- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00256048
Efficacy of Nasojejunal Enteral Feeding in Critically Ill Patients.
The purpose of this study is to determine if naso-jejunal feeding (feeding beyond the stomach) improves the efficacy of enteral feeding (feeding into the gut) in critically ill patients.
The study hypothesis is that in patients who fail to establish enteral feeding via the nasogastric route, introduction of nasojejunal feeding will lead to more effective enteral feeding than the current regime involving staged introduction of promotility agents.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The study examines the area of enteral feeding in critically ill patients. Current standard enteral feeding practice is via a nasogastric with the addition of promotility agents for patients who fail to absorb their enteral nutrition.
This study compares the efficacy of nasojejunal feeding feeding with nasogastric enteral feeding with the addition of promotility agents.
The duration of feeding will be determined by the patients nutritional requirements and their general condition. However the data will be collected for duration of enteral feeding, 28 days or ICU discharge whichever occurs first.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australien, 3050
- Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital, Grattan Street
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult patients (18years or over) admitted to the ICU with an expected stay of more than 48 hours.
- Patients commenced on enteral feeding via a nasogastric tube who fail to tolerate gastric feeding due to excessive gastric aspirate volumes.
Patients who consent or if the patient is incompetent, the next of kin, who consent, to inclusion in the study.
-
Exclusion Criteria:
- patients less than 18 years of age.
- Patients with known allergy to promotility agents, metoclopramide or erythromycin.
- Patients with a contra indication to nasojejunal feeding. -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Standard Care
Patients will receive enteral nutrition via a nasogastric tube as per standard feeding regime
|
|
Aktiver Komparator: Nasojejunal Arm
Patient will receive feeding via a nasojejunal feeding tube
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Efficacy of feeding
Zeitfenster: participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of oral or parental nutrition or 28 days post ICU admission
|
participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of oral or parental nutrition or 28 days post ICU admission
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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1. To determine the incidence of complications with enteral feeding via nasogastric and nasojejunal routes.
Zeitfenster: participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of parental or oral nutrition or 28 days post ICU admission.
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participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of parental or oral nutrition or 28 days post ICU admission.
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2. To assess the efficacy of current strategies for optimising enteral feeding efficacy.
Zeitfenster: participants will be followed until death, discharge from ICU commencement of oral or parental nutrition,or 28 days post ICU admission.
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participants will be followed until death, discharge from ICU commencement of oral or parental nutrition,or 28 days post ICU admission.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Megan Robertson, Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2002.228
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