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Efficacy of Nasojejunal Enteral Feeding in Critically Ill Patients.

10 de abril de 2017 actualizado por: Melbourne Health

The purpose of this study is to determine if naso-jejunal feeding (feeding beyond the stomach) improves the efficacy of enteral feeding (feeding into the gut) in critically ill patients.

The study hypothesis is that in patients who fail to establish enteral feeding via the nasogastric route, introduction of nasojejunal feeding will lead to more effective enteral feeding than the current regime involving staged introduction of promotility agents.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The study examines the area of enteral feeding in critically ill patients. Current standard enteral feeding practice is via a nasogastric with the addition of promotility agents for patients who fail to absorb their enteral nutrition.

This study compares the efficacy of nasojejunal feeding feeding with nasogastric enteral feeding with the addition of promotility agents.

The duration of feeding will be determined by the patients nutritional requirements and their general condition. However the data will be collected for duration of enteral feeding, 28 days or ICU discharge whichever occurs first.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital, Grattan Street

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients (18years or over) admitted to the ICU with an expected stay of more than 48 hours.
  2. Patients commenced on enteral feeding via a nasogastric tube who fail to tolerate gastric feeding due to excessive gastric aspirate volumes.
  3. Patients who consent or if the patient is incompetent, the next of kin, who consent, to inclusion in the study.

    -

Exclusion Criteria:

  1. patients less than 18 years of age.
  2. Patients with known allergy to promotility agents, metoclopramide or erythromycin.
  3. Patients with a contra indication to nasojejunal feeding. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Standard Care
Patients will receive enteral nutrition via a nasogastric tube as per standard feeding regime
Comparador activo: Nasojejunal Arm
Patient will receive feeding via a nasojejunal feeding tube

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efficacy of feeding
Periodo de tiempo: participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of oral or parental nutrition or 28 days post ICU admission
participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of oral or parental nutrition or 28 days post ICU admission

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
1. To determine the incidence of complications with enteral feeding via nasogastric and nasojejunal routes.
Periodo de tiempo: participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of parental or oral nutrition or 28 days post ICU admission.
participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of parental or oral nutrition or 28 days post ICU admission.
2. To assess the efficacy of current strategies for optimising enteral feeding efficacy.
Periodo de tiempo: participants will be followed until death, discharge from ICU commencement of oral or parental nutrition,or 28 days post ICU admission.
participants will be followed until death, discharge from ICU commencement of oral or parental nutrition,or 28 days post ICU admission.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Megan Robertson, Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2002.228

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Nasojejunal feeding

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