- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00246428
Colloquio motivazionale per ragazzi alcol positivi al pronto soccorso
11 giugno 2025 aggiornato da: Brown University
Colloqui motivazionali (MI) per adolescenti ETOH+ al pronto soccorso
Lo scopo di questo studio è determinare se il colloquio motivazionale è efficace nel ridurre il consumo di alcol e i problemi di alcol tra i giovani adulti che si presentano al Pronto Soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi a lungo termine di questo programma di ricerca sono di sviluppare interventi efficaci per ridurre il problema del consumo di alcol e dei problemi associati tra adolescenti e giovani adulti e di migliorare ulteriormente gli approcci di intervento identificando elementi efficaci di trattamento derivati dalla teoria dell'apprendimento sociale comportamentale cognitivo.
Gli attuali approcci al cambiamento comportamentale in quest'area si basano spesso su programmi di prevenzione primaria nelle scuole che non affrontano problemi di cessazione/riduzione per gli adolescenti che già bevono, raramente affrontano problemi motivazionali legati all'uso e all'abuso e non possono prendere di mira gli abbandoni scolastici.
Recentemente, due studi hanno dimostrato che il colloquio motivazionale (MI) è efficace con gli adolescenti coinvolti nell'alcol rispetto a una condizione di controllo o nessun intervento, ma hanno mostrato maggiori effetti di riduzione del danno rispetto agli effetti del consumo di alcol.
Inoltre, i meccanismi dell'IM non sono stati chiariti.
Gli scopi principali di questo studio sono confrontare l'IM con una condizione di contrasto minimo in cui viene fornito un feedback personalizzato e determinare se ulteriori sessioni di richiamo miglioreranno i risultati.
La popolazione è costituita da adolescenti più grandi che sono stati curati in un Pronto Soccorso (DE) a seguito di un evento correlato all'alcol.
Pertanto, gli abbandoni scolastici, una popolazione ad alto rischio, saranno inclusi nello studio.
Verrà utilizzato un disegno fattoriale 2 (IM contro solo feedback) x 2 (due sessioni di richiamo contro nessun richiamo) per esaminare se un IM combinato con il richiamo può effettivamente modificare il successivo consumo di alcol e problemi di alcol.
Le manipolazioni sperimentali saranno valutate 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento di base.
Il disegno dello studio ha diversi punti di forza: (1) consentirà un'indagine sui principali effetti dell'IM rispetto al solo feedback, fornendo un test più rigoroso dei principi attivi dell'IM rispetto a quanto consentito dal nostro attuale segmento competitivo; (2) consente una valutazione degli effetti del contatto continuato come fattore separato; e (3) consente un test dell'interazione tra il tipo di intervento di base e il contatto di richiamo.
Uno scopo secondario dello studio è utilizzare analisi di mediazione esplicite, testate all'interno di un quadro di modellazione di equazioni strutturali, per esaminare l'ipotesi che la fase di cambiamento, l'uso di strategie comportamentali di riduzione dell'alcol e la ricerca di trattamento dell'alcol mediano la relazione tra intervento e risultato.
Infine, lo studio determinerà se la diagnosi di abuso o dipendenza da alcol influisce sulla reattività al nostro intervento.
Oltre al suo potenziale contributo alla teoria, l'importanza di questo lavoro è il suo potenziale nel fornire un breve intervento economicamente efficace in un "momento insegnabile" per aumentare l'interesse dei pazienti ad alto rischio nel ridurre il consumo di alcol dannoso e i relativi comportamenti a rischio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
125
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
- Brown University
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 24 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato al pronto soccorso
- Tra i 18 e i 24 anni
- Aveva una concentrazione di alcol nel sangue (BAC) superiore a 0,01% in base a un test biochimico OPPURE ha dichiarato di aver bevuto alcolici nelle 6 ore precedenti l'evento che ha causato la loro visita in ospedale OPPURE ha ottenuto un punteggio di 8 o superiore nel test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Ha subito un infortunio autoinflitto
- In custodia della polizia
- Non ha superato un esame sullo stato mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Singoli inteview interventistico
Sessione di consulenza 45 minuti
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Sessioni di consulenza individuali con enfasi sulla responsabilità personale, esplorazione della motivazione per bere e revisione di potenziali conseguenze negative.
sarà valutato 6, 9 e 12 mesi
Altri nomi:
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Sperimentale: Intervista motivazionale individuale + controllo della famiglia
Stessa sessione di consulenza all'intervista motivazionale individuale più un'ora di valutazione familiare filmata, composta dai genitori e dagli adolescenti che discutono le credenze familiari riguardanti l'alcol e la marijuana.
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Una sessione filmata di un'ora di valutazione familiare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Consumo di alcool
Lasso di tempo: 6, 9 e 12 mesi
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6, 9 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Problemi correlati all'alcol (ad es. alcolismo e guida)
Lasso di tempo: 6, 9 e 12 mesi
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6, 9 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Monti, PhD, Brown University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2003
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2005
Primo Inserito (Stimato)
30 ottobre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIAAAMON09892-10
- NIH Grant AA09892-10
- R01AA009892 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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