Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Trial to Evaluate BMS-298585 as Monotherapy in Subjects With Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control

2012. április 26. frissítette: Bristol-Myers Squibb

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo Controlled, Multicenter Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of BMS-298585 as Monotherapy in Subjects With Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control

To determine the effect on glycemic control and lipid parameters of the 2.5 and 5 mg. doses of BMS-298585 in drug naive subjects with Type 2 diabetes as an adjunct to diet and exercise.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

341

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Canberra, New South Wales, Ausztrália
        • Local Institution
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália
        • Local Institution
      • Wollongong, New South Wales, Ausztrália
        • Local Institution
    • Queensland
      • Kippa Ring, Queensland, Ausztrália
        • Local Institution
      • Meadowbrook, Queensland, Ausztrália
        • Local Institution
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália
        • Local Institution
      • Woodville, South Australia, Ausztrália
        • Local Institution
    • Tasmania
      • Launceston, Tasmania, Ausztrália
        • Local Institution
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália
        • Tasmania
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Haleyville, Alabama, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Hoover, Alabama, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Arizona
      • Fayetteville, Arizona, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Hot Springs, Arizona, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Tulsa, Arizona, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • California
      • Concord, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Los Gatos, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Raleigh, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Roseville, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • San Diego, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Spring Valley, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Tustin, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Golden, Colorado, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Brandon, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Chipley, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Kissimmee, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Longwood, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • New Port Richie, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Pinellas Park, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Shawnee Mission, Kansas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Gulfport, Mississippi, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • St. Peters, Mississippi, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New York
      • Endwell, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • West Seneca, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • High Point, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Salisbury, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Winston Salem, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Ohio
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Newark, Ohio, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Zanesville, Ohio, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Warminster, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Johnston, Rhode Island, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Mount Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • San Angelo, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Federal Way, Washington, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Olympia, Washington, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok
        • Local Institution
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Local Institution
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • Manuels, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Thornhill, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Local Institution
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Drummondville, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Granby, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Longueuil, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • St-Lambert, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • Local Institution
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Local Institution
  • Lengyelország
      • Krakow, Lengyelország
        • Local Institution
      • Lodz, Lengyelország
        • Local Institution
      • Mrokow, Lengyelország
        • Local Institution
      • Warszawa, Lengyelország
        • Local Institution
      • Zabrze, Lengyelország
        • Local Institution
  • Mexikó
      • Aguascalientes, Mexikó
        • Local Institution
      • Durango, Mexikó
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexikó
        • Local Institution
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexikó
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • Anasco, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Ponce, Puerto Rico
        • Local Institution
      • Rio Pieoras, Puerto Rico
        • Local Institution
  • Tajvan
      • Changhua, Tajvan
        • Local Institution
      • Taichung, Tajvan
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Subjects with Type 2 diabetes
  • Drug Naive
  • HbA1c >= 7.0% and <= 10.0%
  • Body Mass Index <= 41 kg/m2
  • Serum TG <= 600 mg/dL

Exclusion Criteria:

  • Symptomatic Type 2 diabetes
  • History of bladder cancer
  • History of Myocardial Infarction (MI), coronary angioplasty or bypass grafts, valvular disease or repair, unstable angina pectoris, Transient Ischemic Attach (TIA), or Cerebrovascular Accident (CVA) within 6 months, congestive heart failure (NYHA Class II and IV), uncontrolled hypertension, history of renal disease, peripheral vascular disease (PVD), pulmonary disease, gastrointestinal disease, active liver disease or endocrine disease.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Change in HbA1c from baseline to Week 24

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Changes achieved from baseline in FPG after 24 weeks. Changes achieved from baseline in 3 hour post-prandial AUC for glucose and insulin levels after 24 weeks vs. placebo.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2004. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 28.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CV168-018

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Muraglitazar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel