Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Trial to Evaluate BMS-298585 as Monotherapy in Subjects With Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control

26. dubna 2012 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo Controlled, Multicenter Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of BMS-298585 as Monotherapy in Subjects With Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control

To determine the effect on glycemic control and lipid parameters of the 2.5 and 5 mg. doses of BMS-298585 in drug naive subjects with Type 2 diabetes as an adjunct to diet and exercise.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

341

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Canberra, New South Wales, Austrálie
        • Local Institution
      • Sydney, New South Wales, Austrálie
        • Local Institution
      • Wollongong, New South Wales, Austrálie
        • Local Institution
    • Queensland
      • Kippa Ring, Queensland, Austrálie
        • Local Institution
      • Meadowbrook, Queensland, Austrálie
        • Local Institution
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie
        • Local Institution
      • Woodville, South Australia, Austrálie
        • Local Institution
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Austrálie
        • Local Institution
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie
        • Tasmania
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • Manuels, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Thornhill, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Local Institution
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Drummondville, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Granby, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Longueuil, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • St-Lambert, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • Local Institution
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Local Institution
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko
        • Local Institution
      • Durango, Mexiko
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko
        • Local Institution
  • Polsko
      • Krakow, Polsko
        • Local Institution
      • Lodz, Polsko
        • Local Institution
      • Mrokow, Polsko
        • Local Institution
      • Warszawa, Polsko
        • Local Institution
      • Zabrze, Polsko
        • Local Institution
  • Portoriko
      • Anasco, Portoriko
        • Local Institution
      • Ponce, Portoriko
        • Local Institution
      • Rio Pieoras, Portoriko
        • Local Institution
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Spojené státy
        • Local Institution
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy
        • Local Institution
      • Haleyville, Alabama, Spojené státy
        • Local Institution
      • Hoover, Alabama, Spojené státy
        • Local Institution
    • Arizona
      • Fayetteville, Arizona, Spojené státy
        • Local Institution
      • Hot Springs, Arizona, Spojené státy
        • Local Institution
      • Mesa, Arizona, Spojené státy
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Spojené státy
        • Local Institution
      • Tulsa, Arizona, Spojené státy
        • Local Institution
    • California
      • Concord, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Fountain Valley, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Los Gatos, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Raleigh, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Roseville, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • San Diego, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Spring Valley, California, Spojené státy
        • Local Institution
      • Tustin, California, Spojené státy
        • Local Institution
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy
        • Local Institution
      • Golden, Colorado, Spojené státy
        • Local Institution
      • Littleton, Colorado, Spojené státy
        • Local Institution
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Spojené státy
        • Local Institution
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Brandon, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Chipley, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Longwood, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Melbourne, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • New Port Richie, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Ocala, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Pinellas Park, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy
        • Local Institution
      • Madisonville, Kentucky, Spojené státy
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Spojené státy
        • Local Institution
      • St. Peters, Mississippi, Spojené státy
        • Local Institution
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy
        • Local Institution
      • Springfield, Missouri, Spojené státy
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Spojené státy
        • Local Institution
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy
        • Local Institution
    • New York
      • Endwell, New York, Spojené státy
        • Local Institution
      • West Seneca, New York, Spojené státy
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • High Point, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Salisbury, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
    • Ohio
      • Franklin, Ohio, Spojené státy
        • Local Institution
      • Newark, Ohio, Spojené státy
        • Local Institution
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy
        • Local Institution
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Spojené státy
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
        • Local Institution
      • Reading, Pennsylvania, Spojené státy
        • Local Institution
      • Warminster, Pennsylvania, Spojené státy
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy
        • Local Institution
      • Johnston, Rhode Island, Spojené státy
        • Local Institution
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Greer, South Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Mount Pleasant, South Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy
        • Local Institution
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy
        • Local Institution
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • Lubbock, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • San Angelo, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy
        • Local Institution
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy
        • Local Institution
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy
        • Local Institution
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Spojené státy
        • Local Institution
      • Federal Way, Washington, Spojené státy
        • Local Institution
      • Olympia, Washington, Spojené státy
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Spojené státy
        • Local Institution
      • Vancouver, Washington, Spojené státy
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
        • Local Institution
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan
        • Local Institution
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subjects with Type 2 diabetes
  • Drug Naive
  • HbA1c >= 7.0% and <= 10.0%
  • Body Mass Index <= 41 kg/m2
  • Serum TG <= 600 mg/dL

Exclusion Criteria:

  • Symptomatic Type 2 diabetes
  • History of bladder cancer
  • History of Myocardial Infarction (MI), coronary angioplasty or bypass grafts, valvular disease or repair, unstable angina pectoris, Transient Ischemic Attach (TIA), or Cerebrovascular Accident (CVA) within 6 months, congestive heart failure (NYHA Class II and IV), uncontrolled hypertension, history of renal disease, peripheral vascular disease (PVD), pulmonary disease, gastrointestinal disease, active liver disease or endocrine disease.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Change in HbA1c from baseline to Week 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Changes achieved from baseline in FPG after 24 weeks. Changes achieved from baseline in 3 hour post-prandial AUC for glucose and insulin levels after 24 weeks vs. placebo.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CV168-018

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes, typ 2

Klinické studie na Muraglitazar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit