Efficacy of Nasojejunal Enteral Feeding in Critically Ill Patients.
The purpose of this study is to determine if naso-jejunal feeding (feeding beyond the stomach) improves the efficacy of enteral feeding (feeding into the gut) in critically ill patients.
The study hypothesis is that in patients who fail to establish enteral feeding via the nasogastric route, introduction of nasojejunal feeding will lead to more effective enteral feeding than the current regime involving staged introduction of promotility agents.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The study examines the area of enteral feeding in critically ill patients. Current standard enteral feeding practice is via a nasogastric with the addition of promotility agents for patients who fail to absorb their enteral nutrition.
This study compares the efficacy of nasojejunal feeding feeding with nasogastric enteral feeding with the addition of promotility agents.
The duration of feeding will be determined by the patients nutritional requirements and their general condition. However the data will be collected for duration of enteral feeding, 28 days or ICU discharge whichever occurs first.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital, Grattan Street
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients (18years or over) admitted to the ICU with an expected stay of more than 48 hours.
- Patients commenced on enteral feeding via a nasogastric tube who fail to tolerate gastric feeding due to excessive gastric aspirate volumes.
Patients who consent or if the patient is incompetent, the next of kin, who consent, to inclusion in the study.
-
Exclusion Criteria:
- patients less than 18 years of age.
- Patients with known allergy to promotility agents, metoclopramide or erythromycin.
- Patients with a contra indication to nasojejunal feeding. -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Standard Care
Patients will receive enteral nutrition via a nasogastric tube as per standard feeding regime
|
|
|
Comparatore attivo: Nasojejunal Arm
Patient will receive feeding via a nasojejunal feeding tube
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Efficacy of feeding
Lasso di tempo: participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of oral or parental nutrition or 28 days post ICU admission
|
participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of oral or parental nutrition or 28 days post ICU admission
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
1. To determine the incidence of complications with enteral feeding via nasogastric and nasojejunal routes.
Lasso di tempo: participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of parental or oral nutrition or 28 days post ICU admission.
|
participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of parental or oral nutrition or 28 days post ICU admission.
|
|
2. To assess the efficacy of current strategies for optimising enteral feeding efficacy.
Lasso di tempo: participants will be followed until death, discharge from ICU commencement of oral or parental nutrition,or 28 days post ICU admission.
|
participants will be followed until death, discharge from ICU commencement of oral or parental nutrition,or 28 days post ICU admission.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Megan Robertson, Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2002.228
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .