Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy of Nasojejunal Enteral Feeding in Critically Ill Patients.

10. dubna 2017 aktualizováno: Melbourne Health

The purpose of this study is to determine if naso-jejunal feeding (feeding beyond the stomach) improves the efficacy of enteral feeding (feeding into the gut) in critically ill patients.

The study hypothesis is that in patients who fail to establish enteral feeding via the nasogastric route, introduction of nasojejunal feeding will lead to more effective enteral feeding than the current regime involving staged introduction of promotility agents.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The study examines the area of enteral feeding in critically ill patients. Current standard enteral feeding practice is via a nasogastric with the addition of promotility agents for patients who fail to absorb their enteral nutrition.

This study compares the efficacy of nasojejunal feeding feeding with nasogastric enteral feeding with the addition of promotility agents.

The duration of feeding will be determined by the patients nutritional requirements and their general condition. However the data will be collected for duration of enteral feeding, 28 days or ICU discharge whichever occurs first.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital, Grattan Street

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients (18years or over) admitted to the ICU with an expected stay of more than 48 hours.
  2. Patients commenced on enteral feeding via a nasogastric tube who fail to tolerate gastric feeding due to excessive gastric aspirate volumes.

  3. Patients who consent or if the patient is incompetent, the next of kin, who consent, to inclusion in the study.

    -

Exclusion Criteria:

  1. patients less than 18 years of age.
  2. Patients with known allergy to promotility agents, metoclopramide or erythromycin.
  3. Patients with a contra indication to nasojejunal feeding. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standard Care
Patients will receive enteral nutrition via a nasogastric tube as per standard feeding regime
Aktivní komparátor: Nasojejunal Arm
Patient will receive feeding via a nasojejunal feeding tube
Postup: Nasojejunal feeding

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Efficacy of feeding
Časové okno: participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of oral or parental nutrition or 28 days post ICU admission
participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of oral or parental nutrition or 28 days post ICU admission

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1. To determine the incidence of complications with enteral feeding via nasogastric and nasojejunal routes.
Časové okno: participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of parental or oral nutrition or 28 days post ICU admission.
participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of parental or oral nutrition or 28 days post ICU admission.
2. To assess the efficacy of current strategies for optimising enteral feeding efficacy.
Časové okno: participants will be followed until death, discharge from ICU commencement of oral or parental nutrition,or 28 days post ICU admission.
participants will be followed until death, discharge from ICU commencement of oral or parental nutrition,or 28 days post ICU admission.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Melbourne Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan Robertson, Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2002.228

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit