- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00256048
Efficacy of Nasojejunal Enteral Feeding in Critically Ill Patients.
The purpose of this study is to determine if naso-jejunal feeding (feeding beyond the stomach) improves the efficacy of enteral feeding (feeding into the gut) in critically ill patients.
The study hypothesis is that in patients who fail to establish enteral feeding via the nasogastric route, introduction of nasojejunal feeding will lead to more effective enteral feeding than the current regime involving staged introduction of promotility agents.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The study examines the area of enteral feeding in critically ill patients. Current standard enteral feeding practice is via a nasogastric with the addition of promotility agents for patients who fail to absorb their enteral nutrition.
This study compares the efficacy of nasojejunal feeding feeding with nasogastric enteral feeding with the addition of promotility agents.
The duration of feeding will be determined by the patients nutritional requirements and their general condition. However the data will be collected for duration of enteral feeding, 28 days or ICU discharge whichever occurs first.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital, Grattan Street
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients (18years or over) admitted to the ICU with an expected stay of more than 48 hours.
- Patients commenced on enteral feeding via a nasogastric tube who fail to tolerate gastric feeding due to excessive gastric aspirate volumes.
Patients who consent or if the patient is incompetent, the next of kin, who consent, to inclusion in the study.
-
Exclusion Criteria:
- patients less than 18 years of age.
- Patients with known allergy to promotility agents, metoclopramide or erythromycin.
- Patients with a contra indication to nasojejunal feeding. -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Standard Care
Patients will receive enteral nutrition via a nasogastric tube as per standard feeding regime
|
|
Aktiv komparator: Nasojejunal Arm
Patient will receive feeding via a nasojejunal feeding tube
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Efficacy of feeding
Tidsramme: participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of oral or parental nutrition or 28 days post ICU admission
|
participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of oral or parental nutrition or 28 days post ICU admission
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
1. To determine the incidence of complications with enteral feeding via nasogastric and nasojejunal routes.
Tidsramme: participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of parental or oral nutrition or 28 days post ICU admission.
|
participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of parental or oral nutrition or 28 days post ICU admission.
|
2. To assess the efficacy of current strategies for optimising enteral feeding efficacy.
Tidsramme: participants will be followed until death, discharge from ICU commencement of oral or parental nutrition,or 28 days post ICU admission.
|
participants will be followed until death, discharge from ICU commencement of oral or parental nutrition,or 28 days post ICU admission.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan Robertson, Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2002.228
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nasojejunal feeding
-
McGill University Health Centre/Research Institute...FullførtErnæringsforstyrrelser | Respiratorisk insuffisiens | Lungebetennelse, aspirasjonCanada
-
Capital Medical UniversityFullførtAkutt hjerneskadeKina
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtInsulinresistens og type 2 diabetes
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterHar ikke rekruttert ennåBronkopulmonal dysplasiForente stater
-
Nanjing Medical UniversityFullførtKolangiokarsinom | Kreft i bukspyttkjertelen | Ampulla av Vater Cancer | Kreft i tolvfingertarmenKina
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaFullførtFôring og spiseforstyrrelser | Unngående/restriktiv matinntaksforstyrrelse | FôringsforstyrrelserForente stater
-
University Hospital, AngersUkjent
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalFullført
-
Noordwest ZiekenhuisgroepPåmelding etter invitasjonFor tidlig fødsel | Utviklingsforskinkelse | VekstforsinkelseNederland
-
AbbVieFullførtAvansert Parkinsons sykdomForente stater, Australia, Canada, Tyskland, Hellas, Italia, Korea, Republikken, Spania, Sverige