- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00256048
Efficacy of Nasojejunal Enteral Feeding in Critically Ill Patients.
The purpose of this study is to determine if naso-jejunal feeding (feeding beyond the stomach) improves the efficacy of enteral feeding (feeding into the gut) in critically ill patients.
The study hypothesis is that in patients who fail to establish enteral feeding via the nasogastric route, introduction of nasojejunal feeding will lead to more effective enteral feeding than the current regime involving staged introduction of promotility agents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The study examines the area of enteral feeding in critically ill patients. Current standard enteral feeding practice is via a nasogastric with the addition of promotility agents for patients who fail to absorb their enteral nutrition.
This study compares the efficacy of nasojejunal feeding feeding with nasogastric enteral feeding with the addition of promotility agents.
The duration of feeding will be determined by the patients nutritional requirements and their general condition. However the data will be collected for duration of enteral feeding, 28 days or ICU discharge whichever occurs first.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Victoria
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Parkville, Victoria, Australie, 3050
- Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital, Grattan Street
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients (18years or over) admitted to the ICU with an expected stay of more than 48 hours.
- Patients commenced on enteral feeding via a nasogastric tube who fail to tolerate gastric feeding due to excessive gastric aspirate volumes.
Patients who consent or if the patient is incompetent, the next of kin, who consent, to inclusion in the study.
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Exclusion Criteria:
- patients less than 18 years of age.
- Patients with known allergy to promotility agents, metoclopramide or erythromycin.
- Patients with a contra indication to nasojejunal feeding. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Standard Care
Patients will receive enteral nutrition via a nasogastric tube as per standard feeding regime
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Comparateur actif: Nasojejunal Arm
Patient will receive feeding via a nasojejunal feeding tube
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Efficacy of feeding
Délai: participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of oral or parental nutrition or 28 days post ICU admission
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participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of oral or parental nutrition or 28 days post ICU admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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1. To determine the incidence of complications with enteral feeding via nasogastric and nasojejunal routes.
Délai: participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of parental or oral nutrition or 28 days post ICU admission.
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participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of parental or oral nutrition or 28 days post ICU admission.
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2. To assess the efficacy of current strategies for optimising enteral feeding efficacy.
Délai: participants will be followed until death, discharge from ICU commencement of oral or parental nutrition,or 28 days post ICU admission.
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participants will be followed until death, discharge from ICU commencement of oral or parental nutrition,or 28 days post ICU admission.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan Robertson, Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2002.228
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