- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00256048
Efficacy of Nasojejunal Enteral Feeding in Critically Ill Patients.
The purpose of this study is to determine if naso-jejunal feeding (feeding beyond the stomach) improves the efficacy of enteral feeding (feeding into the gut) in critically ill patients.
The study hypothesis is that in patients who fail to establish enteral feeding via the nasogastric route, introduction of nasojejunal feeding will lead to more effective enteral feeding than the current regime involving staged introduction of promotility agents.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The study examines the area of enteral feeding in critically ill patients. Current standard enteral feeding practice is via a nasogastric with the addition of promotility agents for patients who fail to absorb their enteral nutrition.
This study compares the efficacy of nasojejunal feeding feeding with nasogastric enteral feeding with the addition of promotility agents.
The duration of feeding will be determined by the patients nutritional requirements and their general condition. However the data will be collected for duration of enteral feeding, 28 days or ICU discharge whichever occurs first.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australië, 3050
- Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital, Grattan Street
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult patients (18years or over) admitted to the ICU with an expected stay of more than 48 hours.
- Patients commenced on enteral feeding via a nasogastric tube who fail to tolerate gastric feeding due to excessive gastric aspirate volumes.
Patients who consent or if the patient is incompetent, the next of kin, who consent, to inclusion in the study.
-
Exclusion Criteria:
- patients less than 18 years of age.
- Patients with known allergy to promotility agents, metoclopramide or erythromycin.
- Patients with a contra indication to nasojejunal feeding. -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Standard Care
Patients will receive enteral nutrition via a nasogastric tube as per standard feeding regime
|
|
Actieve vergelijker: Nasojejunal Arm
Patient will receive feeding via a nasojejunal feeding tube
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Efficacy of feeding
Tijdsspanne: participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of oral or parental nutrition or 28 days post ICU admission
|
participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of oral or parental nutrition or 28 days post ICU admission
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
1. To determine the incidence of complications with enteral feeding via nasogastric and nasojejunal routes.
Tijdsspanne: participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of parental or oral nutrition or 28 days post ICU admission.
|
participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of parental or oral nutrition or 28 days post ICU admission.
|
2. To assess the efficacy of current strategies for optimising enteral feeding efficacy.
Tijdsspanne: participants will be followed until death, discharge from ICU commencement of oral or parental nutrition,or 28 days post ICU admission.
|
participants will be followed until death, discharge from ICU commencement of oral or parental nutrition,or 28 days post ICU admission.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan Robertson, Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2002.228
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nasojejunal feeding
-
University of British ColumbiaVoltooid
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...Ingetrokken
-
University Hospital, AngersOnbekend
-
University of MalayaVoltooidDieet DiversiteitMaleisië