- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00256048
Efficacy of Nasojejunal Enteral Feeding in Critically Ill Patients.
The purpose of this study is to determine if naso-jejunal feeding (feeding beyond the stomach) improves the efficacy of enteral feeding (feeding into the gut) in critically ill patients.
The study hypothesis is that in patients who fail to establish enteral feeding via the nasogastric route, introduction of nasojejunal feeding will lead to more effective enteral feeding than the current regime involving staged introduction of promotility agents.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study examines the area of enteral feeding in critically ill patients. Current standard enteral feeding practice is via a nasogastric with the addition of promotility agents for patients who fail to absorb their enteral nutrition.
This study compares the efficacy of nasojejunal feeding feeding with nasogastric enteral feeding with the addition of promotility agents.
The duration of feeding will be determined by the patients nutritional requirements and their general condition. However the data will be collected for duration of enteral feeding, 28 days or ICU discharge whichever occurs first.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital, Grattan Street
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients (18years or over) admitted to the ICU with an expected stay of more than 48 hours.
- Patients commenced on enteral feeding via a nasogastric tube who fail to tolerate gastric feeding due to excessive gastric aspirate volumes.
Patients who consent or if the patient is incompetent, the next of kin, who consent, to inclusion in the study.
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Exclusion Criteria:
- patients less than 18 years of age.
- Patients with known allergy to promotility agents, metoclopramide or erythromycin.
- Patients with a contra indication to nasojejunal feeding. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Standard Care
Patients will receive enteral nutrition via a nasogastric tube as per standard feeding regime
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Comparador activo: Nasojejunal Arm
Patient will receive feeding via a nasojejunal feeding tube
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efficacy of feeding
Periodo de tiempo: participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of oral or parental nutrition or 28 days post ICU admission
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participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of oral or parental nutrition or 28 days post ICU admission
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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1. To determine the incidence of complications with enteral feeding via nasogastric and nasojejunal routes.
Periodo de tiempo: participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of parental or oral nutrition or 28 days post ICU admission.
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participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of parental or oral nutrition or 28 days post ICU admission.
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2. To assess the efficacy of current strategies for optimising enteral feeding efficacy.
Periodo de tiempo: participants will be followed until death, discharge from ICU commencement of oral or parental nutrition,or 28 days post ICU admission.
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participants will be followed until death, discharge from ICU commencement of oral or parental nutrition,or 28 days post ICU admission.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan Robertson, Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2002.228
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