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Efficacy of Nasojejunal Enteral Feeding in Critically Ill Patients.

10 avril 2017 mis à jour par: Melbourne Health

The purpose of this study is to determine if naso-jejunal feeding (feeding beyond the stomach) improves the efficacy of enteral feeding (feeding into the gut) in critically ill patients.

The study hypothesis is that in patients who fail to establish enteral feeding via the nasogastric route, introduction of nasojejunal feeding will lead to more effective enteral feeding than the current regime involving staged introduction of promotility agents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The study examines the area of enteral feeding in critically ill patients. Current standard enteral feeding practice is via a nasogastric with the addition of promotility agents for patients who fail to absorb their enteral nutrition.

This study compares the efficacy of nasojejunal feeding feeding with nasogastric enteral feeding with the addition of promotility agents.

The duration of feeding will be determined by the patients nutritional requirements and their general condition. However the data will be collected for duration of enteral feeding, 28 days or ICU discharge whichever occurs first.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australie, 3050
        • Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital, Grattan Street

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients (18years or over) admitted to the ICU with an expected stay of more than 48 hours.
  2. Patients commenced on enteral feeding via a nasogastric tube who fail to tolerate gastric feeding due to excessive gastric aspirate volumes.
  3. Patients who consent or if the patient is incompetent, the next of kin, who consent, to inclusion in the study.

    -

Exclusion Criteria:

  1. patients less than 18 years of age.
  2. Patients with known allergy to promotility agents, metoclopramide or erythromycin.
  3. Patients with a contra indication to nasojejunal feeding. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Standard Care
Patients will receive enteral nutrition via a nasogastric tube as per standard feeding regime
Comparateur actif: Nasojejunal Arm
Patient will receive feeding via a nasojejunal feeding tube

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Efficacy of feeding
Délai: participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of oral or parental nutrition or 28 days post ICU admission
participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of oral or parental nutrition or 28 days post ICU admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
1. To determine the incidence of complications with enteral feeding via nasogastric and nasojejunal routes.
Délai: participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of parental or oral nutrition or 28 days post ICU admission.
participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of parental or oral nutrition or 28 days post ICU admission.
2. To assess the efficacy of current strategies for optimising enteral feeding efficacy.
Délai: participants will be followed until death, discharge from ICU commencement of oral or parental nutrition,or 28 days post ICU admission.
participants will be followed until death, discharge from ICU commencement of oral or parental nutrition,or 28 days post ICU admission.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Megan Robertson, Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2003

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2005

Première publication (Estimation)

21 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2002.228

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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