- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00246428
Motiverende samtale for alkoholpositive teenagere på skadestuen
11. juni 2025 opdateret af: Brown University
Motiverende samtale (MI) for ETOH+ teenagere på skadestuen
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om motiverende samtaler er effektive til at reducere alkoholforbrug og alkoholproblemer blandt unge voksne, der møder op på en skadestue.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De langsigtede mål for dette forskningsprogram er at udvikle effektive interventioner til at reducere problemdrikning og relaterede problemer blandt teenagere og unge voksne og yderligere at forbedre interventionstilgange ved at identificere effektive elementer af behandling afledt af kognitiv adfærdsmæssig social læringsteori.
Nuværende tilgange til adfærdsændringer på dette område er ofte afhængige af skolebaserede primære forebyggelsesprogrammer, der ikke behandler problemer med ophør/reduktion for unge, der allerede drikker, sjældent adresserer motivationsproblemer relateret til brug og misbrug og ikke kan målrette skolefrafald.
For nylig har to undersøgelser vist, at Motivational Interviewing (MI) er effektiv med alkohol-involverede unge sammenlignet med en kontroltilstand eller ingen interventionstilstand, men har vist større skadesreducerende effekter end alkoholforbrugseffekter.
Desuden er mekanismer for MI ikke blevet belyst.
Hovedformålene med denne undersøgelse er at sammenligne MI med en minimal kontrasttilstand, hvor der gives personlig feedback, og at bestemme, om yderligere booster-sessioner vil forbedre resultaterne.
Befolkningen er ældre unge, der er blevet behandlet på en Akutafdeling (ED) efter en alkoholrelateret hændelse.
Således vil skolefrafald, en højrisikopopulation, indgå i undersøgelsen.
Et faktorielt design på 2 (MI versus feedback) x 2 (to booster-sessioner versus ingen boostere) vil blive brugt til at undersøge, om en MI kombineret med booster effektivt kan ændre efterfølgende alkoholforbrug og alkoholproblemer.
Eksperimentelle manipulationer vil blive evalueret 6, 9 og 12 måneder efter baseline intervention.
Undersøgelsesdesignet har flere styrker: (1) det vil muliggøre en undersøgelse af hovedeffekterne af MI versus kun feedback, hvilket giver en strengere test af de aktive ingredienser i MI, end vores nuværende konkurrerende segment tillader; (2) det muliggør en evaluering af virkningerne af fortsat kontakt som en separat faktor; og (3) det tillader en test af interaktionen mellem baseline interventionstype og boosterkontakt.
Et sekundært formål med undersøgelsen er at bruge eksplicitte mediationelle analyser, testet inden for en strukturel ligningsmodelleringsramme, til at undersøge hypotesen om, at ændringsstadiet, brug af adfærdsmæssige alkoholreduktionsstrategier og alkoholbehandlingssøgning vil mediere forholdet mellem intervention og resultat.
Endelig vil undersøgelsen afgøre, om diagnosen alkoholmisbrug eller afhængighed påvirker responsiviteten over for vores intervention.
Ud over dets potentielle bidrag til teorien er vigtigheden af dette arbejde dets potentiale for at give en omkostningseffektiv kort intervention på et "læreligt tidspunkt" for at øge højrisikopatienters interesse i at reducere skadeligt drikkeri og relateret risikoadfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
125
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på skadestuen
- Mellem 18-24 år
- Havde en alkoholkoncentration i blodet (BAC) større end 0,01 % ifølge en biokemisk test ELLER selvrapporteret at have drukket alkohol i de 6 timer før hændelsen, der forårsagede deres hospitalsbesøg ELLER scoret 8 eller højere på Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
- Havde en selvforskyldt skade
- I politiets varetægt
- Bestod ikke en mental status eksamen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Individuel interventionsinteview
45 minutters rådgivningssession
|
Individuelle rådgivningssessioner med vægt på personlig ansvar, udforskning af motivation for at drikke og gennemgå potentielle negative konsekvenser.
vil blive evalueret 6, 9 og 12 måneder
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Individuel motivationsinterview + Familiekontrol
Samme rådgivningssession som individuel motiverende samtale plus en times videobåndet familievurdering, der består af forældrene og de unge diskussionsfamilieopfattelser vedrørende alkohol og marihuana.
|
En times videotapet session med familievurdering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alkoholforbrug
Tidsramme: 6, 9 og 12 måneder
|
6, 9 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alkoholrelaterede problemer (f.eks. spirituskørsel)
Tidsramme: 6, 9 og 12 måneder
|
6, 9 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Monti, PhD, Brown University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2005
Først opslået (Anslået)
30. oktober 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIAAAMON09892-10
- NIH Grant AA09892-10
- R01AA009892 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .