- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00246428
Motiverande intervju för alkoholpositiva tonåringar på akuten
6 december 2007 uppdaterad av: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Motiverande intervjuer (MI) för ETOH+ tonåringar på akuten
Syftet med denna studie är att avgöra om motiverande intervjuer är effektiva för att minska alkoholkonsumtion och alkoholproblem bland unga vuxna som kommer till en akutmottagning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De långsiktiga målen för detta forskningsprogram är att utveckla effektiva interventioner för att minska problem med alkoholkonsumtion och associerade problem bland ungdomar och unga vuxna och att ytterligare förbättra interventionsmetoder genom att identifiera effektiva inslag av behandling som härrör från kognitiv beteendemässig social inlärningsteori.
Nuvarande tillvägagångssätt för beteendeförändring inom detta område är ofta beroende av skolbaserade primära förebyggande program som inte tar upp problem med avvänjning/minskning av ungdomar som redan dricker, sällan tar upp motivationsproblem relaterade till användning och missbruk och som inte kan inriktas på avhopp från skolan.
Nyligen har två studier visat att Motivational Interviewing (MI) är effektivt med alkoholinvolverade ungdomar jämfört med ett kontrolltillstånd eller ingen intervention, men har visat större skadereducerande effekter än alkoholkonsumtionseffekter.
Dessutom har mekanismer för MI inte klarlagts.
Huvudsyftet med denna studie är att jämföra MI med ett minimalt kontrasttillstånd där personlig feedback ges, och att avgöra om ytterligare boostersessioner kommer att förbättra resultaten.
Populationen är äldre ungdomar som har behandlats på en akutmottagning (ED) efter en alkoholrelaterad händelse.
Således kommer skolavhopp, en högriskpopulation, att inkluderas i studien.
En 2 (MI kontra endast feedback) x 2 (två boostersessioner mot inga boosters) faktoriell design kommer att användas för att undersöka om ett MI kombinerat med booster effektivt kan ändra efterföljande alkoholanvändning och alkoholproblem.
Experimentella manipulationer kommer att utvärderas 6, 9 och 12 månader efter baslinjeintervention.
Studiedesignen har flera styrkor: (1) den kommer att möjliggöra en undersökning av huvudeffekterna av MI kontra endast feedback, vilket ger ett strängare test av de aktiva ingredienserna i MI än vad vårt nuvarande konkurrenssegment tillåter; (2) det möjliggör en utvärdering av effekterna av fortsatt kontakt som en separat faktor; och (3) det tillåter ett test av interaktionen mellan baslinjeinterventionstyp och boosterkontakt.
Ett sekundärt syfte med studien är att använda explicita medlingsanalyser, testade inom ett strukturellt ekvationsmodelleringsramverk, för att undersöka hypotesen att förändringsstadiet, användning av beteendemässiga alkoholreduktionsstrategier och alkoholbehandlingssökande kommer att förmedla relationen mellan intervention och resultat.
Slutligen kommer studien att avgöra om diagnosen alkoholmissbruk eller beroende påverkar responsen på vår intervention.
Förutom dess potentiella bidrag till teorin, är vikten av detta arbete dess potential för att tillhandahålla en kostnadseffektiv kort intervention vid ett "lärbart ögonblick" för att öka högriskpatienters intresse för att minska skadligt drickande och relaterade risktagandebeteenden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
198
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 24 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på akuten
- Mellan 18-24 år
- Hade en alkoholkoncentration i blodet (BAC) högre än 0,01 % enligt ett biokemiskt test ELLER självrapporterat att ha druckit alkohol under de 6 timmarna före händelsen som orsakade deras sjukhusbesök ELLER fick 8 eller högre poäng på Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Exklusions kriterier:
- Inte engelsktalande
- Hade en självförvållad skada
- I polisens förvar
- Klarade inte ett mentalstatusprov
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
MI
|
Experimentella manipulationer kommer att utvärderas efter 6, 9 och 12 månader
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Alkoholkonsumtion
Tidsram: 6, 9 och 12 månader
|
6, 9 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Alkoholrelaterade problem (t.ex. alkohol och körning)
Tidsram: 6, 9 och 12 månader
|
6, 9 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Peter Monti, PhD, Brown University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2000
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2005
Första postat (Uppskatta)
30 oktober 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 december 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2007
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIAAAMON09892-10
- NIH Grant AA09892-10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motiverande intervju
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalAvslutad
-
University of MiamiAB InBev FoundationAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Avslutad
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekryteringObstruktiv sömnapné | Akut dekompenserad hjärtsvikt | Motiverande förbättring | PAP-anslutningFörenta staterna
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektionFörenta staterna
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadHanddesinfektionFörenta staterna
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAvslutad