- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00246428
Entrevista Motivacional para Adolescentes Alcoólatras na Sala de Emergência
11 de junho de 2025 atualizado por: Brown University
Entrevista motivacional (MI) para adolescentes ETOH+ no pronto-socorro
O objetivo deste estudo é determinar se a entrevista motivacional é eficaz na redução do consumo de álcool e problemas com álcool entre jovens adultos que se apresentam a uma sala de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos de longo prazo deste programa de pesquisa são desenvolver intervenções eficazes para reduzir o problema com o consumo de álcool e problemas associados entre adolescentes e jovens adultos e aprimorar ainda mais as abordagens de intervenção identificando elementos eficazes de tratamento derivados da teoria da aprendizagem social cognitivo-comportamental.
As abordagens atuais para a mudança de comportamento nessa área frequentemente dependem de programas de prevenção primária baseados na escola que não abordam questões de cessação/redução para adolescentes que já bebem, raramente abordam questões motivacionais relacionadas ao uso e abuso e não podem visar o abandono escolar.
Recentemente, dois estudos mostraram que a Entrevista Motivacional (EM) é eficaz com adolescentes envolvidos com álcool quando comparada a uma condição de controle ou sem intervenção, mas mostrou maiores efeitos de redução de danos do que os efeitos do consumo de álcool.
Além disso, os mecanismos do IM não foram elucidados.
Os principais objetivos deste estudo são comparar o MI com uma condição de contraste mínimo na qual é fornecido feedback personalizado e determinar se sessões de reforço adicionais melhorarão os resultados.
A população são adolescentes mais velhos que foram tratados em um Departamento de Emergência (DE) após um evento relacionado ao álcool.
Assim, os evadidos escolares, uma população de alto risco, serão incluídos no estudo.
Um planejamento fatorial 2 (IM versus apenas feedback) x 2 (duas sessões de reforço versus nenhum reforço) será usado para examinar se um IM combinado com reforço pode efetivamente mudar o uso subsequente de álcool e os problemas com álcool.
As manipulações experimentais serão avaliadas 6, 9 e 12 meses após a intervenção inicial.
O desenho do estudo tem vários pontos fortes: (1) permitirá uma investigação dos principais efeitos do MI versus Feedback Only, fornecendo um teste mais rigoroso dos ingredientes ativos do MI do que o nosso atual segmento competitivo permitido; (2) permite uma avaliação dos efeitos do contato continuado como um fator separado; e (3) permite testar a interação entre o tipo de intervenção de linha de base e o contato de reforço.
Um objetivo secundário do estudo é usar análises mediacionais explícitas, testadas dentro de uma estrutura de Modelagem de Equações Estruturais, para examinar a hipótese de que o estágio de mudança, o uso de estratégias comportamentais de redução do álcool e a busca pelo tratamento do álcool irão mediar a relação entre a intervenção e o resultado.
Finalmente, o estudo determinará se o diagnóstico de abuso ou dependência de álcool afeta a capacidade de resposta à nossa intervenção.
Além de sua contribuição potencial para a teoria, a importância deste trabalho é seu potencial para fornecer uma intervenção breve co-efetiva em um "momento de ensino" para aumentar o interesse dos pacientes de alto risco em reduzir o consumo prejudicial de álcool e comportamentos de risco relacionados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
125
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido no pronto-socorro
- Entre 18-24 anos
- Tinha uma concentração de álcool no sangue (BAC) superior a 0,01% de acordo com um teste bioquímico OU auto-relato de consumo de álcool nas 6 horas anteriores ao evento que causou sua visita ao hospital OU pontuação de 8 ou mais no Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT)
Critério de exclusão:
- Não fala inglês
- Teve uma lesão autoinfligida
- Sob custódia da polícia
- Não passou em um exame de estado mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intereviação intervencional individual
Sessão de aconselhamento de 45 minutos
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Sessões de aconselhamento individuais com ênfase na responsabilidade pessoal, exploração da motivação para beber e revisão de possíveis consequências negativas.
será avaliado 6, 9 e 12 meses
Outros nomes:
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Experimental: Entrevista motivacional individual + check -up de família
A mesma sessão de aconselhamento que a entrevista motivacional individual, além de uma avaliação familiar em vídeo de uma hora, consistindo nos pais e nos adolescentes que discussão das crenças familiares sobre álcool e maconha.
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Sessão de uma hora em vídeo de avaliação familiar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Consumo de álcool
Prazo: 6, 9 e 12 meses
|
6, 9 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Problemas relacionados ao álcool (por exemplo, beber e dirigir)
Prazo: 6, 9 e 12 meses
|
6, 9 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Monti, PhD, Brown University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2005
Primeira postagem (Estimado)
30 de outubro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIAAAMON09892-10
- NIH Grant AA09892-10
- R01AA009892 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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