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Efficacy of Nasojejunal Enteral Feeding in Critically Ill Patients.

2017年4月10日 更新者:Melbourne Health

The purpose of this study is to determine if naso-jejunal feeding (feeding beyond the stomach) improves the efficacy of enteral feeding (feeding into the gut) in critically ill patients.

The study hypothesis is that in patients who fail to establish enteral feeding via the nasogastric route, introduction of nasojejunal feeding will lead to more effective enteral feeding than the current regime involving staged introduction of promotility agents.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

The study examines the area of enteral feeding in critically ill patients. Current standard enteral feeding practice is via a nasogastric with the addition of promotility agents for patients who fail to absorb their enteral nutrition.

This study compares the efficacy of nasojejunal feeding feeding with nasogastric enteral feeding with the addition of promotility agents.

The duration of feeding will be determined by the patients nutritional requirements and their general condition. However the data will be collected for duration of enteral feeding, 28 days or ICU discharge whichever occurs first.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Victoria
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
        • Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital, Grattan Street

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients (18years or over) admitted to the ICU with an expected stay of more than 48 hours.
  2. Patients commenced on enteral feeding via a nasogastric tube who fail to tolerate gastric feeding due to excessive gastric aspirate volumes.
  3. Patients who consent or if the patient is incompetent, the next of kin, who consent, to inclusion in the study.

    -

Exclusion Criteria:

  1. patients less than 18 years of age.
  2. Patients with known allergy to promotility agents, metoclopramide or erythromycin.
  3. Patients with a contra indication to nasojejunal feeding. -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:Standard Care
Patients will receive enteral nutrition via a nasogastric tube as per standard feeding regime
有源比较器:Nasojejunal Arm
Patient will receive feeding via a nasojejunal feeding tube

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Efficacy of feeding
大体时间:participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of oral or parental nutrition or 28 days post ICU admission
participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of oral or parental nutrition or 28 days post ICU admission

次要结果测量

结果测量
大体时间
1. To determine the incidence of complications with enteral feeding via nasogastric and nasojejunal routes.
大体时间:participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of parental or oral nutrition or 28 days post ICU admission.
participants will be followed until death, discharge from ICU, commencement of parental or oral nutrition or 28 days post ICU admission.
2. To assess the efficacy of current strategies for optimising enteral feeding efficacy.
大体时间:participants will be followed until death, discharge from ICU commencement of oral or parental nutrition,or 28 days post ICU admission.
participants will be followed until death, discharge from ICU commencement of oral or parental nutrition,or 28 days post ICU admission.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Megan Robertson、Intensive Care Unit, Royal Melbourne Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年5月1日

研究完成 (实际的)

2005年7月1日

研究注册日期

首次提交

2005年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2005年11月17日

首次发布 (估计)

2005年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月10日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2002.228

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