- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00252928
Studie vlivu Aquatabs na zdraví v Tamale, Ghana
29. října 2007 aktualizováno: Centers for Disease Control and Prevention
Studie dopadu na zdraví tabletu na úpravu vody, Aquatabs, v Tamale, Ghana
Účelem této studie je zjistit, zda Aquatabs, tableta na úpravu vody, snižuje průjmová onemocnění u příměstské populace Tamale v Ghaně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tamale, Ghana
- NewEnergy
-
Tamale, Ghana
- University of Development Studies
-
-
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University Center for Global Safe Water
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Domácnosti s alespoň jedním dítětem do 5 let
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: A
Placebo skupina nedostává Aquatabs.
|
Placebo
|
Experimentální: B
Zásahové zbraně dostává Aquatabs.
|
Intervenční rameno dostává tablety NaDCC k dezinfekci vody v domácnosti pro použití na 20 l vody.
V ideálním případě probíhá dezinfekce každý den.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změřte dopad Aquatabs na průjem u osob v domácnostech v Tamale, Ghana.
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Posoudit mikrobiologickou kvalitu vody v domácnostech u osob žijících v Tamale, Ghana.
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Určete přijatelnost Aquatabs.
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seema Jain, MD, Centers for Disease Control and Prevention
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Quick, MD, Centers for Disease Control and Prevention
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mintz ED, Reiff FM, Tauxe RV. Safe water treatment and storage in the home. A practical new strategy to prevent waterborne disease. JAMA. 1995 Mar 22-29;273(12):948-53.
- Reiff FM, Roses M, Venczel L, Quick R, Witt VM. Low-cost safe water for the world: a practical interim solution. J Public Health Policy. 1996;17(4):389-408.
- Quick RE, Venczel LV, Mintz ED, Soleto L, Aparicio J, Gironaz M, Hutwagner L, Greene K, Bopp C, Maloney K, Chavez D, Sobsey M, Tauxe RV. Diarrhoea prevention in Bolivia through point-of-use water treatment and safe storage: a promising new strategy. Epidemiol Infect. 1999 Feb;122(1):83-90. doi: 10.1017/s0950268898001782.
- Quick RE, Venczel LV, Gonzalez O, Mintz ED, Highsmith AK, Espada A, Damiani E, Bean NH, De Hannover EH, Tauxe RV. Narrow-mouthed water storage vessels and in situ chlorination in a Bolivian community: a simple method to improve drinking water quality. Am J Trop Med Hyg. 1996 May;54(5):511-6. doi: 10.4269/ajtmh.1996.54.511.
- Sobel J, Mahon B, Mendoza CE, Passaro D, Cano F, Baier K, Racioppi F, Hutwagner L, Mintz E. Reduction of fecal contamination of street-vended beverages in Guatemala by a simple system for water purification and storage, handwashing, and beverage storage. Am J Trop Med Hyg. 1998 Sep;59(3):380-7. doi: 10.4269/ajtmh.1998.59.380.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. října 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2007
Naposledy ověřeno
1. října 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCID-4730
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .