview interwencyjny
45 -minutowa sesja doradcza
|
Indywidualne sesje poradnictwa z naciskiem na osobistą odpowiedzialność, badanie motywacji do picia i przegląd potencjalnych negatywnych konsekwencji.
zostanie ocenione 6, 9 i 12 miesięcy
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Indywidualny wywiad motywacyjny + sprawdzanie rodziny
Ta sama sesja poradniowa, co indywidualna rozmowa motywacyjna oraz godzinna ocena rodziny na wideo, składająca się z rodziców i nastolatków dyskusyjnych przekonań rodzinnych dotyczących alkoholu i marihuany.
|
Godzinna sesja wideo z oceny rodzinnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 6, 9 i 12 miesięcy
|
6, 9 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Problemy związane z alkoholem (np. picie i prowadzenie pojazdu)
Ramy czasowe: 6, 9 i 12 miesięcy
|
6, 9 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Monti, PhD, Brown University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2005
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 października 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIAAAMON09892-10
- NIH Grant AA09892-10
- R01AA009892 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .