- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00246428
Motivierende Interviews für alkoholpositive Jugendliche in der Notaufnahme
11. Juni 2025 aktualisiert von: Brown University
Motivierende Interviews (MI) für ETOH+-Teenager in der Notaufnahme
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob motivierende Interviews den Alkoholkonsum und die Alkoholprobleme bei jungen Erwachsenen, die sich in einer Notaufnahme vorstellen, wirksam reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die langfristigen Ziele dieses Forschungsprogramms bestehen darin, wirksame Interventionen zur Reduzierung von Alkoholproblemen und damit verbundenen Problemen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen zu entwickeln und Interventionsansätze durch die Identifizierung wirksamer Behandlungselemente, die aus der Theorie des kognitiven Verhaltens und des sozialen Lernens abgeleitet sind, weiter zu verbessern.
Aktuelle Ansätze zur Verhaltensänderung in diesem Bereich stützen sich häufig auf schulbasierte Primärpräventionsprogramme, die sich nicht mit Problemen der Raucherentwöhnung/Reduzierung bei Jugendlichen befassen, die bereits Alkohol trinken, sich selten mit Motivationsproblemen im Zusammenhang mit Konsum und Missbrauch befassen und sich nicht an Schulabbrecher richten können.
Kürzlich haben zwei Studien gezeigt, dass Motivational Interviewing (MI) bei alkoholabhängigen Jugendlichen im Vergleich zu einer Kontrollbedingung oder keiner Interventionsbedingung wirksam ist, aber größere Schadensminderungseffekte als Alkoholkonsumeffekte gezeigt haben.
Darüber hinaus sind die Mechanismen des Myokardinfarkts nicht geklärt.
Die Hauptziele dieser Studie bestehen darin, MI mit einer Minimalkontrasterkrankung zu vergleichen, bei der personalisiertes Feedback gegeben wird, und festzustellen, ob zusätzliche Auffrischungssitzungen die Ergebnisse verbessern.
Bei der Population handelt es sich um ältere Jugendliche, die nach einem alkoholbedingten Ereignis in einer Notaufnahme behandelt wurden.
Daher werden Schulabbrecher, eine Hochrisikopopulation, in die Studie einbezogen.
Ein faktorielles Design von 2 (MI versus nur Feedback) x 2 (zwei Auffrischungssitzungen versus keine Auffrischungsimpfung) wird verwendet, um zu untersuchen, ob ein MI in Kombination mit einer Auffrischungsimpfung den nachfolgenden Alkoholkonsum und Alkoholprobleme wirksam verändern kann.
Experimentelle Manipulationen werden 6, 9 und 12 Monate nach der Basisintervention ausgewertet.
Das Studiendesign weist mehrere Stärken auf: (1) Es ermöglicht eine Untersuchung der Haupteffekte von MI im Vergleich zu „Feedback Only“ und bietet einen strengeren Test der Wirkstoffe von MI, als unser derzeitiges Wettbewerbssegment zulässt. (2) es ermöglicht eine Bewertung der Auswirkungen eines fortgesetzten Kontakts als separaten Faktor; und (3) es ermöglicht einen Test der Wechselwirkung zwischen der Art der Basisintervention und dem Booster-Kontakt.
Ein sekundärer Zweck der Studie besteht darin, explizite Mediationsanalysen zu verwenden, die im Rahmen eines Strukturgleichungsmodells getestet wurden, um die Hypothese zu untersuchen, dass das Stadium der Veränderung, der Einsatz verhaltensbezogener Alkoholreduktionsstrategien und die Suche nach einer Alkoholbehandlung die Beziehung zwischen Intervention und Ergebnis vermitteln.
Schließlich wird die Studie feststellen, ob die Diagnose von Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit die Reaktion auf unsere Intervention beeinflusst.
Neben ihrem potenziellen Beitrag zur Theorie liegt die Bedeutung dieser Arbeit in ihrem Potenzial für die Bereitstellung einer kostengünstigen Kurzintervention zu einem „lehrbaren Zeitpunkt“, um das Interesse von Hochrisikopatienten an der Reduzierung schädlichen Alkoholkonsums und damit verbundener Risikoverhaltensweisen zu steigern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
- Brown University
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Notaufnahme eingeliefert
- Zwischen 18 und 24 Jahren
- Hatte eine Blutalkoholkonzentration (BAC) von mehr als 0,01 % gemäß einem biochemischen Test ODER selbst angegebener Alkoholkonsum in den 6 Stunden vor dem Ereignis, das ihren Krankenhausbesuch verursacht hat ODER eine Punktzahl von 8 oder mehr beim Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) erreicht hat
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig
- Hatte eine selbst zugefügte Verletzung
- In Polizeigewahrsam
- Hat eine Prüfung zum geistigen Status nicht bestanden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Individuelle interventionelle Inteview
45 Minuten Beratungssitzung
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Einzelne Beratungssitzungen mit Schwerpunkt auf persönlicher Verantwortung, Erforschung der Motivation für das Trinken und Überprüfung potenzieller negativer Konsequenzen.
wird 6, 9 und 12 Monate bewertet
Andere Namen:
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Experimental: Individuelles Motivationsinterview + Familienuntersuchung
Gleiche Beratungssitzung wie individuelles Motivationsinterview sowie eine einstündige Videobewertung, die aus den Eltern und den Diskussionen der Jugendfamilien in Bezug auf Alkohol und Marihuana aufgenommen wurde.
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Eine Stunde auf Video aufgezeichnete Sitzung der Familienbewertung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: 6, 9 und 12 Monate
|
6, 9 und 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Alkoholbedingte Probleme (z. B. Trinken und Fahren)
Zeitfenster: 6, 9 und 12 Monate
|
6, 9 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Monti, PhD, Brown University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIAAAMON09892-10
- NIH Grant AA09892-10
- R01AA009892 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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