Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Trial to Evaluate BMS-298585 as Monotherapy in Subjects With Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control

torstai 26. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo Controlled, Multicenter Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of BMS-298585 as Monotherapy in Subjects With Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control

To determine the effect on glycemic control and lipid parameters of the 2.5 and 5 mg. doses of BMS-298585 in drug naive subjects with Type 2 diabetes as an adjunct to diet and exercise.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

341

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Canberra, New South Wales, Australia
        • Local Institution
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Local Institution
      • Wollongong, New South Wales, Australia
        • Local Institution
    • Queensland
      • Kippa Ring, Queensland, Australia
        • Local Institution
      • Meadowbrook, Queensland, Australia
        • Local Institution
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Local Institution
      • Woodville, South Australia, Australia
        • Local Institution
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Australia
        • Local Institution
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Tasmania
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • Manuels, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Thornhill, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Local Institution
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Drummondville, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Granby, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Longueuil, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • St-Lambert, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • Local Institution
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Local Institution
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko
        • Local Institution
      • Durango, Meksiko
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Meksiko
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksiko
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • Anasco, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Ponce, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Rio Pieoras, Puerto Rico
        • Local Institution
  • Puola
      • Krakow, Puola
        • Local Institution
      • Lodz, Puola
        • Local Institution
      • Mrokow, Puola
        • Local Institution
      • Warszawa, Puola
        • Local Institution
      • Zabrze, Puola
        • Local Institution
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan
        • Local Institution
      • Taichung, Taiwan
        • Local Institution
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Haleyville, Alabama, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Hoover, Alabama, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Arizona
      • Fayetteville, Arizona, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Hot Springs, Arizona, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Tulsa, Arizona, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Los Gatos, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Raleigh, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Roseville, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Spring Valley, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Tustin, California, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Golden, Colorado, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Brandon, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Chipley, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Longwood, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • New Port Richie, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • St. Peters, Mississippi, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • New York
      • Endwell, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • West Seneca, New York, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Ohio
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Newark, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Warminster, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Johnston, Rhode Island, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • San Angelo, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat
        • Local Institution
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Subjects with Type 2 diabetes
  • Drug Naive
  • HbA1c >= 7.0% and <= 10.0%
  • Body Mass Index <= 41 kg/m2
  • Serum TG <= 600 mg/dL

Exclusion Criteria:

  • Symptomatic Type 2 diabetes
  • History of bladder cancer
  • History of Myocardial Infarction (MI), coronary angioplasty or bypass grafts, valvular disease or repair, unstable angina pectoris, Transient Ischemic Attach (TIA), or Cerebrovascular Accident (CVA) within 6 months, congestive heart failure (NYHA Class II and IV), uncontrolled hypertension, history of renal disease, peripheral vascular disease (PVD), pulmonary disease, gastrointestinal disease, active liver disease or endocrine disease.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Change in HbA1c from baseline to Week 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Changes achieved from baseline in FPG after 24 weeks. Changes achieved from baseline in 3 hour post-prandial AUC for glucose and insulin levels after 24 weeks vs. placebo.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV168-018

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa